產(chǎn)品介紹：
埃博拉病毒（EBOV）核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）是一種用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中埃博拉病毒（扎伊爾型）RNA的分子診斷應(yīng)急儲(chǔ)備產(chǎn)品。該試劑盒采用實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)，通過特異性擴(kuò)增和檢測(cè)病毒的核糖核殼蛋白（NP）基因，為埃博拉出血熱的防控和診斷提供依據(jù)。
產(chǎn)品名稱 | 埃博拉病毒(EBOV)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) | 貨號(hào) | AP3878 |
產(chǎn)品分類 | 熒光PCR | 規(guī)格 | 50T |
該試劑盒的核心原理是實(shí)時(shí)熒光定量PCR（RT-qPCR）。它通過提取樣本中的病毒RNA，并將其逆轉(zhuǎn)錄為cDNA，然后利用特異性引物和探針進(jìn)行PCR擴(kuò)增。在擴(kuò)增過程中，熒光信號(hào)會(huì)隨著病毒cDNA拷貝數(shù)的增加而增強(qiáng)，儀器通過實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)熒光信號(hào)的變化，從而判斷樣本中是否含有埃博拉病毒RNA。
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)信息，該產(chǎn)品屬于應(yīng)急儲(chǔ)備性質(zhì)，主要用于應(yīng)對(duì)埃博拉病毒出血熱疫情，不能作為常規(guī)體外診斷試劑應(yīng)用于臨床。其使用需嚴(yán)格遵守國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《埃博拉出血熱防控方案》及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)要求。
規(guī)格與成分
市面上的此類試劑盒規(guī)格通常為 32人份/盒。
一個(gè)完整的試劑盒通常包含以下組分：
PCR反應(yīng)液/主反應(yīng)液： 包含PCR反應(yīng)所需的緩沖液、dNTPs等。
熒光探針： 針對(duì)埃博拉病毒NP基因設(shè)計(jì)的特異性探針。
酶混合液/逆轉(zhuǎn)錄酶： 包含逆轉(zhuǎn)錄酶和DNA聚合酶，用于RNA逆轉(zhuǎn)錄和PCR擴(kuò)增。
陽(yáng)性對(duì)照： 含有目標(biāo)病毒基因片段的對(duì)照品，用于驗(yàn)證試劑盒的有效性。
陰性對(duì)照/空白對(duì)照： 用于作為空白對(duì)照，監(jiān)測(cè)是否存在污染。
內(nèi)標(biāo)（部分型號(hào)）： 用于監(jiān)控樣本提取和擴(kuò)增過程是否正常，防止假陰性。
使用方法
使用該試劑盒的標(biāo)準(zhǔn)流程如下：
樣本采集與處理：
使用病毒RNA提取試劑盒從樣本中提取總RNA。
采集疑似埃博拉病毒感染者的血清或血漿樣本。
使用病毒RNA提取試劑盒從樣本中提取總RNA。
試劑準(zhǔn)備與加樣：
將試劑盒各組分從-20℃或-18℃以下取出，冰上融化并輕柔混勻。
按照說明書推薦的體系，在PCR反應(yīng)管中依次加入反應(yīng)液、酶混合物、RNA模板（或?qū)φ掌罚?/span>
上機(jī)擴(kuò)增：
將配制好的PCR反應(yīng)管放入熒光定量PCR儀中。
設(shè)置反應(yīng)程序，典型的程序包括：逆轉(zhuǎn)錄（如50℃ 30分鐘），預(yù)變性（如95℃ 15分鐘），然后進(jìn)行40-45個(gè)循環(huán)的變性（如95℃ 15秒）、退火/延伸（如60℃ 60秒）。
數(shù)據(jù)分析：
陽(yáng)性判斷： 若樣本的擴(kuò)增曲線呈S型，且Ct值小于設(shè)定的閾值（如Ct ≤ 35），則判為陽(yáng)性。
陰性判斷： 若樣本無(wú)擴(kuò)增曲線，或Ct值大于閾值（如Ct ≥ 40），則判為陰性。
質(zhì)控要求： 陽(yáng)性對(duì)照必須出現(xiàn)S型擴(kuò)增曲線且Ct值符合要求，陰性對(duì)照無(wú)擴(kuò)增，內(nèi)標(biāo)（如有）需正常擴(kuò)增。
注意事項(xiàng)
保存條件： 試劑盒需在 -20℃±5℃ 或 -18℃以下 的避光條件下保存。有效期通常為12個(gè)月（-20℃）或4個(gè)月（-18℃以下）。
適用人群與范圍： 該產(chǎn)品僅適用于2014年埃博拉出血熱疫區(qū)有疑似癥狀的人群、密切接觸者及有病毒暴露風(fēng)險(xiǎn)的人群。僅供應(yīng)急儲(chǔ)備和科研使用，不能用于臨床常規(guī)診斷。
公司正在出售的產(chǎn)品：
FAM130A1蛋白抗體 | phospho-Nrf2 (Ser40) 磷酸化核因子2相關(guān)因子2(Ser40)抗體 |
多巴胺轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白DAT抗體 | 氯吡脲 |
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小鼠牛小腸堿性磷酸酶(CIAP)核酸檢測(cè)試劑盒 | 埃博拉病毒(EBOV)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)雞HSP72抗體(IgG)PCR檢測(cè)試劑盒 |
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應(yīng)用場(chǎng)景與產(chǎn)品選擇建議
科研領(lǐng)域：
常規(guī)PCR試劑盒。
臨床診斷：
探針法qPCR試劑盒（如牛白血病病毒，靈敏度100拷貝/反應(yīng)）。
現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)：
恒溫?cái)U(kuò)增試劑盒（如LAMP法，90分鐘出結(jié)果）
關(guān)鍵字： 埃博拉病毒 ;EBOV ; 熒光PCR法;核酸檢測(cè)試劑盒;
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