N-亞硝基去甲基地爾硫卓

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• 產(chǎn)品信息：
  產(chǎn)品編號：N031079
  英文名：N-Nitroso Desmethyl Diltiazem
  英文別名：(2S,3S)-2-(4-methoxyphenyl)-5-(2-(methyl (nitroso) amino) ethyl)-4-oxo-2,3,4,5-tetrahydrobenzo [b][1,4] thiazepin-3-yl acetate
  CAS 號：3036581-85-5
  分子式：C21H23N3O5S
  分子量：429.49
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• 產(chǎn)品優(yōu)勢：
  該產(chǎn)品純度高，能精準滿足地爾硫?藥物質(zhì)量控制及相關研究中對亞硝基雜質(zhì)對照品的嚴格要求?；瘜W穩(wěn)定性良好，在規(guī)范的儲存條件下可長期保持理化性質(zhì)穩(wěn)定，為實驗的重復性和準確性提供有力保障。生產(chǎn)過程中質(zhì)量管控嚴格，批次間差異小，能有效減少實驗誤差，為科研與生產(chǎn)工作提供可靠的物質(zhì)基礎。
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• 產(chǎn)品應用：
  主要應用于地爾硫?的質(zhì)量控制領域，作為亞硝基雜質(zhì)對照品用于檢測地爾硫?原料及各類制劑中該雜質(zhì)的含量，確保藥品質(zhì)量符合相關標準。此外，在藥物研發(fā)過程中，可用于探究該亞硝基雜質(zhì)的形成機制、潛在毒性及對藥物安全性的影響，為優(yōu)化生產(chǎn)工藝、降低雜質(zhì)風險提供重要的數(shù)據(jù)參考。
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• 背景描述：
  地爾硫?是一種常用的鈣通道阻滯劑，主要用于治療高血壓、心絞痛和心律失常等心血管疾病，通過抑制鈣離子內(nèi)流來擴張血管、降低心肌耗氧量。在其代謝或儲存過程中，可能因甲基胺基團的亞硝化反應產(chǎn)生 N - 亞硝基去甲基地爾硫?等雜質(zhì)。亞硝基化合物因其潛在的致癌性，成為藥物質(zhì)量控制中需重點關注的對象，因此對該雜質(zhì)的精準檢測和嚴格控制對保障用藥安全具有重要意義。
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• 研究現(xiàn)狀：
  目前，針對 N-Nitroso Desmethyl Diltiazem 的研究主要集中在高靈敏度檢測方法的開發(fā)，如液相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用法（LC-MS/MS）、高效液相色譜 - 紫外檢測法（HPLC-UV）等，以滿足痕量雜質(zhì)的檢測需求。同時，關于該雜質(zhì)的形成途徑、穩(wěn)定性及毒性評估等方面的研究也在逐步深入，為完善地爾硫?的質(zhì)量標準和安全評估體系提供了科學依據(jù)。

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