1,4,7-三氧環(huán)十三烷-8,13-二酮 6607-34-7

福莫特羅雜質(zhì)對照品是專為β2受體激動劑類藥物（如福莫特羅富馬酸鹽吸入制劑）研發(fā)與質(zhì)控設(shè)計的高純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。本系列嚴(yán)格遵循USP、EP、ChP及ICH指南，涵蓋合成工藝雜質(zhì)、降解產(chǎn)物（如氧化產(chǎn)物、水解產(chǎn)物）及立體異構(gòu)體，助力吸入制劑穩(wěn)定性研究、方法學(xué)驗證及全球法規(guī)申報。

聯(lián)系方式：杜經(jīng)理 TEL: 17320513646(微信同號)    QQ: 28535676881700

1. 藥典級質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

• 關(guān)鍵雜質(zhì)純度≥95%（HPLC，按面積歸一化法），部分手性雜質(zhì)提供對映體分離數(shù)據(jù)

• 提供USP/EP指定雜質(zhì)（如Formoterol Impurity A/B/C）、潛在基因毒性雜質(zhì)（若適用）

• 附完整COA（含HPLC/LC-HRMS、IR、XRD等結(jié)構(gòu)確證報告）

2. 吸入制劑專屬解決方案

• 覆蓋氧化降解產(chǎn)物（如N-氧化物）、水解產(chǎn)物及吸入裝置相容性研究中發(fā)現(xiàn)的特有雜質(zhì)

• 提供富馬酸鹽反離子相關(guān)雜質(zhì)對照品（如富馬酸降解物）

• 支持手性雜質(zhì)定制（R,R-與S,S-異構(gòu)體分離對照品）

3. 全生命周期質(zhì)控

• GMP條件下生產(chǎn)，ISO/IEC 17025認(rèn)證實驗室分析

• 三重檢測體系：HPLC-DAD、GC-MS、卡爾費休水分聯(lián)用

• 提供ICH加速穩(wěn)定性試驗數(shù)據(jù)（高溫、高濕、光照）

4. 定制化服務(wù)

• 可定制微量未知雜質(zhì)（μg級合成與表征）

• 提供吸入制劑相容性研究雜質(zhì)包（包含浸出物、密封件降解產(chǎn)物等）

聯(lián)系方式：杜經(jīng)理 TEL: 17320513646(微信同號)    QQ: 2853567688

備注：我們也可以定制相關(guān)類似物和修飾肽，提供包括高效液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（MS）、核磁共振氫譜（1H-NMR）、質(zhì)譜（MS）、高效液相色譜（HPLC）、紅外光譜（IR）、紫外光譜（UV）、分析報告（COA）、物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表（MSDS）等資料。本產(chǎn)品僅用于實驗室用途！