一、檢測目標與臨床意義
1. 目標分子
癌胚抗原（Carcinoembryonic Antigen, CEA）是一種廣譜腫瘤標志物，屬于免疫球蛋白超家族成員，在胚胎期高表達，成人正常組織中水平極低，但在多種惡性腫瘤（如結(jié)直腸癌、肺癌、乳腺癌）中顯著升高。
產(chǎn)品名稱 | 人癌胚抗原(CEA)elisa試劑盒 | 英文名稱 | CEA Elisa Kit |
規(guī)格 | 48T\96T | 貨號 | XG-EH0405 |
種屬 | 人 | 用途 | 僅供科研實驗 |
2. 核心應(yīng)用
腫瘤輔助診斷：結(jié)直腸癌（靈敏度60–70%）、胰腺癌（50–60%）的早期篩查。
療效監(jiān)測：術(shù)后CEA水平持續(xù)升高提示復發(fā)或轉(zhuǎn)移風險。
預(yù)后評估：術(shù)前CEA>5 ng/mL與腫瘤分期（如TNM III期以上）正相關(guān)。
二、試劑盒關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)
參數(shù) 技術(shù)細節(jié)
檢測原理 雙抗體夾心ELISA（抗人CEA單克隆抗體對）
靈敏度 0.1–0.5 ng/mL（高敏版本可達0.05 ng/mL）
檢測范圍 0.5–100 ng/mL（覆蓋臨床閾值）
樣本兼容性 血清（首選）、血漿（EDTA/肝素）、胸腹水
交叉反應(yīng) 不與NSE、CA19-9等腫瘤標志物交叉反應(yīng)
檢測時間 2小時（快速檢測試劑盒可縮短至45分鐘）
三、實驗操作關(guān)鍵點
樣本處理
血清采集后需靜置30分鐘離心（2000×g, 10分鐘），避免溶血或脂血（甘油三酯>500 mg/dL需備注）。
胸腹水樣本需離心后過濾（0.45 μm膜）去除細胞碎片。
標準化流程
步驟1：標準品/樣本與生物素化抗體孵育（37℃, 60分鐘）。
步驟2：Streptavidin-HRP結(jié)合→TMB顯色→雙波長檢測（450/630 nm）。
數(shù)據(jù)分析：推薦4參數(shù)擬合（4PL）算法，臨界值通常設(shè)為3–5 ng/mL（吸煙者可放寬至10 ng/mL）。
質(zhì)控要求
每批次需包含：空白孔、標準曲線（R2≥0.98）、質(zhì)控樣本（批間CV<10%）。
四、臨床解讀與注意事項
人群 CEA參考范圍（ng/mL） 異常提示
非吸煙成人 <3.0 >5 ng/mL需警惕惡性腫瘤
吸煙者 <5.0 >10 ng/mL建議影像學檢查
腫瘤術(shù)后患者 較基線下降>50%為有效 反彈>30%提示復發(fā)可能
干擾因素：
假陽性：活動性炎癥（如肺炎）、肝硬化、潰瘍性結(jié)腸炎。
假陰性：部分低分化腫瘤（如印戒細胞癌）可能不分泌CEA。
公司正在出售的產(chǎn)品：
間接染色試劑盒 | 甲基化組蛋白H3(tri methyl K4)單克隆抗體 |
動物細胞鈣鎂ATP酶（Ca＋＋/Mg＋＋ －ATPase）活性比色法定量 | piwi樣1蛋白抗體 |
酒類比色法定量檢測試劑盒 | 睪丸表達蛋白19A抗體 |
?羥脯（HYP）終點比色法定量檢測試劑盒 | 轉(zhuǎn)錄因子MEL1抗體 |
睪丸型酸性磷酸酶（TACP）活性比色法定量檢測試劑盒 | 同源轉(zhuǎn)錄因子DLX1抗體 |
石蠟切片組織P35蛋白表達熒光顯微鏡檢測試劑盒 | FAM23A蛋白抗體 |
INSULIN R-ALPHA 蛋白表達西方雜交分析試劑盒 | 鈉鉀ATP酶蛋白a1（內(nèi)參）抗體 |
飲料糖精（saccharin）含量紅外光譜法定量檢測試劑盒 | 第十七號染色體開放閱讀框87抗體 |
擴增檢測試劑盒 | 乙型肝炎病毒X蛋白上調(diào)基因11抗體 |
細胞肌酸激酶同工酶肌肉型（CK-MM）活性酶連續(xù)循環(huán)比色法定量檢測試劑盒 | APC-Cy5.5標記小鼠CD19單克隆抗體 |
動物組織活性內(nèi)質(zhì)網(wǎng)分離試劑盒 | 磷酸化DNA依賴性蛋白激酶抗體 |
40%ACRYLAMIDE-BIS（19:1）溶液 | 人癌胚抗原(CEA)elisa試劑盒β淀粉樣肽 1-40（C端）抗體 |
AF750標記的半胱氨酸蛋白酶8抗體 | KBTBD8蛋白抗體 |
關(guān)鍵字： 人癌胚抗原 ;CEA;elisa試劑盒;
上海西格生物有限公司于2019年6月18日成立。
西格生物專注于實驗室和公共衛(wèi)生領(lǐng)域，利用互聯(lián)網(wǎng)、數(shù)據(jù)分析及自動化技術(shù)，包括實驗室固定資產(chǎn)、儀器設(shè)備、生物樣本、化學品、試劑、配件耗材、環(huán)境、儀器自動化和高通量篩選等一體化綜合管理平臺。不斷為各行業(yè)實驗室細胞生命學產(chǎn)品、技術(shù)服務(wù)、免疫學和分子學產(chǎn)品，截止至2024年5月，西格生物已為生命科學、檢驗檢測、化工材料、科研院所、政府機構(gòu)多行業(yè)300余家知名客戶提供實驗室完整解決方案。本著幫助用戶實現(xiàn)“讓科研場所更智能、讓科研人員更專注、讓科學服務(wù)更高效“的愿景，西格生物將繼續(xù)在實驗室科研產(chǎn)品領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，更加重視本土化，建構(gòu)通用性高、適應(yīng)性好、模塊搭配靈活，能快速響應(yīng)客戶需求的產(chǎn)品。