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聚乙二醇200(藥用輔料)
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聚乙二醇200(藥用輔料)有CDE備案 新品

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最小起訂量 1kg/桶
發(fā)貨地 陜西
更新日期 2026-06-12
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產品詳情

中文名稱:聚乙二醇200(藥用輔料)品牌: 鑫楓達
產地: 中國保存條件: 密封,在干燥處保存。
純度規(guī)格: CDE備案產品類別: 藥用輔料
級別: 醫(yī)藥級貨號: 10001
別名: peg200用途: 藥用輔料
規(guī)格: 1kg/瓶外觀性狀: 液體
2026-06-12 聚乙二醇200(藥用輔料) 1kg/桶/RMB 鑫楓達 中國 密封,在干燥處保存。 CDE備案 藥用輔料

聚乙二醇200

Juyi’erchun200

Polyethylene Glycol 200

[25322-68-3]

本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均數。

【性狀】本品為無色或幾乎無色的黏稠液體。

本品在水或乙醇中極易溶解。

相對密度 本品的相對密度(通則0601)應為1.110~1.140。

黏度 本品的運動黏度(通則0633第一法),在40℃時(毛細管內徑為1.2mm)應為37~45mm2/s。

【鑒別】(1)取本品0.05g,加稀鹽酸5ml和氯化鋇試液1ml,振搖,濾過;在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml,產生黃綠色沉淀。

(2)取本品0.1g,置試管中,加入硫氰酸鉀和硝酸鈷各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈藍色。

【檢查】平均分子量 取本品約1.2g,精密稱定,置干燥的250ml具塞錐形瓶中,精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液(取鄰苯二甲酸酐14g,溶于無水吡啶100ml中,放置過夜,備用)25ml,搖勻,加少量無水吡啶于錐形瓶口邊緣封口,置沸水浴中,加熱30分鐘,取出冷卻,精密加入氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100)為指示劑,用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定至顯紅色,并將滴定的結果用空白試驗校正。供試量(g)與4000的乘積,除以消耗氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)的容積(ml),即得供試品的平均分子量,應為380~420。

酸堿度 取本品5.0g,加水100ml和飽和氯化鉀溶液0.3ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.5。

溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

乙二醇、二甘醇、三甘醇 取本品4.0g,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加入內標溶液(取1,3-丁二醇適量,用無水乙醇稀釋成每1ml中約含4mg的溶液)1.0ml,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。

另取乙二醇、二甘醇和三甘醇對照品適量,精密稱定,加無水乙醇稀釋配制成每1ml含乙二醇、二甘醇、三甘醇各4mg的對照品貯備溶液。再精密量取該溶液1.0ml,置100ml量瓶中,精密加入內標溶液1.0ml,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。

照氣相色譜法(通則0521)測定。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱為色譜柱(0.53mm×30m, 1μm),起始溫度60℃,維持5分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至110℃,維持5分鐘,再以每分鐘15℃的速率升溫至170℃,維持5分鐘,再以每分鐘35℃的速率升溫至280℃,維持40分鐘(根據分離情況調整時間)。進樣口溫度為270℃,氫火焰離子化檢測器溫度為290℃。

量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,分別進樣,記錄色譜圖。

按內標法計算,含乙二醇、二甘醇均不得過0.1%,三甘醇不得過0.3%。

環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán) 取本品1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入水1.0ml,密封,搖勻,作為供試品溶液。

精密量取環(huán)氧乙烷水溶液對照品適量,用水稀釋制成每1ml中約含2μg的溶液,作為環(huán)氧乙烷對照品溶液。

另取二氧六環(huán)對照品適量,精密稱定,用水制成每1ml中約含20μg的溶液,作為二氧六環(huán)對照品溶液。

取本品1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加環(huán)氧乙烷對照品溶液與二氧六環(huán)對照品溶液各0.5ml,密封,搖勻,作為對照溶液。

精密量取環(huán)氧乙烷對照品溶液及二氧六環(huán)對照品溶液各0.5ml置頂空瓶中,加新配制的0.001%乙醛溶液0.1ml,密封,搖勻,作為系統(tǒng)適用性(靈敏度)溶液。

照氣相色譜法(通則0521)測定。以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱為色譜柱,起始溫度為35℃,維持5分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至180℃,然后以每分鐘30℃的速率升溫至250℃,維持5分鐘(根據分離情況調整時間)。進樣口溫度為150℃,氫火焰離子化檢測器溫度為250℃,頂空平衡溫度為70℃,平衡時間45分鐘。取系統(tǒng)適用性(靈敏度)溶液頂空進樣,調節(jié)檢測靈敏度使環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)峰高的信噪比均大于5,乙醛峰和環(huán)氧乙烷峰的分離度不小于2.0。

分別取供試品溶液及對照溶液頂空進樣,重復進樣至少3次。環(huán)氧乙烷峰面積的相對標準偏差應不得過15%,二氧六環(huán)峰面積的相對標準偏差應不得過10%。

按標準加入法計算,環(huán)氧乙烷不得過0.0001%,二氧六環(huán)不得過0.001%。

甲醛 取本品1g,精密稱定,加入0.6%變色酸鈉溶液0.25ml,在冰水中冷卻后,加硫酸5ml,搖勻,靜置15分鐘,緩緩定量轉移至盛有10ml水的25ml量瓶中,放冷,緩慢加水至刻度,搖勻,作為供試品溶液。

取甲醛溶液適量,精密稱定,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,制成每1ml含甲醛3mg的溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度;精密量取1ml,自“加入0.6%變色酸鈉溶液0.25ml”起,同法操作,作為對照溶液。

取上述兩種溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在567nm波長處測定吸光度,并用同法操作的空白溶液進行校正。供試品溶液的吸光度不得大于對照溶液的吸光度(0.003%)。

水分 取本品2.0g,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%。

熾灼殘渣 取本品,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬 取本品4.0g,加鹽酸溶液(9→1000)5ml與水適量,溶解后,用稀醋酸或氨試液調節(jié)pH值至3.0~4.0,再加水稀釋至25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。

砷鹽 取本品0.67g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制溫度不超過120℃(必要時可添加硫酸,總量不超過10ml),小心逐滴加入濃過氧化氫溶液,待反應停止,繼續(xù)加熱,并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色,冷卻,加水10ml,蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡過氧化氫,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0003%)。

【類別】溶劑和增塑劑等。

【貯藏】密封保存。

【標示】應標明重均分子量及分子量分布系數的標示值。


關鍵字: 聚乙二醇200;藥用輔料聚乙二醇200;醫(yī)藥級聚乙二醇200;

公司簡介

西安鑫楓達藥用輔料有限公司是一家以經營國產和進口藥用輔料為主的企業(yè),坐落于千年文明古都-西安。公司秉承“質量為本、創(chuàng)新驅動”的發(fā)展理念,致力于為國內外制藥行業(yè)提供安全、高效、合規(guī)的藥用輔料產品,涵蓋苯甲醇,卡波姆均聚物,泊洛沙姆188,泊洛沙姆407,玉米淀粉,麥芽糊精, 三乙醇胺,二甲基亞砜,海藻糖等多種產品,廣泛應用于片劑、膠囊、注射劑等藥物制劑領域。 公司產品均已通過ISO 9001、GMP等多項國際認證,并與國內外知名藥企、科研機構建立了長期合作。鑫楓達持續(xù)優(yōu)化產品性能,助力客戶提升藥品質量和生產效率,業(yè)務覆蓋國內30余個省市,并遠銷歐美、東南亞等海外市場。
成立日期 2023-11-28 (3年) 注冊資本 100萬人民幣
員工人數 10-50人 年營業(yè)額 ¥ 1000萬-5000萬
主營行業(yè) 醫(yī)藥原料 經營模式 貿易
  • 西安鑫楓達藥用輔料有限公司
VIP 4年
  • 公司成立:3年
  • 注冊資本:100萬人民幣
  • 企業(yè)類型:有限責任公司(自然人投資或控股)
  • 主營產品:藥用輔料
  • 公司地址:西安市蓮湖區(qū)豐禾路
詢盤

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內容聲明:
以上所展示的信息由商家自行提供,內容的真實性、準確性和合法性由發(fā)布商家負責。 商家發(fā)布價格指該商品的參考價格,并非原價,該價格可能隨著市場變化,或是由于您購買數量不同或所選規(guī)格不同而發(fā)生變化。最終成交價格,請咨詢商家,以實際成交價格為準。請意識到互聯網交易中的風險是客觀存在的
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