別膽酸是一種用于肝膽疾病的藥物，對其雜質(zhì)的研究是確保其質(zhì)量可控、安全有效的關(guān)鍵。
別膽酸雜質(zhì)”是指在別膽酸原料藥或制劑中，除了主成分外存在的其他化學(xué)物質(zhì)。其主要來源包括：
工藝相關(guān)雜質(zhì)： 在生產(chǎn)過程中引入，包括：
降解相關(guān)雜質(zhì)： 在儲存過程中，受光、熱、氧、濕度等因素影響產(chǎn)生的化合物。
其他膽汁酸雜質(zhì)： 由于別膽酸通常從動物膽汁中提取或通過化學(xué)/酶法轉(zhuǎn)化而來，極易混入其他結(jié)構(gòu)非常相似的內(nèi)源性膽汁酸。
別膽酸（熊去氧膽酸）雜質(zhì)的核心是一系列結(jié)構(gòu)極其相似的膽汁酸同系物和異構(gòu)體，其中鵝去氧膽酸是最關(guān)鍵、含量通常最高的特定雜質(zhì)。對這些雜質(zhì)的嚴(yán)格控制，不僅是藥品純度的要求，更是安全性的保障，因為不同膽汁酸的藥理和毒理作用差異很大。其質(zhì)量控制依賴于能夠高效分離這些“孿生”化合物的HPLC-ELSD/RID方法及嚴(yán)格的藥典標(biāo)準(zhǔn)。
中國標(biāo)準(zhǔn)藥物集團(tuán)有限公司 （簡稱STD Pharm），是一家在生命化學(xué)科研領(lǐng)域，以有關(guān)小分子化合物為主，立足中國，服務(wù)世界的，全球著名標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)解決方案企業(yè)。在美國及國內(nèi)的北京、上海、深圳、南京、湖北等地下設(shè)有8家子公司。STD Pharm是專業(yè)的生物和化學(xué)藥物及衍生物標(biāo)準(zhǔn)品定制合成與分析檢驗檢定公司，在全球市場內(nèi)為客戶提供藥物標(biāo)準(zhǔn)品、雜質(zhì)對照品、藥典標(biāo)準(zhǔn)溶液、國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，目前可提供的化合物種類超100萬種，產(chǎn)品和服務(wù)已觸達(dá)全球100個國家和地區(qū)，覆蓋超萬家生物化學(xué)制藥研發(fā)等機(jī)構(gòu)和質(zhì)量研究與控制管理單位。
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公司攜手全球300+權(quán)威生產(chǎn)商，覆蓋CP、EP、USP、STD、BP、JP等20多個國際品牌，核心代理的STD是全球唯一通過三項國際認(rèn)證的化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)品牌。產(chǎn)品嚴(yán)格遵循各國藥典，提供完整溯源圖譜。業(yè)務(wù)覆蓋全球40多國，國內(nèi)服務(wù)超5000家機(jī)構(gòu)，憑借現(xiàn)貨庫存與高效物流，確?？焖俳桓丁?/span>
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關(guān)鍵字： 15357-34-3;別膽酸雜質(zhì)3(別鵝去氧膽酸);別膽酸;Allochenodeoxycholic;Allocholic Acid;
揚(yáng)信醫(yī)藥是一家立足華中、輻射全球的化學(xué)實驗室一站式解決方案服務(wù)平臺，下設(shè)四家子公司，專注為藥物研發(fā)、質(zhì)量控制及科研創(chuàng)新領(lǐng)域，提供藥物標(biāo)準(zhǔn)品、雜質(zhì)對照品、參比制劑及定制合成等一系列服務(wù)，是中國食品藥品檢定研究院在庫標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)商。我們以“全球資源整合下的確定性交付能力” 為核心，依托全球資源整合實力與全流程服務(wù)體系，讓每一位科學(xué)家都能專注科研突破，無需為供應(yīng)鏈、質(zhì)量或數(shù)據(jù)問題分心。
全球資源，一站直達(dá)：攜手全球300+權(quán)威生產(chǎn)商，覆蓋 CP、EP、USP、STD、BP、JP、TRC、LGC等20多個國際主流品牌，提供藥物標(biāo)準(zhǔn)品、雜質(zhì)對照品、參比制劑及定制合成服務(wù)，全面覆蓋天然產(chǎn)物、生物制品、化學(xué)藥物等全領(lǐng)域，真正實現(xiàn)“一站式”全球資源整合。產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷美、德、日、韓、俄、巴西、印度等40多個國家和地區(qū)，國內(nèi)服務(wù)超5000家機(jī)構(gòu)，涵蓋制藥百強(qiáng)企業(yè)、科研院所、CRO等核心客戶群體。
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榮譽(yù)加持，實力見證：公司先后斬獲 “瞪羚企業(yè)”“專精特新小巨人”“單項冠軍”“隱形冠軍”“服務(wù)型制造示范企業(yè)”“守合同重信用企業(yè)”等多項殊榮，入選湖北省上市后備 “銀種子” 企業(yè)名單，并于2016年在武漢股權(quán)交易中心成功掛牌（代碼：S00903）。
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