噻嗎洛爾雜質(zhì)17

聯(lián)系方式：杜經(jīng)理 TEL: 17320513646(微信同號)    QQ: 2853567688

產(chǎn)品信息

• 產(chǎn)品編號：T023017

• 英文名：Timolol Impurity 17

• 英文別名：(S)-N-(叔丁基)-N-(2 - 羥基 - 3-((4 - 嗎啉代 - 1,2,5 - 噻二唑 - 3 - 基) 氧基) 丙基) 亞硝酸酰胺

• CAS 號：無

• 分子式：C??H??N?O?S

• 分子量：345.42

優(yōu)勢

• 可用于解析噻嗎洛爾合成或儲存過程中亞硝化反應的副產(chǎn)物生成機制，優(yōu)化工藝以控制亞硝基雜質(zhì)的產(chǎn)生；

• 作為含亞硝基、羥基、噻二唑及嗎啉結構的對照品，能為藥品中復雜結構雜質(zhì)的檢測提供標準物質(zhì)，助力評估藥物安全性（亞硝基化合物可能具有潛在致癌性）；

• 幫助研究多官能團結構對藥物穩(wěn)定性及毒理學特性的影響，為制定雜質(zhì)控制策略提供科學依據(jù)。

應用

• 藥物研發(fā)：作為雜質(zhì)對照品，用于鑒別和定量噻嗎洛爾制劑中的 Impurity 17，評估原料藥及制劑的純度；

• 質(zhì)量控制：作為標準物質(zhì)，驗證 HPLC 或 LC-MS 等檢測方法的靈敏度，確保生產(chǎn)過程中亞硝基雜質(zhì)含量符合 ICH 指導原則要求；

• 毒理學研究：輔助評估亞硝基雜質(zhì)的潛在遺傳毒性，為藥品安全性評價提供數(shù)據(jù)支持。

背景描述

研究現(xiàn)狀

• 合成方法：開發(fā)高純度的 Timolol Impurity 17 合成工藝，解決多官能團化合物的合成與純化難題，滿足毒理學研究和質(zhì)控需求；

• 檢測技術：采用超高效液相色譜 - 串聯(lián)質(zhì)譜（UPLC-MS/MS）等技術，建立亞硝基雜質(zhì)的痕量檢測方法（檢測限可達 ppb 級別）；

• 毒理評估：通過體外 Ames 試驗和動物模型，研究該雜質(zhì)的潛在致突變性和致癌性；

• 工藝控制：分析亞硝化反應的誘因（如原料殘留、反應條件），優(yōu)化合成路線或儲存條件以降低亞硝基雜質(zhì)的生成量。

聯(lián)系方式：杜經(jīng)理 TEL: 17320513646(微信同號)    QQ: 2853567688

備注：我們也可以定制相關類似物和修飾肽，提供包括高效液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（MS）、核磁共振氫譜（1H-NMR）、質(zhì)譜（MS）、高效液相色譜（HPLC）、紅外光譜（IR）、紫外光譜（UV）、分析報告（COA）、物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表（MSDS）等資料。本產(chǎn)品僅用于實驗室用途！