托吡酯雜質(zhì)22

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• 產(chǎn)品信息

• 產(chǎn)品編號：T053022

• 英文名：Topiramate Impurity 22

• 英文別名：(3aR,4'S,7S,7aS)-2,2,2',2'-tetramethyltetrahydrospiro[[1,3]dioxolo[4,5-c]pyran-6,4'-[1,3]dioxolan]-7-ol

• CAS 號：25018-67-1

• 分子式：C??H??O?

• 分子量：260.28

• 優(yōu)勢

• 作為托吡酯（Topiramate）的雜質(zhì)對照品，結(jié)構(gòu)明確，純度高，可用于藥物質(zhì)量控制和雜質(zhì)分析，確保藥品安全性和一致性。

• 立體構(gòu)型（3aR,4'S,7S,7aS）明確，適用于需要精確結(jié)構(gòu)表征的分析場景。

• 應(yīng)用

• 主要用于托吡酯原料藥及制劑的雜質(zhì)研究、方法學(xué)驗證（如 HPLC、LC-MS 等分析方法的開發(fā)與驗證），以及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定。

• 可作為對照品用于評估生產(chǎn)工藝中雜質(zhì)的生成與控制，輔助優(yōu)化合成路線。

• 背景描述

• 托吡酯是一種廣譜抗癲癇藥物，通過阻斷鈉離子通道、增強 γ- 氨基丁酸（GABA）活性等機制發(fā)揮作用。在藥物研發(fā)和生產(chǎn)過程中，雜質(zhì)的控制是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。Topiramate Impurity 22 作為其相關(guān)雜質(zhì)，可能在合成過程中因原料殘留、反應(yīng)副產(chǎn)物或降解產(chǎn)生，需對其進行定性和定量分析。

• 研究現(xiàn)狀

• 目前針對托吡酯雜質(zhì)的研究主要集中在雜質(zhì)的分離、鑒定及毒性評估方面。該雜質(zhì)的立體結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜，研究其在藥物中的限量標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法是當(dāng)前質(zhì)量控制的重點。隨著藥物分析技術(shù)的發(fā)展，高靈敏度和高分辨率的分析手段（如超高效液相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用）被廣泛應(yīng)用于此類雜質(zhì)的精準(zhǔn)檢測，相關(guān)研究有助于提升托吡酯藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

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備注：我們也可以定制相關(guān)類似物和修飾肽，提供包括高效液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（MS）、核磁共振氫譜（1H-NMR）、質(zhì)譜（MS）、高效液相色譜（HPLC）、紅外光譜（IR）、紫外光譜（UV）、分析報告（COA）、物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表（MSDS）等資料。本產(chǎn)品僅用于實驗室用途！