甲磺司特雜質(zhì)8

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• 產(chǎn)品信息：
  產(chǎn)品編號：S044008
  英文名：Suplatast tosilate Impurity 8
  英文別名：3-(4-aminophenoxy) propane-1,2-diol
  CAS 號：58754-71-5
  分子式：C9H13NO3
  分子量：183.20
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• 產(chǎn)品優(yōu)勢：
  該產(chǎn)品純度高，能精準(zhǔn)滿足甲磺司特藥物質(zhì)量控制及相關(guān)研究中對雜質(zhì)對照品的嚴(yán)格要求?；瘜W(xué)穩(wěn)定性良好，在規(guī)范的儲存條件下可長期保持理化性質(zhì)穩(wěn)定，為實驗的重復(fù)性和準(zhǔn)確性提供有力保障。生產(chǎn)過程中質(zhì)量管控嚴(yán)格，批次間差異小，能有效減少實驗誤差，為科研與生產(chǎn)工作提供可靠的物質(zhì)基礎(chǔ)。
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• 產(chǎn)品應(yīng)用：
  主要應(yīng)用于甲磺司特的質(zhì)量控制領(lǐng)域，作為雜質(zhì)對照品用于檢測甲磺司特原料及各類制劑中該雜質(zhì)的含量，確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。此外，在甲磺司特的研發(fā)過程中，可用于探究該雜質(zhì)的形成機(jī)制、對藥物療效及安全性的影響，為優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提升藥品質(zhì)量提供重要的數(shù)據(jù)參考。
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• 背景描述：
  甲磺司特是一種白三烯合成抑制劑，主要用于治療支氣管哮喘、過敏性鼻炎等過敏性疾病，通過抑制白三烯的合成來減輕炎癥反應(yīng)和過敏癥狀。在其合成、儲存及制劑過程中，可能因反應(yīng)不完全、原料雜質(zhì)或降解等因素產(chǎn)生多種雜質(zhì)，Suplatast tosilate Impurity 8 便是其中之一。這些雜質(zhì)若含量超標(biāo)，可能影響藥物的穩(wěn)定性和療效，甚至帶來潛在的安全風(fēng)險，因此對其進(jìn)行精準(zhǔn)檢測和嚴(yán)格控制具有重要意義。
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• 研究現(xiàn)狀：
  目前，針對 Suplatast tosilate Impurity 8 的研究主要集中在檢測方法的開發(fā)與優(yōu)化，如高效液相色譜法（HPLC）、液相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用法（LC-MS）等，以提高檢測的靈敏度和準(zhǔn)確性。同時，關(guān)于該雜質(zhì)的來源、穩(wěn)定性及其與甲磺司特主成分的相互作用等方面的研究也在逐步開展，為完善甲磺司特的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全評估體系提供了科學(xué)依據(jù)。

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