N-亞硝基坦索羅辛

聯(lián)系方式：杜經(jīng)理 TEL: 17320513646(微信同號)    QQ: 2853567688

• N --亞硝基伐尼克蘭（產(chǎn)品編號：N031157）

• 1. 產(chǎn)品信息

• 產(chǎn)品編號：N031157

• 英文名：N-Nitroso Varenicline

• 英文別名：8-nitroso-7,8,9,10-tetrahydro-6H-6,10-methanoazepino[4,5-g]quinoxaline 

• CAS 號：2755871-02-2

• 分子式：C₁₃H₁₂N₄O

• 分子量：240.26 

• 2. 優(yōu)勢

• 我們提供的N-亞硝基伐尼克蘭雜質(zhì)對照品，專為滿足最嚴(yán)苛的藥物質(zhì)量控制需求而研發(fā)，具備多重核心優(yōu)勢。

• 高純度標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品純度高達(dá)96%以上，嚴(yán)格遵循現(xiàn)行藥典與ICH指南對雜質(zhì)對照品的要求，確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性。

• 完全可追溯性：每批產(chǎn)品均提供完整的分析證書（COA），包含詳細(xì)的結(jié)構(gòu)確證數(shù)據(jù)（如核磁共振氫譜、碳譜、質(zhì)譜等），滿足申報與審計需求。

• 穩(wěn)定供應(yīng)保障：采用嚴(yán)格的生產(chǎn)工藝與質(zhì)量控制體系，確保產(chǎn)品批間一致性，并提供多規(guī)格選擇（1mg、5mg、10mg、25mg），滿足不同階段研發(fā)需求。

• 我們的N-亞硝基伐尼克蘭雜質(zhì)對照品適用于藥物研發(fā)與生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)，為您的質(zhì)量控制提供全方位支持。

• 方法開發(fā)與驗證：為UPLC-MS/MS、GC-MS/MS等高靈敏度分析方法提供可靠的參照標(biāo)準(zhǔn)，支持方法開發(fā)、驗證與轉(zhuǎn)移全過程。

• 藥品質(zhì)量控制：作為日常檢測的工作標(biāo)準(zhǔn)品，確保原料藥與制劑中亞硝胺雜質(zhì)含量符合法規(guī)要求，持續(xù)監(jiān)控生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性。

• 新藥申報支持：提供完整的結(jié)構(gòu)確證與純度數(shù)據(jù)，滿足國內(nèi)外監(jiān)管機構(gòu)（FDA、NMPA、EMA等）對申報資料中雜質(zhì)研究部分的要求。

• 穩(wěn)定性研究：評估藥品在儲存期間雜質(zhì)譜的變化趨勢，特別是亞硝胺類雜質(zhì)的生成潛力，為有效期制定提供科學(xué)依據(jù)。

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備注：我們也可以定制相關(guān)類似物和修飾肽，提供包括高效液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（MS）、核磁共振氫譜（1H-NMR）、質(zhì)譜（MS）、高效液相色譜（HPLC）、紅外光譜（IR）、紫外光譜（UV）、分析報告（COA）、物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表（MSDS）等資料。本產(chǎn)品僅用于實驗室用途！