CliniMACS Tubing Set 是一種用于磁性細胞分選的管路系統(tǒng),由預組裝的管路、預分選柱和分選柱組成。其流體路徑為無菌且無熱原。該產品適用于與 CliniMACS 系統(tǒng)配合使用,用于分離人類細胞。在歐盟,CliniMACS 系統(tǒng)組件(包括試劑、管路組、儀器和 PBS/EDTA 緩沖液)均按照 ISO 13485 認證的質量體系設計、制造和測試。
CliniMACS 系統(tǒng)的試劑和生物素結合物僅用于體外診斷,不適用于治療用途或直接輸注到患者體內。分離后的細胞用于治療目的時,需遵循當地法規(guī)和指導。
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