達(dá)格列凈雜質(zhì)

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• 聯(lián)系方式：杜經(jīng)理 TEL: 17320513646(微信同號(hào))    QQ: 2853567688

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• 產(chǎn)品信息

• 產(chǎn)品編號(hào)：D014111

• 英文名：Dapagliflozin Impurity 111

• 英文別名：(2S,3S,4S,5R)-2-(4 - 氯 - 3-(4 - 乙氧基芐基) 苯基)-5-((R)-1,2 - 二乙酰氧基乙基) 四氫呋喃 - 3,4 - 二基二乙酸酯

• CAS 號(hào)：1469910-84-6

• 分子式：C??H??ClO??

• 分子量：577.02

• 優(yōu)勢(shì)

• 作為達(dá)格列凈（Dapagliflozin）的關(guān)鍵雜質(zhì)，結(jié)構(gòu)明確，純度可控，可用于藥物研發(fā)中的雜質(zhì)定性與定量分析，確保主藥的質(zhì)量和安全性。

• 適用于藥物分析方法開(kāi)發(fā)、穩(wěn)定性研究及質(zhì)量控制，為藥企和科研機(jī)構(gòu)提供標(biāo)準(zhǔn)化的雜質(zhì)對(duì)照品。

• 應(yīng)用

• 藥物研發(fā)：用于達(dá)格列凈原料藥及制劑的雜質(zhì)譜分析，評(píng)估生產(chǎn)工藝中的雜質(zhì)生成路徑，優(yōu)化合成工藝。

• 質(zhì)量控制：作為對(duì)照品用于高效液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（MS）等分析方法，檢測(cè)藥物中的雜質(zhì)含量，符合 ICH 等國(guó)際藥品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。

• 科研領(lǐng)域：支持達(dá)格列凈相關(guān)藥理毒理研究，探究雜質(zhì)對(duì)藥物安全性和有效性的影響。

• 背景描述

• 達(dá)格列凈是一種 SGLT2 抑制劑，用于治療 2 型糖尿病。在藥物研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中，雜質(zhì)控制是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。Dapagliflozin Impurity 111 作為其特定工藝或降解過(guò)程中可能產(chǎn)生的雜質(zhì)，需要通過(guò)嚴(yán)格的分析手段進(jìn)行監(jiān)控，以確保藥品符合安全性和有效性要求。雜質(zhì)的研究通常涉及合成路徑推導(dǎo)、結(jié)構(gòu)確證及毒性評(píng)估，是新藥申報(bào)和仿制藥一致性評(píng)價(jià)的重要組成部分。

• 研究現(xiàn)狀

• 目前，針對(duì)達(dá)格列凈雜質(zhì)的研究主要集中在雜質(zhì)的合成方法、分析檢測(cè)技術(shù)及毒理學(xué)評(píng)價(jià)。Dapagliflozin Impurity 111 的相關(guān)研究已在藥物開(kāi)發(fā)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)中展開(kāi)，包括通過(guò)優(yōu)化合成工藝減少其生成，以及建立高靈敏度的分析方法進(jìn)行定量檢測(cè)。隨著仿制藥市場(chǎng)的發(fā)展和國(guó)際監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的提高，該雜質(zhì)的對(duì)照品需求及深度研究（如穩(wěn)定性、代謝途徑）將持續(xù)增加，以滿足藥品注冊(cè)和生產(chǎn)質(zhì)控的要求。
TEL: 17320513646(微信同號(hào))    QQ: 2853567688

備注：我們也可以定制相關(guān)類似物和修飾肽，提供包括高效液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（MS）、核磁共振氫譜（1H-NMR）、質(zhì)譜（MS）、高效液相色譜（HPLC）、紅外光譜（IR）、紫外光譜（UV）、分析報(bào)告（COA）、物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表（MSDS）等資料。本產(chǎn)品僅用于實(shí)驗(yàn)室用途！