布比卡因氮氧化物

聯(lián)系方式：杜經(jīng)理 TEL: 17320513646(微信同號)    QQ: 2853567688

• 
  

• 1. 基礎(chǔ)產(chǎn)品信息

• 產(chǎn)品編號：B003010

• 中文名：布比卡因 N - 氧化物

• 英文名：Bupivacaine N-Oxide

• 英文別名：1796927-05-3(HCl salt)；1-butyl-2-((2,6-dimethylphenyl)carbamoyl)piperidine 1-oxide

• CAS 號：1346597-81-6

• 分子式：C18H28N2O2

• 分子量：304.43

• 2. 產(chǎn)品優(yōu)勢

• 純度可靠，經(jīng)多步精制與嚴格質(zhì)量核驗，純度符合局部麻醉藥雜質(zhì)檢測的核心標準，可直接作為對照品使用，保障實驗數(shù)據(jù)準確性。

• 結(jié)構(gòu)明確，通過核磁共振（NMR）、質(zhì)譜（MS）等專業(yè)表征手段確認分子結(jié)構(gòu)（含 N - 氧化物基團），能精準匹配布比卡因雜質(zhì)檢測的特異性需求，避免與其他雜質(zhì)交叉干擾。

• 適用性強，適配鹽酸鹽（HCl salt，CAS：1796927-05-3）等常見衍生形態(tài)的關(guān)聯(lián)研究，同時在多種檢測溶劑中溶解性良好，便于配制標準溶液。

• 3. 應(yīng)用領(lǐng)域

• 用于布比卡因原料藥及制劑（如注射劑、乳膏劑）的質(zhì)量控制，檢測該 N - 氧化物雜質(zhì)含量，確保產(chǎn)品符合國內(nèi)外藥品標準（如美國藥典、中國藥典）及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）。

• 作為藥物研發(fā)階段的雜質(zhì)參照物質(zhì)，助力研究人員分析布比卡因在儲存（如接觸氧氣、高溫）、降解過程中該 N - 氧化物雜質(zhì)的生成路徑與含量變化規(guī)律。

• 應(yīng)用于藥品檢驗機構(gòu)的檢測方法開發(fā)與驗證，驗證針對布比卡因 N - 氧化物的檢測方法（如高效液相色譜 HPLC、液質(zhì)聯(lián)用 LC-MS/MS）的靈敏度、精密度與專屬性。

• 4. 背景描述

• 布比卡因是一種長效酰胺類局部麻醉藥，廣泛用于外科手術(shù)麻醉、硬膜外阻滯及術(shù)后鎮(zhèn)痛。在布比卡因的生產(chǎn)、儲存及使用過程中，其分子中的叔胺結(jié)構(gòu)易與環(huán)境中的氧氣發(fā)生氧化反應(yīng)，生成布比卡因 N - 氧化物。若藥品中該雜質(zhì)含量超標，可能影響麻醉藥效穩(wěn)定性，甚至增加局部組織刺激風(fēng)險，因此對其的檢測與控制是保障布比卡因藥品安全性和有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

• 5. 研究現(xiàn)狀

• 目前，國內(nèi)外對布比卡因雜質(zhì)的研究主要聚焦于三個方向：一是檢測技術(shù)優(yōu)化，已開發(fā)出超高效液相色譜 - 紫外檢測（UPLC-UV）、液質(zhì)聯(lián)用（LC-MS/MS）等高精度方法，可實現(xiàn)對該 N - 氧化物雜質(zhì)的痕量（μg 級）定量分析；二是儲存與工藝改進，通過采用隔氧包裝、控制儲存溫度（如 2-8℃）、優(yōu)化原料藥合成后處理步驟，減少雜質(zhì)生成量；三是監(jiān)管標準完善，各國藥典正逐步明確布比卡因中 N - 氧化物雜質(zhì)的限量要求，推動相關(guān)雜質(zhì)對照品的研發(fā)與應(yīng)用，進一步完善布比卡因藥品的質(zhì)量控制體系。

聯(lián)系方式：杜經(jīng)理 TEL: 17320513646(微信同號)    QQ: 2853567688

備注：我們也可以定制相關(guān)類似物和修飾肽，提供包括高效液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（MS）、核磁共振氫譜（1H-NMR）、質(zhì)譜（MS）、高效液相色譜（HPLC）、紅外光譜（IR）、紫外光譜（UV）、分析報告（COA）、物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表（MSDS）等資料。本產(chǎn)品僅用于實驗室用途！