產(chǎn)品編號：E056007

英文名稱：N-Nitroso Evocalcet

英文別名：2-(4-((S)-3-(((R)-1-(naphthalen-1-yl)ethyl)(nitroso)amino)pyrrolidin-1-yl)phenyl)acetic acid

CAS 號：3051508-93-8

分子式：C24H25N3O3

分子量：403.47

產(chǎn)品背景

研究現(xiàn)狀

檢測方法研究：科研人員正在積極開發(fā)和優(yōu)化高靈敏度、高選擇性的檢測方法，以準確測定依維卡塞藥品中 N-Nitroso Evocalcet 的含量。高效液相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用（HPLC-MS/MS）、超高效液相色譜 - 串聯(lián)質(zhì)譜（UPLC-MS/MS）等先進技術(shù)被廣泛應(yīng)用，這些技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)對痕量雜質(zhì)的有效分離和精確定量，滿足藥品質(zhì)量控制中對雜質(zhì)檢測的嚴格要求。

雜質(zhì)形成機制研究：深入探究 N-Nitroso Evocalcet 的形成機制，包括原料中雜質(zhì)的來源、反應(yīng)過程中副反應(yīng)的發(fā)生以及環(huán)境因素對雜質(zhì)生成的影響等方面，有助于優(yōu)化依維卡塞的合成工藝，從源頭上減少該雜質(zhì)的產(chǎn)生。通過改進合成路線、選擇更純凈的原料以及精確控制反應(yīng)條件等措施，降低雜質(zhì)的生成幾率。

安全性評估：通過動物實驗和體外細胞實驗等多種手段，對 N-Nitroso Evocalcet 的毒性和潛在風(fēng)險進行全面評估。研究其對生物體細胞的損傷機制、遺傳毒性以及致癌性等方面，為制定該雜質(zhì)在依維卡塞藥品中的安全限量標準提供科學(xué)依據(jù)，從而保障患者的用藥安全。