阿貝西利雜質(zhì)

聯(lián)系方式：杜經(jīng)理 TEL: 17320513646(微信同號)    QQ: 2853567688

• 產(chǎn)品信息

• 產(chǎn)品編號：A066049

• 英文名：Abemaciclib Impurity 49

• 英文別名：5-(piperazin-1-ylmethyl)pyridin-2-amine

• CAS 號：1178566-47-6

• 分子式：C10H16N4

• 分子量：192.26

• 優(yōu)勢：作為阿貝西利雜質(zhì) 49 標準品，具有明確的化學結構和高純度，經(jīng)過嚴格的質(zhì)量控制和結構確證，穩(wěn)定性良好，可在不同儲存條件下保持性質(zhì)穩(wěn)定。其精準的純度和可靠的批次一致性，能為阿貝西利原料藥及制劑的雜質(zhì)檢測提供高效、準確的參照，確保檢測結果的重復性和可信度，助力藥品質(zhì)量控制體系的完善。

• 應用：主要應用于阿貝西利的質(zhì)量研究、雜質(zhì)分析及生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制。可用于建立和驗證高效液相色譜（HPLC）、液相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用（LC-MS）等檢測方法，精準測定藥物中該雜質(zhì)的含量；在研發(fā)階段，幫助分析雜質(zhì)的來源和形成機制，優(yōu)化合成工藝以減少雜質(zhì)生成；在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，實時監(jiān)測產(chǎn)品中雜質(zhì) 49 的含量，確保藥品符合質(zhì)量標準和監(jiān)管要求；同時可用于評估阿貝西利在儲存和運輸過程中雜質(zhì)的變化情況，為藥品穩(wěn)定性研究提供數(shù)據(jù)支持。

• 背景描述：阿貝西利是一種用于治療乳腺癌等癌癥的 CDK4/6 抑制劑，在其研發(fā)和生產(chǎn)過程中，雜質(zhì)的存在可能影響藥物的安全性和有效性。嚴格控制雜質(zhì)含量是保障藥品質(zhì)量的關鍵環(huán)節(jié)。Abemaciclib Impurity 49 作為阿貝西利的潛在雜質(zhì)之一，對其進行深入研究和精準控制，有助于全面了解藥物的雜質(zhì)譜，滿足國際藥品監(jiān)管要求，確?；颊哂盟幇踩?。

• 研究現(xiàn)狀：目前，針對 Abemaciclib Impurity 49 的研究集中在雜質(zhì)檢測技術的優(yōu)化和生成機制的解析。研究人員通過改進色譜分離條件、采用高靈敏度質(zhì)譜檢測等手段，不斷提升雜質(zhì)檢測的靈敏度和準確性，實現(xiàn)對微量雜質(zhì)的精準定量；同時，結合阿貝西利的合成路線，分析該雜質(zhì)可能的生成路徑，通過調(diào)整反應條件、優(yōu)化純化工藝等方式減少其產(chǎn)生。此外，關于該雜質(zhì)對阿貝西利藥效和安全性的影響研究也在逐步開展，為制定合理的雜質(zhì)限度標準提供科學依據(jù)。

聯(lián)系方式：杜經(jīng)理 TEL: 17320513646(微信同號)    QQ: 2853567688

備注：我們也可以定制相關類似物和修飾肽，提供包括高效液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（MS）、核磁共振氫譜（1H-NMR）、質(zhì)譜（MS）、高效液相色譜（HPLC）、紅外光譜（IR）、紫外光譜（UV）、分析報告（COA）、物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表（MSDS）等資料。本產(chǎn)品僅用于實驗室用途！