美洛昔康是一種常用的非甾體抗炎藥，對其雜質(zhì)的研究是藥品質(zhì)量控制的重點。
1 主體藥物：美洛昔康
化學名： 4-羥基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物
作用與用途： 選擇性COX-2抑制劑，用于治療類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎等炎癥和疼痛性疾病。
重要性： 作為已過專利期的經(jīng)典藥物，其雜質(zhì)譜研究非常成熟，各國藥典（如中國藥典ChP、美國藥典USP、歐洲藥典EP）均有明確的雜質(zhì)控制標準。
2. “美洛昔康雜質(zhì)”的定義與來源
在藥品質(zhì)量控制中，美洛昔康雜質(zhì)主要分為：
美洛昔康雜質(zhì)是一個定義明確、研究透徹的領域。其雜質(zhì)主要分為合成工藝雜質(zhì)（以起始物料雜質(zhì)A為代表）和降解雜質(zhì)（氧化、水解產(chǎn)物）?？刂七@些雜質(zhì)的關鍵在于嚴格遵循藥典規(guī)定的HPLC分析方法和限度標準。作為一款經(jīng)典藥物，其雜質(zhì)對照品和相關信息在市場上非常容易獲得。
中國標準藥物集團有限公司 （簡稱STD Pharm），是一家在生命化學科研領域，以有關小分子化合物為主，立足中國，服務世界的，全球著名標準物質(zhì)解決方案企業(yè)。在美國及國內(nèi)的北京、上海、深圳、南京、湖北等地下設有8家子公司。STD Pharm是專業(yè)的生物和化學藥物及衍生物標準品定制合成與分析檢驗檢定公司，在全球市場內(nèi)為客戶提供藥物標準品、雜質(zhì)對照品、藥典標準溶液、國家標準物質(zhì)，目前可提供的化合物種類超100萬種，產(chǎn)品和服務已觸達全球100個國家和地區(qū)，覆蓋超萬家生物化學制藥研發(fā)等機構(gòu)和質(zhì)量研究與控制管理單位。
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關鍵字： 1391051-96-9;Meloxicam Impurity ;Meloxicam USP RC D;美洛昔康USP RC D);美洛昔康雜質(zhì);
揚信醫(yī)藥是一家立足華中、輻射全球的化學實驗室一站式解決方案服務平臺，下設四家子公司，專注為藥物研發(fā)、質(zhì)量控制及科研創(chuàng)新領域，提供藥物標準品、雜質(zhì)對照品、參比制劑及定制合成等一系列服務，是中國食品藥品檢定研究院在庫標準物質(zhì)供應商。我們以“全球資源整合下的確定性交付能力” 為核心，依托全球資源整合實力與全流程服務體系，讓每一位科學家都能專注科研突破，無需為供應鏈、質(zhì)量或數(shù)據(jù)問題分心。
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