目前,亞硝胺雜質(zhì)正成為全球藥品監(jiān)督管理機構管控的重點,此類雜質(zhì)的識別與控制,是制藥企業(yè)進行藥物質(zhì)量控制的關鍵環(huán)節(jié)。
深圳卓越醫(yī)藥供應地平類降壓藥物亞硝胺雜質(zhì)對照品,含N-亞硝基氨氯地平,N-亞硝基非洛地平,N-亞硝基尼卡地平,N-亞硝基尼卡地平
EP雜質(zhì)C等對照品。
N-亞硝基非洛地平,分子式:C18H18Cl2N2O5,分子量:413.25
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