重組COVID-19 S1蛋白(S1 protein)elisa試劑盒
一、檢測(cè)目標(biāo)與應(yīng)用場(chǎng)景
1. 目標(biāo)分子
重組SARS-CoV-2 S1蛋白是新冠病毒刺突蛋白（Spike）的關(guān)鍵功能亞基，含受體結(jié)合域（RBD），用于檢測(cè)中和抗體或疫苗免疫效果，是評(píng)估群體免疫屏障的核心靶標(biāo)。
產(chǎn)品名稱(chēng) | 重組COVID-19 S1蛋白(S1 protein)elisa試劑盒 | 貨號(hào) | XG-EC1305 |
英文名稱(chēng) | S1 protein Elisa Kit | 規(guī)格 | 48T\96T |
2. 核心應(yīng)用
疫苗研發(fā)：定量接種后抗S1 IgG/IgM抗體水平（如滅活疫苗、mRNA疫苗）。
感染診斷：區(qū)分自然感染（抗S1/IgG陽(yáng)性）與疫苗接種（僅抗S1陽(yáng)性）。
變異株研究：評(píng)估抗體對(duì)變異株（如KP.2、KP.3）的交叉中和能力。
二、試劑盒核心參數(shù)
參數(shù) 技術(shù)細(xì)節(jié)
檢測(cè)原理 間接ELISA（S1蛋白預(yù)包被，檢測(cè)抗體）或競(jìng)爭(zhēng)法（測(cè)RBD抗體）
靈敏度 0.1–0.5 IU/mL（WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品校準(zhǔn)）
檢測(cè)范圍 1–500 IU/mL（覆蓋疫苗應(yīng)答濃度）
樣本類(lèi)型 血清、血漿（肝素/EDTA）、唾液（需特殊處理）
交叉反應(yīng) 與SARS-CoV-1 S1<15%，HCoV-OC43<1%
變異株覆蓋 含D614G、Omicron BA.5等常見(jiàn)突變株抗原
三、實(shí)驗(yàn)關(guān)鍵步驟與質(zhì)控
1. 樣本處理
血清/血漿：56℃ 30分鐘滅活（可選），避免反復(fù)凍融（抗體效價(jià)下降≤10%）。
唾液：需添加蛋白酶抑制劑，離心（10,000×g, 5分鐘）去除黏蛋白。
2. 標(biāo)準(zhǔn)化流程
間接法：樣本→S1包被板→酶標(biāo)二抗→TMB顯色（450 nm）。
競(jìng)爭(zhēng)法：樣本與HRP-S1競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合RBD抗體（OD值與抗體滴度負(fù)相關(guān)）。
3. 質(zhì)控要求
每板需包含：空白孔、陰性對(duì)照（預(yù)免疫血清）、WHO標(biāo)準(zhǔn)品（NIBSC 20/136）。
批間差異CV<10%，回收率85–115%。
四、數(shù)據(jù)解讀與臨床意義
抗體水平（IU/mL） 免疫狀態(tài)評(píng)估 建議措施
<10 無(wú)保護(hù)性抗體 補(bǔ)種疫苗
10–50 基礎(chǔ)免疫 6個(gè)月后監(jiān)測(cè)
>50 高保護(hù)水平 1年后復(fù)測(cè)（尤其高危人群）
動(dòng)態(tài)下降>50% 免疫衰減 加強(qiáng)針接種
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關(guān)鍵字： 重組COVID-19 S1蛋白 ; S1 ;elisa試劑盒;
上海西格生物有限公司于2019年6月18日成立。
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