左甲狀腺素雜質22

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• 產(chǎn)品信息：
  產(chǎn)品編號：L034022
  英文名：Levothyroxine Impurity 22
  英文別名：(S)-2-amino-3-(4-hydroxy-3,5-diiodophenyl) propanoic acid
  CAS 號：300-39-0
  分子式：C9H9I2NO3
  分子量：432.98
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• 產(chǎn)品優(yōu)勢：
  該產(chǎn)品純度高，能滿足左甲狀腺素藥物質量控制及相關研究中對雜質對照品的嚴格要求?；瘜W穩(wěn)定性良好，在適宜的儲存條件下可長期保持理化性質穩(wěn)定，便于進行多次重復實驗。生產(chǎn)過程中質量管控嚴格，批次間差異小，能為實驗結果的準確性和可靠性提供有力保障，為科研與生產(chǎn)工作提供穩(wěn)定的物質支持。
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• 產(chǎn)品應用：
  主要應用于左甲狀腺素的質量控制領域，作為雜質對照品用于檢測左甲狀腺素原料及各類制劑中該雜質的含量，確保藥品質量符合相關標準。此外，在左甲狀腺素的研發(fā)過程中，可用于探究該雜質的形成機制、對藥物療效及安全性的影響，為優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提升藥品質量提供重要的數(shù)據(jù)參考。
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• 背景描述：
  左甲狀腺素是一種常用的甲狀腺激素替代藥物，廣泛用于治療甲狀腺功能減退癥等疾病。在其合成、儲存及制劑過程中，可能因反應條件變化、原料雜質或降解等因素產(chǎn)生多種雜質，Levothyroxine Impurity 22 便是其中之一。這些雜質若含量超標，可能會影響藥物的療效和穩(wěn)定性，甚至帶來潛在的安全風險，因此對其進行精準檢測和嚴格控制具有重要意義。
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• 研究現(xiàn)狀：
  目前，針對 Levothyroxine Impurity 22 的研究主要集中在檢測方法的開發(fā)與優(yōu)化，如高效液相色譜法（HPLC）、液相色譜 - 質譜聯(lián)用法（LC-MS）等，以提高檢測的靈敏度和準確性。同時，關于該雜質的來源、穩(wěn)定性及其與左甲狀腺素主成分的相互作用等方面的研究也在逐步深入，為完善左甲狀腺素的質量標準和安全評估體系提供了科學依據(jù)。

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