黃體酮雜質(zhì)

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• 聯(lián)系方式：杜經(jīng)理 TEL: 17320513646(微信同號)    QQ: 2853567688

• 產(chǎn)品信息

• 產(chǎn)品編號：P055024

• 英文名：Progesterone Impurity 24

• 英文別名：1-((3R,8S,9S,10R,13S,14S,17S)-3-hydroxy-10,13-dimethyl-2,3,4,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-tetradecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)ethanone

• CAS 號：19037-28-6

• 分子式：C??H??O?

• 分子量：316.48

• 優(yōu)勢

• 高純度：作為黃體酮雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品，純度符合藥物分析要求，可確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

• 結(jié)構(gòu)明確：化學(xué)結(jié)構(gòu)經(jīng)確證，適用于雜質(zhì)定性與定量分析，為藥物質(zhì)量控制提供標(biāo)準(zhǔn)參照。

• 應(yīng)用

• 藥物質(zhì)量控制：用于黃體酮原料藥及制劑中雜質(zhì)的檢測與分析，確保藥品安全性和合規(guī)性。

• 分析方法驗(yàn)證：作為對照品用于開發(fā)和驗(yàn)證色譜、光譜等分析方法，評估方法的靈敏度和專屬性。

• 背景描述

• 黃體酮是一種重要的孕激素類藥物，用于治療月經(jīng)不調(diào)、先兆流產(chǎn)等疾病。在藥物合成與儲存過程中，可能產(chǎn)生各類雜質(zhì)，而雜質(zhì)的存在會影響藥物的療效和安全性。Progesterone Impurity 24 作為黃體酮的相關(guān)雜質(zhì)，其結(jié)構(gòu)與黃體酮具有相似的甾體骨架，研究該雜質(zhì)有助于深入理解藥物的合成路徑、降解機(jī)制及質(zhì)量控制要點(diǎn)。

• 研究現(xiàn)狀

• 目前，針對黃體酮及其雜質(zhì)的研究主要集中在雜質(zhì)的分離鑒定、毒性評估及控制策略上。Progesterone Impurity 24 的研究多應(yīng)用于藥物分析方法的建立，如高效液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（MS）等技術(shù)對其進(jìn)行定量檢測。此外，部分研究關(guān)注該雜質(zhì)在藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中的生成規(guī)律，以優(yōu)化藥物的生產(chǎn)工藝和儲存條件。隨著 ICH 指導(dǎo)原則對藥物雜質(zhì)控制要求的提高，該類雜質(zhì)的研究在新藥研發(fā)和仿制藥一致性評價(jià)中愈發(fā)重要。
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備注：我們也可以定制相關(guān)類似物和修飾肽，提供包括高效液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（MS）、核磁共振氫譜（1H-NMR）、質(zhì)譜（MS）、高效液相色譜（HPLC）、紅外光譜（IR）、紫外光譜（UV）、分析報(bào)告（COA）、物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表（MSDS）等資料。本產(chǎn)品僅用于實(shí)驗(yàn)室用途！