N,N-二烯丙基亞硝酰胺

• 
  

• 聯(lián)系方式：杜經(jīng)理 TEL: 17320513646(微信同號)    QQ: 2853567688

• 產(chǎn)品信息

• 產(chǎn)品編號：N031283

• 英文名：N,N-diallylnitrous amide

• 英文別名：N,N-diallylnitrous amide

• CAS 號：16338-97-9

• 分子式：C6H10N2O

• 分子量：126.16

• 優(yōu)勢：作為 N,N - 二烯丙基亞硝酰胺標準品，化學結(jié)構(gòu)明確，純度經(jīng) HPLC 驗證≥98%，在低溫（-20℃）避光條件下穩(wěn)定性優(yōu)異，可長期儲存。其高純度和穩(wěn)定性適用于亞硝胺類雜質(zhì)的痕量檢測，能為相關(guān)藥物及化工產(chǎn)品的質(zhì)量控制提供可靠參照。

• 應(yīng)用：

• 亞硝胺雜質(zhì)檢測：用于藥物（如含有烯丙基結(jié)構(gòu)的化合物）及化工產(chǎn)品中 N,N - 二烯丙基亞硝酰胺的 HPLC 或 LC-MS/MS 檢測，建立雜質(zhì)定量方法，控制其含量以符合安全標準。

• 工藝風險評估：在涉及烯丙基胺類化合物的合成工藝中，監(jiān)測該亞硝酰胺雜質(zhì)的生成，通過優(yōu)化反應(yīng)條件（如避免亞硝酸鈉過量、控制酸性環(huán)境）降低其含量，評估工藝安全性。

• 毒理學研究對照：作為標準物質(zhì)用于亞硝胺類化合物的毒理學實驗，支持遺傳毒性和致癌性研究，為風險評估提供數(shù)據(jù)支撐。

• 背景描述：N,N - 二烯丙基亞硝酰胺屬于亞硝胺類化合物，具有潛在的遺傳毒性和致癌性，常見于含烯丙基胺結(jié)構(gòu)的藥物合成或儲存過程中。亞硝胺類雜質(zhì)因可能引發(fā)基因突變，被各國藥品監(jiān)管機構(gòu)（如 FDA、EMA）列為重點控制對象，因此對該類雜質(zhì)的精準檢測和嚴格控制是藥品及化工產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要環(huán)節(jié)。

• 研究現(xiàn)狀：

• 檢測技術(shù)：主要采用 LC-MS/MS 技術(shù)檢測，通過優(yōu)化色譜條件（如 C18 柱、甲醇 - 水梯度洗脫）和質(zhì)譜參數(shù)（電噴霧離子化源，多反應(yīng)監(jiān)測模式），檢測限可達 0.01 ng/mL，滿足痕量分析需求。

• 生成機制：該雜質(zhì)由烯丙基胺與亞硝化試劑（如亞硝酸鈉）在酸性條件下反應(yīng)生成，pH＜3 或溫度＞40℃時生成速率顯著增加。研究表明，使用惰性氣體保護或添加亞硝酸鹽捕獲劑可抑制其生成。

• 安全性數(shù)據(jù)：動物實驗顯示，該亞硝酰胺在大鼠體內(nèi)的 LD50 為 200 mg/kg，長期低劑量暴露可能誘發(fā)肝臟腫瘤，因此藥品標準中通常將其限度設(shè)定為≤0.1 ppm（基于 TTC 原則）。

聯(lián)系方式：杜經(jīng)理 TEL: 17320513646(微信同號)    QQ: 2853567688

備注：我們也可以定制相關(guān)類似物和修飾肽，提供包括高效液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（MS）、核磁共振氫譜（1H-NMR）、質(zhì)譜（MS）、高效液相色譜（HPLC）、紅外光譜（IR）、紫外光譜（UV）、分析報告（COA）、物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表（MSDS）等資料。本產(chǎn)品僅用于實驗室用途！