拉帕替尼雜質11

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• 產(chǎn)品編號：L079011
  英文名：Lapatinib Impurity 11
  英文別名：6-(4-((3-chloro-4-((3-fluorobenzyl) oxy) phenyl) amino) quinazolin-6-yl)-1-(2-(methylsulfonyl) ethyl) pyridin-1-ium-3-olate
  CAS 號：1807733-95-4
  分子式：C29H24ClFN4O4S
  分子量：579.04
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• 產(chǎn)品優(yōu)勢：Lapatinib Impurity 11 具有高純度、結構明確的特點，經(jīng)多種光譜技術（如核磁共振、質譜）精確表征，化學性質穩(wěn)定，在不同環(huán)境條件下均能保持均一性。作為標準物質，其精準度可確保拉帕替尼雜質檢測結果準確可靠、重復性高，為藥品質量研究和質量控制提供堅實保障，助力藥物研發(fā)和生產(chǎn)過程中的質量監(jiān)控工作。
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• 應用領域：
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• 質量控制：作為雜質對照品，用于建立和驗證拉帕替尼原料藥及制劑中雜質的檢測方法，確保檢測方法的靈敏度和專屬性符合藥品質量標準要求，有效保障藥品質量。

• 工藝優(yōu)化：在拉帕替尼生產(chǎn)過程中，通過監(jiān)測該雜質含量，分析其產(chǎn)生的環(huán)節(jié)和原因，輔助優(yōu)化合成工藝，減少雜質生成，提高產(chǎn)品質量和生產(chǎn)效率。

• 穩(wěn)定性研究：在藥物穩(wěn)定性試驗中，分析該雜質在不同儲存條件（如溫度、濕度、光照）下的變化情況，為確定藥品有效期和儲存條件提供關鍵數(shù)據(jù)支持，保障藥品在儲存和運輸過程中的質量穩(wěn)定性。

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• 背景描述：拉帕替尼是一種用于治療 HER2 陽性乳腺癌的重要靶向藥物，在其研發(fā)、生產(chǎn)及質量控制環(huán)節(jié)中，雜質研究是確保藥品安全性和有效性的關鍵內(nèi)容。雜質的存在可能影響藥物的療效和安全性，Lapatinib Impurity 11 作為拉帕替尼的相關雜質，對其進行深入研究有助于全面評估拉帕替尼的藥物質量，完善藥品質量評價體系，保障臨床用藥安全、有效。
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• 研究現(xiàn)狀：目前，針對 Lapatinib Impurity 11 的研究持續(xù)推進。在檢測技術方面，不斷探索超高效液相色譜 - 質譜聯(lián)用（UPLC - MS/MS）、高分辨質譜等先進檢測手段，以實現(xiàn)對痕量雜質的精準檢測；在雜質產(chǎn)生機制研究上，通過模擬藥物合成反應和儲存環(huán)境，深入剖析其形成的原因和影響因素，為優(yōu)化生產(chǎn)工藝、從源頭控制雜質提供理論依據(jù)；此外，關于該雜質對拉帕替尼藥效和安全性影響的研究也逐步開展，旨在進一步明確其在藥物質量評價中的作用，為臨床合理用藥提供更充分的依據(jù)。

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備注：我們也可以定制相關類似物和修飾肽，提供包括高效液相色譜（HPLC）、質譜（MS）、核磁共振氫譜（1H-NMR）、質譜（MS）、高效液相色譜（HPLC）、紅外光譜（IR）、紫外光譜（UV）、分析報告（COA）、物質安全數(shù)據(jù)表（MSDS）等資料。本產(chǎn)品僅用于實驗室用途！