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乙酰半胱氨酸雜質(zhì)25
| 產(chǎn)品編號(hào)： | A028025 |
| 英文名： | Acetylcysteine Impurity 25 |
| 英文別名： | 2,2'-(2-oxopiperazine-1,4-diyl)diacetic acid |
| CAS號(hào)： | 717-28-2 |
| 分子式： | C8H12N2O5 |
| 分子量： | 216.19 |
乙酰半胱氨酸雜質(zhì)對(duì)照品
—— 守護(hù)經(jīng)典呼吸系統(tǒng)用藥的質(zhì)量基石
乙酰半胱氨酸作為一款經(jīng)典的黏液溶解劑、抗氧化劑及對(duì)乙酰氨基酚中毒解毒劑，在呼吸系統(tǒng)疾病、肝病輔助治療及急癥搶救中廣泛應(yīng)用。其分子結(jié)構(gòu)中的巰基（-SH）活性高，易發(fā)生氧化、降解等反應(yīng)，因此對(duì)原料藥及制劑中的雜質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，是保障其臨床療效與用藥安全的重中之重。乙酰半胱氨酸雜質(zhì)對(duì)照品，是完成這一關(guān)鍵質(zhì)量控制任務(wù)的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)與核心工具。
產(chǎn)品概述
本系列產(chǎn)品針對(duì)乙酰半胱氨酸的化學(xué)特性與生產(chǎn)工藝，提供其關(guān)鍵已知雜質(zhì)（如氧化產(chǎn)物、降解雜質(zhì)、合成中間體、有關(guān)物質(zhì)等）的高純度對(duì)照品。所有產(chǎn)品均通過(guò)先進(jìn)的分離純化技術(shù)制備，并經(jīng)由高效液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（MS）、核磁共振（NMR）等分析技術(shù)進(jìn)行全面的結(jié)構(gòu)確證與純度標(biāo)定，確保提供準(zhǔn)確、可靠的分析基準(zhǔn)。
核心應(yīng)用價(jià)值
分析方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證：作為關(guān)鍵參照標(biāo)準(zhǔn)，用于建立和驗(yàn)證乙酰半胱氨酸原料藥、注射液、口服溶液、吸入劑等多種劑型中有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)的色譜方法（如HPLC/LC-MS），確保方法能有效分離與精準(zhǔn)定量各特定雜質(zhì)。
穩(wěn)定性與降解研究：乙酰半胱氨酸對(duì)光、熱、氧敏感。使用雜質(zhì)對(duì)照品可精準(zhǔn)追蹤其在儲(chǔ)存過(guò)程中的降解路徑（如氧化生成二乙?；苌锏龋瑸樗幤酚行?、包裝條件的確定提供科學(xué)依據(jù)。
生產(chǎn)工藝監(jiān)控與優(yōu)化：幫助識(shí)別合成或制劑過(guò)程中引入的工藝雜質(zhì)，優(yōu)化反應(yīng)條件與純化步驟，從源頭提升產(chǎn)品質(zhì)量與穩(wěn)定性。
滿足全球法規(guī)要求：為藥品的研發(fā)、注冊(cè)及上市后質(zhì)量控制提供符合中國(guó)藥典（ChP）、歐洲藥典（EP）、美國(guó)藥典（USP）及ICH Q3A/Q3B指導(dǎo)原則要求的雜質(zhì)研究數(shù)據(jù)，支持國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)準(zhǔn)入。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)
高純度與高準(zhǔn)確性：嚴(yán)格的質(zhì)控體系確保產(chǎn)品的高化學(xué)純度，并提供準(zhǔn)確的含量賦值，保證定量分析結(jié)果的準(zhǔn)確性與可追溯性。
結(jié)構(gòu)確證清晰：通過(guò)多維譜學(xué)技術(shù)對(duì)雜質(zhì)結(jié)構(gòu)進(jìn)行充分確證，提供明確的結(jié)構(gòu)信息，支持準(zhǔn)確的雜質(zhì)鑒定。
信息完整可溯：每份產(chǎn)品均附帶詳盡的分析證書(shū)（COA），包含品名、CAS號(hào)、結(jié)構(gòu)式、分子式、批號(hào)、純度、檢測(cè)方法、譜圖及儲(chǔ)存條件等完整數(shù)據(jù)鏈。
針對(duì)性設(shè)計(jì)：針對(duì)乙酰半胱氨酸易氧化的特點(diǎn)，特別提供其關(guān)鍵氧化降解產(chǎn)物（如二乙?；衔锏龋┑膶?duì)照品，覆蓋主要降解路徑。
多規(guī)格可選：提供適用于研發(fā)、質(zhì)控及法規(guī)申報(bào)的不同規(guī)格包裝，滿足客戶多樣化需求。
嚴(yán)格的質(zhì)量保證
產(chǎn)品在生產(chǎn)、分析與儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)均遵循嚴(yán)格的質(zhì)量管理規(guī)范，確保批次間質(zhì)量穩(wěn)定，數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯。
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備注：我們也可以定制相關(guān)類似物和修飾肽，提供包括高效液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（MS）、核磁共振氫譜（1H-NMR）、質(zhì)譜（MS）、高效液相色譜（HPLC）、紅外光譜（IR）、紫外光譜（UV）、分析報(bào)告（COA）、物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表（MSDS）等資料。本產(chǎn)品僅用于實(shí)驗(yàn)室用途！
關(guān)鍵字： 乙酰半胱氨酸;乙酰半胱氨酸雜質(zhì);Acetylcysteine;現(xiàn)貨;717-28-2;
摩科MOLCOO擁有專業(yè)的藥物肽合成團(tuán)隊(duì)，可根據(jù)客戶提供的多肽序列進(jìn)行藥物肽定制合成，也可為客戶提供多肽藥物研發(fā)中產(chǎn)生的各類降解雜質(zhì)、工藝雜質(zhì)現(xiàn)貨。我們提供常規(guī)結(jié)構(gòu)確診譜圖資料如質(zhì)譜、液相、紫外光譜圖，還可根據(jù)客戶需求提供氨基酸組成分析、氨基酸序列測(cè)定等資料。根據(jù)客戶項(xiàng)目要求純度范圍一般為90%-99%。
其他業(yè)務(wù)：藥物雜質(zhì)對(duì)照品、雜質(zhì)及新分子定制合成、未知雜質(zhì)制備分離、新藥中間體工藝開(kāi)發(fā)等。