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【商品名】印度易瑞沙
【通用名】吉非替尼
【英文商品名】Gefitinib Tablet、Iressa
【英文通用名】Geftinat
【成份】吉非替尼 Gefitinib
【包裝/劑型】瓶裝，片劑。
【性狀】:褐色，橢圓形或圓形，雙凸面，薄膜衣片;一面印有“ 250”，另一面印有Geftinat。
【適應(yīng)癥】:本品適用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)。既往化學(xué)治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。
【用法用量】:本品的推薦劑量為250 mg(1片)，1日1次，口服，空腹或與食物同服。
【不良反應(yīng)】最常見(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(yīng)為腹瀉、皮疹、瘙癢、皮膚干燥和痤瘡，一般見于服藥后的第1個月內(nèi)，通常是可逆性的。大約8%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)(CTC標(biāo)準(zhǔn)3或4級)。因不良反應(yīng)停止治療的患者僅有1%。
【貯藏/有效期】宜保存在30°C以下。有效期2年
【產(chǎn)品規(guī)格】250mg*30粒
【生產(chǎn)廠家】印度Natco Pharma。Natco藥業(yè)有限公司(NPL)，是位于海德拉堡市，資產(chǎn)達9億5千盧比的一家藥業(yè)公司，以其研究實力和及時發(fā)布技術(shù)信息而聞名。
【詳細說明】:Geftinat易瑞沙(吉非替尼)是一種口服的EGFR酪氨酸激酶抑制劑。適用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)。Konishi等報告,122例晚期NSCLC病人接受吉非替尼單藥療的客觀緩解率為24.6%,中位生存期為14.4個月。女性、腺癌(尤其是肺泡細胞癌)、無吸煙史的亞裔病人預(yù)后較好。本公司直接從印度廠家取藥，所有藥品均為Natco Pharma原廠生產(chǎn)，質(zhì)量絕對保證，價格絕對公道!全國支持貨到付款，并提供專業(yè)的用藥指導(dǎo)!
【英國版易瑞沙和印度版易瑞沙差別】
易瑞沙英國版和印度版的成份是一樣的，印度易瑞沙在印度取得正式上市的成果是因為使用不同的生產(chǎn)工藝。
其次，是藥品有效含量是否穩(wěn)定。因為藥品的稀釋是分批多次進行的，工藝很簡單，對于生產(chǎn)印度版易瑞沙這種大廠來說，應(yīng)該是沒有問題。(NATCO制藥集團是印度第二大集團，據(jù)他們公司的人說Natco是世界500強.)而且印度本身是一個仿制藥產(chǎn)業(yè)非常發(fā)達的國家。西方國家生產(chǎn)的昂貴藥物一上市，在本國專利法的保護之下，印度就可以仿制同樣的藥品，而相對價格都會低好幾倍，這使同樣處在發(fā)展中國家的7億印度人民受益良多。
再次，是生產(chǎn)過程中的輔料、溫度、時間、酸堿度、生物利用度等的控制，對于受以上因素影響較大的藥物比如某些維生素等，會對藥效產(chǎn)生一定影響。但是從易瑞沙的包裝以及其服用方法里可以用開水溶解后服用，說明易瑞沙是比較穩(wěn)定的藥品制劑，生物利用度穩(wěn)定，對于大廠來說，生產(chǎn)過程的控制不會太難，所以不用太擔(dān)心。因此，印度NATCO生產(chǎn)的藥品，質(zhì)量是非?？煽康摹?/span>
NATCO公司具有嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)督其藥品質(zhì)量，每個批次的藥品都會依照法規(guī)抽檢5%，合格才出廠。
印度的制藥和IT是兩大支柱產(chǎn)業(yè)，NATCO公司是一間很大的集團制藥公司。不過他們也經(jīng)常面臨知識產(chǎn)權(quán)糾紛，被英美等國家的藥廠頻頻告上法庭，去年NATCO的特羅凱就被迫停產(chǎn)。不過NATCO的格列衛(wèi)和易瑞沙，不受影響，因為他們向印度政府提交的生產(chǎn)許可報告要早于印度國實施世界專利法的時間。
有很多患者問中國為什么不能生產(chǎn)低價易瑞沙?
這個是很多病人都不解的，因為英國的易瑞沙價格昂貴，較少家庭能夠長期負擔(dān)每個月1萬5的藥費，而中國藥廠即使有技術(shù)可以合成吉非替尼，也不能獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的國藥字號的生產(chǎn)許可批件。其中最主要的原因就是因為國際知識產(chǎn)權(quán)保護法的問題。