產(chǎn)品介紹：
柯薩奇病毒 B4 型（Coxsackievirus B4, CVB4）核酸檢測(cè)試劑盒是一種用于體外定性檢測(cè)柯薩奇病毒 B4 型核酸的分子診斷產(chǎn)品。CVB4 屬于腸道病毒 B 組，可引起多種疾病，包括普通感冒癥狀、手足口病、心肌炎、腦膜炎等，甚至與 1 型糖尿病的發(fā)生有關(guān)。
產(chǎn)品名稱 | 柯薩奇病毒 B4 型核酸檢測(cè)試劑盒 | 貨號(hào) | AP3179 |
產(chǎn)品分類 | 熒光PCR | 規(guī)格 | 50T |
1. 檢測(cè)原理
目前針對(duì) CVB4 的檢測(cè)試劑盒主要基于 實(shí)時(shí)熒光定量 RT-PCR 技術(shù)（Real-time RT-PCR）。
靶標(biāo)區(qū)域： 針對(duì) CVB4 基因組中高度保守的區(qū)域設(shè)計(jì)引物和探針，通常位于 VP1 結(jié)構(gòu)蛋白編碼區(qū)或 5'UTR 非編碼區(qū)。
技術(shù)原理： 采用 一步法 RT-PCR。試劑盒利用特異性引物和 TaqMan 熒光探針（通常標(biāo)記 FAM 熒光基團(tuán)），在逆轉(zhuǎn)錄和擴(kuò)增過(guò)程中，若樣本中存在 CVB4 RNA，探針會(huì)被酶切并釋放熒光信號(hào)，儀器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)信號(hào)強(qiáng)度。
內(nèi)標(biāo)質(zhì)控： 為了確保檢測(cè)結(jié)果的可靠性，試劑盒通常包含內(nèi)標(biāo)（Internal Control），標(biāo)記不同的熒光通道（如 VIC 或 ROX），用于監(jiān)控樣本提取和擴(kuò)增過(guò)程是否存在抑制物或操作失誤。
2. 產(chǎn)品特點(diǎn)
高特異性： 專門針對(duì) CVB4 設(shè)計(jì)，能夠特異性識(shí)別 CVB4，通常不會(huì)與柯薩奇病毒 A 組（如 CA16）、腸道病毒 71 型（EV71）、其他 B 組血清型（如 CVB2、CVB3、CVB5、CVB6）或其他常見呼吸道/腸道病原體發(fā)生交叉反應(yīng)。
高靈敏度： 最低檢測(cè)限通?？蛇_(dá) 103 copies/mL 或更低，能夠檢測(cè)到極低濃度的病毒，有助于早期感染的診斷。
快速高效： 檢測(cè)時(shí)間通常在 2-3 小時(shí) 內(nèi)完成，遠(yuǎn)快于傳統(tǒng)的病毒分離培養(yǎng)法。
3. 主要用途
臨床輔助診斷： 用于檢測(cè)咽拭子、糞便、皰疹液、腦脊液等樣本，輔助診斷由 CVB4 感染引起的手足口病、皰疹性咽峽炎、病毒性腦炎/腦膜炎、心肌炎等疾病。
鑒別診斷： 用于區(qū)分 CVB4 感染與其他腸道病毒感染（如 EV71 或 CA16），為臨床治療提供依據(jù)。
流行病學(xué)監(jiān)測(cè)： 用于監(jiān)測(cè)手足口病及其他腸道病毒相關(guān)疾病的病原譜變化，掌握 CVB4 的流行趨勢(shì)。
4. 儲(chǔ)存與使用注意事項(xiàng)
儲(chǔ)存條件： 試劑盒通常需要 -20℃ 避光保存（部分組分如酶混合液對(duì)溫度敏感），避免反復(fù)凍融，有效期通常為 12 個(gè)月。
樣本類型： 常用樣本包括 咽拭子、糞便、皰疹液。發(fā)病早期采集的樣本陽(yáng)性率較高。
結(jié)果判讀：
陽(yáng)性： FAM 通道擴(kuò)增曲線呈典型“S”型，且 Ct 值小于設(shè)定的閾值（通常在 35-38 之間）。
陰性： 無(wú)擴(kuò)增曲線，或 Ct 值大于閾值。
無(wú)效： 陽(yáng)性對(duì)照未擴(kuò)增或陰性對(duì)照出現(xiàn)擴(kuò)增，提示實(shí)驗(yàn)失敗，需重做。
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主要應(yīng)用：
轉(zhuǎn)基因作物檢測(cè)：快速篩查Bt棉花、Bt玉米等
食品/飼料監(jiān)管：標(biāo)識(shí)轉(zhuǎn)基因成分是否符合法規(guī)（如中國(guó)GB 2760、歐盟EC 1829/2003）
環(huán)境監(jiān)測(cè)：土壤或農(nóng)產(chǎn)品中Bt基因殘留分析
操作流程
樣本處理：研磨植物組織或均質(zhì)化食品樣本
DNA提?。和扑]CTAB法或商業(yè)化提取試劑盒
PCR擴(kuò)增：
反應(yīng)體系：20 μL（含15 μL反應(yīng)液+5 μL DNA模板）
擴(kuò)增程序：95℃ 2min → (95℃ 15s → 60℃ 30s)×40循環(huán)
關(guān)鍵字： 柯薩奇病毒; B4 型;檢測(cè)試劑盒;
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上海撫生實(shí)業(yè)有限公司(Shanghai Fusheng Industrial Co., Ltd.，China)先后與天津中醫(yī)學(xué)院、復(fù)旦大學(xué)、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院、上海交通大學(xué)、 華東師范大學(xué)、第二軍醫(yī)大學(xué)、南京大學(xué)，暨南大學(xué)，南京工業(yè)大學(xué)，曙光醫(yī)院、華山醫(yī)院、瑞金醫(yī)院、上海有機(jī)研究所、中科院上海分院等多家單位建立了良好的合作關(guān)系。
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