聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油

Juyangyixi（40）Qinghuabimayou  

Polyoxyl（40）Hydrogenated Castor Oil

本品為聚氧乙烯甘油三羥基硬脂酸酯，其中還含有少量聚乙二醇三羥基硬脂酸、游離的聚乙二醇。本品為1mol甘油三羥基硬脂酸與40～45mol環(huán)氧乙烷反應(yīng)制得。

【性狀】本品為白色或淡黃色膏狀半固體。

本品在乙醇、丙酮中易溶。

酸值　取本品適量，依法操作（通則0713），本品酸值應(yīng)不大于2.0。

羥值　取本品適量，依法操作（通則0713），本品羥值應(yīng)為57～80。

碘值　取本品適量，依法操作（通則0713），本品碘值應(yīng)不大于5.0。

皂化值　取本品適量，依法操作（通則0713），本品皂化值應(yīng)為45～69。

凝點(diǎn)　取本品，照凝點(diǎn)測(cè)定法（通則0613）測(cè)定，本品的凝點(diǎn)為16～26℃。

【鑒別】（1）取本品0.1g，溶于0.5mol/L氫氧化鉀乙醇溶液，煮沸3分鐘，蒸干。向殘?jiān)铀?ml，溶解得澄清溶液。滴加冰醋酸數(shù)滴，應(yīng)產(chǎn)生白色沉淀。

（2）取本品0.1g，溶于1ml水中，加入5%氯化鈉溶液9ml，水浴加熱，溶液在70～85℃時(shí)渾濁。

【檢查】溶液的澄清度與顏色　取本品5.0g，加不含二氧化碳的熱水50ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃；與橙黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

堿度　取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下配制的溶液2ml，加溴麝香草酚藍(lán)指示液0.5ml，溶液不得顯藍(lán)色。

環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)　取本品1g，精密稱(chēng)定，置頂空瓶中，精密加入N，N-二甲基乙酰胺1.0ml和水0.2ml，密封，搖勻，作為供試品溶液。

精密量取環(huán)氧乙烷水溶液對(duì)照品適量，用水稀釋制成每1ml中約含0.01mg的溶液，作為環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液。另取二氧六環(huán)對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，用水制成每1ml中約含0.1mg的溶液，作為二氧六環(huán)對(duì)照品溶液。

取本品1g，精密稱(chēng)定，置頂空瓶中，精密加入N，N-二甲基乙酰胺1.0ml，環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液與二氧六環(huán)對(duì)照品溶液各0.1ml，密封，搖勻，作為對(duì)照溶液。

精密量取環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液及二氧六環(huán)對(duì)照品溶液各0.1ml置頂空瓶中，加新配制的0.001%乙醛溶液0.1ml，再加入N，N-二甲基乙酰胺1.0ml，密封，搖勻，作為系統(tǒng)適用性（靈敏度）溶液。

照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。以聚二甲基硅氧烷為固定液，起始溫度為35℃，維持5分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至180℃，再以每分鐘30℃的速率升溫至230℃，維持5分鐘（根據(jù)分離情況調(diào)整時(shí)間）。進(jìn)樣口溫度為150℃，氫火焰離子化檢測(cè)器溫度為250℃，頂空平衡溫度為70℃，平衡時(shí)間45分鐘。

取系統(tǒng)適用性（靈敏度）溶液頂空進(jìn)樣，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度使環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)峰高的信噪比均大于10，乙醛峰和環(huán)氧乙烷峰的分離度不小于2.0。

分別取供試品溶液及對(duì)照溶液頂空進(jìn)樣，重復(fù)進(jìn)樣至少3次。環(huán)氧乙烷峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過(guò)15%，二氧六環(huán)峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過(guò)10%。

按標(biāo)準(zhǔn)加入法計(jì)算，環(huán)氧乙烷不得過(guò)0.0001%，二氧六環(huán)不得過(guò)0.001%。

水分　取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)3.0%。

熾灼殘?jiān)?/strong>　取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.3%。

重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

【類(lèi)別】乳化劑和增溶劑。

【貯藏】避光，密閉保存。

西安晉湘藥用輔料有限公司
主要產(chǎn)品包括
外用制劑常用輔料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮/二甲基亞砜，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固體石蠟，液體石蠟（輕質(zhì)/重質(zhì)），混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。

口服制劑輔料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羥丙基倍他環(huán)糊精，羥丙甲纖維素，甲基纖維素，乙基纖維素，微晶纖維素，聚維酮K30,硬脂酸鎂，麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷，明膠，色素色淀，香精等品種齊全。

供注類(lèi)輔料：（要求內(nèi)毒素＆微生物限度）
膽固醇，海藻糖（無(wú)水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸櫞酸/枸櫞酸鈉，磷酸二氫鈉/氫二鉀，乳糖（供注），依地酸二鈉（供注）

外用消毒抑菌原料：
醋酸氯己定，聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎溴銨/苯扎氯銨，薄荷腦/薄荷素油，水楊酸/苯甲酸鈉，維生素E油，二甲硅油，聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40，司盤(pán)80/85，羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉，二丁基羥基甲苯，氨丁三醇，三氯叔丁醇，甘羥鋁，聚丙烯酸鈉NP-700等等~~

西安晉湘藥用輔料有限公司坐落于陜西省西安市蓮湖區(qū)，是一家以經(jīng)銷(xiāo)國(guó)內(nèi)藥用輔料及進(jìn)口藥用輔料，消毒產(chǎn)品，化學(xué)試劑，食品添加劑等為主的綜合運(yùn)營(yíng)公司。創(chuàng)建于2010年，一直以來(lái)專(zhuān)注將優(yōu)秀的產(chǎn)品匹配給適合的生產(chǎn)研發(fā)客戶(hù)為發(fā)展的目標(biāo)和責(zé)任，目前已與國(guó)內(nèi)多家實(shí)力藥輔生產(chǎn)企業(yè)建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的產(chǎn)品供應(yīng)鏈關(guān)系，并建立了售后技術(shù)支持體系。同時(shí)滿(mǎn)足終端領(lǐng)域客戶(hù)的要求。

經(jīng)營(yíng)理念：“為制藥研發(fā)網(wǎng)羅優(yōu)質(zhì)藥用輔料，助力行業(yè)信息化時(shí)代高效發(fā)展”。匯集百種藥用輔料，致力一站購(gòu)齊服務(wù)。

經(jīng)營(yíng)宗旨：嚴(yán)把質(zhì)量，規(guī)范管理，創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)信合作。目前公司業(yè)務(wù)已涵蓋制藥行業(yè)、醫(yī)藥保健制造行業(yè)、國(guó)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)藥權(quán)威研發(fā)機(jī)構(gòu)、各地醫(yī)藥類(lèi)院校、中西特色制劑醫(yī)院、各類(lèi)皮膚專(zhuān)科醫(yī)院及疾控中心等領(lǐng)域制造生產(chǎn)環(huán)節(jié)的原輔材料的供應(yīng)。