產(chǎn)品編號(hào)：T029011
中文名：N - 亞硝基曲美他嗪
英文名：N-Nitroso Trimetazidine
英文別名：1-nitroso-4-(2,3,4-trimethoxybenzyl)piperazine
CAS 號(hào)：92432-50-3
分子式：C14H21N3O4
分子量：295.15
優(yōu)勢(shì)：N-Nitroso Trimetazidine 通過優(yōu)化合成工藝與嚴(yán)格的多級(jí)純化流程，實(shí)現(xiàn)了高純度與優(yōu)異的穩(wěn)定性。采用核磁共振（NMR）、高分辨質(zhì)譜（HRMS）、高效液相色譜（HPLC）等多種精密分析手段，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全面結(jié)構(gòu)確證與精準(zhǔn)含量測(cè)定，確?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)準(zhǔn)確無誤、成分均一穩(wěn)定，能為藥物研發(fā)、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)提供可靠且精準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，有效降低實(shí)驗(yàn)誤差，提升數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與可靠性。
應(yīng)用：主要應(yīng)用于曲美他嗪藥物的雜質(zhì)研究、質(zhì)量分析與控制領(lǐng)域。在藥物研發(fā)過程中，可用于準(zhǔn)確測(cè)定藥物中該雜質(zhì)的含量，評(píng)估其對(duì)藥物安全性和有效性的潛在影響；在藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，作為關(guān)鍵對(duì)照品，能夠精準(zhǔn)檢測(cè)產(chǎn)品中雜質(zhì)的存在情況，助力企業(yè)嚴(yán)格把控藥品質(zhì)量，確保符合國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。此外，在藥物穩(wěn)定性研究、藥物代謝途徑探究以及藥理毒理評(píng)價(jià)等方面也具有重要應(yīng)用價(jià)值。
背景描述：隨著醫(yī)藥行業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量和安全性要求的不斷提高，藥物雜質(zhì)研究已成為保障藥品質(zhì)量的核心內(nèi)容。曲美他嗪作為治療心血管疾病的常用藥物，其雜質(zhì)的控制直接關(guān)系到患者用藥安全和治療效果。N - 亞硝基曲美他嗪作為藥物中潛在的雜質(zhì)之一，對(duì)其特性、來源及對(duì)藥物影響的研究，是完善曲美他嗪藥物質(zhì)量控制體系的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，有助于提升藥品品質(zhì)，保障患者健康。
研究現(xiàn)狀：目前，針對(duì) N-Nitroso Trimetazidine 的研究正在逐步深入?？蒲腥藛T致力于開發(fā)更靈敏、高效的檢測(cè)技術(shù)，如超高效液相色譜 - 串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用（UPLC-MS/MS）技術(shù)、高分辨氣相色譜 - 質(zhì)譜（HRGC-MS）技術(shù)等，以實(shí)現(xiàn)對(duì)該雜質(zhì)的痕量檢測(cè)和精準(zhǔn)定量。同時(shí)，關(guān)于其在藥物合成過程中的產(chǎn)生機(jī)制、與藥物活性成分的相互作用機(jī)制，以及對(duì)藥物穩(wěn)定性和藥效影響等方面的研究也在積極開展，旨在為曲美他嗪藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制提供更全面、科學(xué)的理論依據(jù)和技術(shù)支持。