維生素K1雜質

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• 產品信息

• 產品編號：V017023

• 英文名：Vitamin K1 Impurity 23

• 英文別名：3,7,11,15-tetramethylhexadecan-3-ol

• CAS 號：85761-30-4

• 分子式：C20H42O

• 分子量：298.55

• 優(yōu)勢：作為維生素 K1 雜質 23 標準品，具有精確且明確的化學結構，經嚴格的純度檢測與質量把控，穩(wěn)定性強，可在多種儲存條件下保持性質穩(wěn)定。能為維生素 K1 及其制劑的質量檢測提供可靠參照，確保雜質檢測結果的準確性與重復性，有效助力制藥企業(yè)和科研機構精準把控藥品質量，滿足藥品研發(fā)與生產的嚴格質量要求。

• 應用：主要應用于維生素 K1 原料藥及制劑的質量研究、雜質分析與質量控制。用于建立和驗證高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜 - 質譜聯(lián)用（GC - MS）等雜質檢測方法；在維生素 K1 研發(fā)過程中，幫助研究雜質的來源和形成機制，優(yōu)化合成工藝以減少雜質生成；在生產過程中，實時監(jiān)測產品中雜質 23 的含量，確保藥品質量符合相關標準和法規(guī)要求；還可用于評估維生素 K1 藥品在儲存和運輸過程中雜質的變化情況，為藥品穩(wěn)定性研究提供數據支持 。

• 背景描述：維生素 K1 在血液凝固、骨骼健康等生理過程中發(fā)揮重要作用，是臨床常用藥物。在維生素 K1 的生產和研發(fā)過程中，雜質的存在可能影響藥物的安全性、有效性和穩(wěn)定性。為保障患者用藥安全，滿足藥品監(jiān)管要求，對維生素 K1 中的雜質進行嚴格研究和精準控制至關重要。Vitamin K1 Impurity 23 作為維生素 K1 的雜質之一，對其進行深入研究有助于完善維生素 K1 的質量標準體系，提升藥品質量。

• 研究現狀：目前，關于 Vitamin K1 Impurity 23 的研究主要集中在雜質分析方法的優(yōu)化和改進上，通過采用更先進的檢測技術和儀器，提高對該雜質的檢測靈敏度和準確性；同時，研究人員也在積極探索該雜質在維生素 K1 合成、儲存過程中的產生根源和變化規(guī)律，通過改進工藝條件、優(yōu)化儲存環(huán)境等措施來減少雜質的生成和積累；此外，對于該雜質對維生素 K1 藥物性能和安全性的潛在影響研究也在逐步開展，旨在為全面評估維生素 K1 的質量提供更充分的科學依據。

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