西黃蓍膠

Xihuangshijiao  

Tragacanth

[9000-65-1]

本品系豆科植物西黃蓍膠樹Astragalus gummifer Labill.或同屬近似樹種提取的黏液經(jīng)干燥制得。

【性狀】本品為白色或類白色半透明扁平而彎曲的帶狀薄片，表面具平行細條紋，質(zhì)硬平坦光滑；或為白色或類白色粉末。遇水溶脹成膠體黏液。

【鑒別】（1）取本品適量，用50%甘油溶液裝片（通則2001），滴加碘試液1滴，置顯微鏡下觀察，可見圓形或橢圓形淀粉顆粒，直徑為4～10μm，偶見20μm，大多為單粒，偶見聚合顆粒。

（2）取本品約0.1g，置頂空瓶中，加三氟醋酸溶液（6.7→100）2ml，密封，置120℃烘箱中放置1小時，置通風(fēng)櫥中開蓋，放冷，加無水甲醇2ml，振搖使溶解，搖勻，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液。

取阿拉伯糖、木糖、半乳糖各10mg，加90%甲醇溶液5ml使溶解，搖勻，作為對照品溶液。

照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液和對照品溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以1.6%磷酸二氫鈉溶液-丁醇-丙酮（10∶40∶50）為展開劑，二次展開，第一次展開距離約10cm，第二次展開距離約15cm，取出，晾干，噴以對甲氧基苯甲醛溶液（取對甲氧基苯甲醛0.5 ml、冰醋酸10ml、甲醇85 ml與硫酸5 ml混合，即得）至恰好濕潤，1 10℃加熱至斑點顯示清晰，立即檢視。

供試品溶液在對照品溶液中半乳糖、阿拉伯糖、木糖相應(yīng)位置上顯相同顏色的斑點。

（3）取本品約0.5g，加乙醇1ml浸濕，分次加水50ml，邊加邊振搖，形成均勻的黏液。取黏液5ml，加水5ml和4.5%氫氧化鋇溶液2ml，搖勻，生成白色絮狀沉淀，加熱，溶液和沉淀物逐漸顯黃色。

【檢查】黏度　取水150ml，置燒杯中，調(diào)節(jié)攪拌器的轉(zhuǎn)速為每分鐘300轉(zhuǎn)，邊攪拌邊緩慢加入本品9.0g，加氯化鉀3.0g，轉(zhuǎn)數(shù)隨著樣品溶液黏度的增加進行調(diào)整，再加水150ml，轉(zhuǎn)數(shù)可調(diào)整至每分鐘1000轉(zhuǎn)或更大，直至得到完全均勻分散和濕潤的膠體溶液，依法測定（通則0633第三法），在20℃±0.1℃，選用適宜的單柱型旋轉(zhuǎn)黏度計（Brookfield RV型或性能相當(dāng)?shù)酿ざ扔嫞?號轉(zhuǎn)子，每分鐘60轉(zhuǎn)，黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80%～120%。

外來物質(zhì)　取本品2.0g，置250ml圓底燒瓶中，加甲醇95ml渦旋以濕潤樣品，加鹽酸溶液（25→100）60ml，加玻璃珠數(shù)粒，置水浴加熱回流3小時，將樣品溶液趁熱用已恒重的G0垂熔漏斗減壓濾過，用少量水沖洗圓底燒瓶和玻璃珠，濾過，再用甲醇40ml分次洗滌殘渣，在110℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過1.0%。

灰分　取本品1.0g，依法檢查（通則2302），遺留殘渣不得過4.0%。

微生物限度　取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過10³cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過10²cfu，不得檢出大腸埃希菌。

【類別】黏合劑、助懸劑和乳化劑等。

【貯藏】密閉，在干燥處保存。

【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明本品黏度的標(biāo)示值及測定條件。

注：為滿足制劑安全性和有效性要求，必要時，可對本品中的元素雜質(zhì)鉛進行控制。