產(chǎn)品介紹：
惡性瘧原蟲(chóng)核酸檢測(cè)試劑盒是一種用于體外定性檢測(cè)惡性瘧原蟲(chóng)（Plasmodium falciparum）核酸的分子診斷產(chǎn)品。該試劑盒主要用于對(duì)疑似瘧疾感染的人體樣本進(jìn)行病原學(xué)檢測(cè)。
產(chǎn)品名稱(chēng) | 惡性瘧原蟲(chóng)核酸檢測(cè)試劑盒 |
產(chǎn)品分類(lèi) | 熒光PCR |
規(guī)格 | 50T |
貨號(hào) | AP3251 |
1. 檢測(cè)原理
目前的試劑盒主要基于實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)（Real-time PCR）。
靶標(biāo)基因： 針對(duì)惡性瘧原蟲(chóng)基因組中的保守序列設(shè)計(jì)特異性引物和探針。常見(jiàn)的靶標(biāo)包括 18S rRNA基因、富組氨酸蛋白II（HRP-II）基因 或 乳酸脫氫酶（pLDH）基因。
技術(shù)原理： 采用 TaqMan探針?lè)āＴ赑CR擴(kuò)增過(guò)程中，若樣本中存在惡性瘧原蟲(chóng)DNA，探針會(huì)被酶切并釋放熒光信號(hào)（通常為FAM通道），儀器通過(guò)監(jiān)測(cè)Ct值（循環(huán)閾值）來(lái)判斷結(jié)果。
內(nèi)標(biāo)對(duì)照： 為了監(jiān)控樣本提取和擴(kuò)增過(guò)程，試劑盒通常會(huì)設(shè)置內(nèi)標(biāo)（Internal Control），標(biāo)記不同的熒光通道（如HEX/VIC），用于檢測(cè)人類(lèi)看家基因（如RNase P），防止假陰性。
2. 產(chǎn)品特點(diǎn)
高特異性： 專(zhuān)門(mén)針對(duì)惡性瘧原蟲(chóng)設(shè)計(jì)，能夠特異性識(shí)別惡性瘧原蟲(chóng)，通常不會(huì)與間日瘧原蟲(chóng)（P. vivax）、三日瘧原蟲(chóng)（P. malariae）等其他瘧原蟲(chóng)發(fā)生交叉反應(yīng)。
高靈敏度： 最低檢測(cè)限通常可達(dá) 0.0005% 原蟲(chóng)血癥（或每微升血液中僅含幾個(gè)原蟲(chóng)），能夠檢測(cè)到極低濃度的感染，有助于早期診斷和低原蟲(chóng)血癥篩查。
快速高效： 檢測(cè)時(shí)間通常在 2-3 小時(shí) 左右，遠(yuǎn)快于傳統(tǒng)的顯微鏡鏡檢法（耗時(shí)費(fèi)力且依賴(lài)操作者經(jīng)驗(yàn)）。
結(jié)果客觀： 相比顯微鏡鏡檢，PCR檢測(cè)結(jié)果更加客觀、準(zhǔn)確，且可進(jìn)行大批量樣本處理，適合流行病學(xué)調(diào)查。
3. 主要用途
臨床輔助診斷： 用于檢測(cè)疑似瘧疾患者（特別是有非洲、東南亞等疫區(qū)旅居史者）的全血或?yàn)V紙干血滴樣本，輔助進(jìn)行早期確診。
流行病學(xué)調(diào)查： 用于監(jiān)測(cè)瘧疾的流行趨勢(shì)和疫源地分布，特別是在低流行區(qū)或消除瘧疾后的監(jiān)測(cè)。
輸血安全： 用于篩查獻(xiàn)血者血液，防止輸血傳播瘧疾。
4. 儲(chǔ)存與使用注意事項(xiàng)
儲(chǔ)存條件： 試劑盒通常需要 -20℃ 避光保存（部分酶制劑對(duì)溫度敏感），避免反復(fù)凍融，有效期通常為12個(gè)月。
樣本類(lèi)型： 主要用于檢測(cè)抗凝全血（如EDTA抗靜脈血）或?yàn)V紙干血滴（DBS）樣本。
操作規(guī)范： 需在具備PCR檢測(cè)資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，嚴(yán)格分區(qū)操作（試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)），防止氣溶膠污染。
結(jié)果判讀：
陽(yáng)性： FAM通道擴(kuò)增曲線呈典型“S”型，且Ct值小于設(shè)定的閾值（通常在35-40之間）。
陰性： 無(wú)擴(kuò)增曲線，或Ct值大于閾值。
無(wú)效： 陽(yáng)性對(duì)照未擴(kuò)增或內(nèi)標(biāo)（如有）未擴(kuò)增，提示實(shí)驗(yàn)失敗，需重做。
公司正在出售的產(chǎn)品：
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脂滴包被蛋白Perilipin-A抗體 | MAB21L1蛋白抗體 |
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小鼠妊娠關(guān)聯(lián)血漿蛋白A(PAPPA)PCR檢測(cè)試劑盒 | 大鼠熱休克因子1(HSF1)PCR檢測(cè)試劑盒 |
注意事項(xiàng)：
1?、嚴(yán)防污染?
?分區(qū)操作?：必須在獨(dú)立的生物安全柜內(nèi)進(jìn)行樣本處理、試劑配制和加樣，避免氣溶膠交叉污染。
?專(zhuān)用耗材?：使用無(wú)核酸酶的槍頭、EP管等，建議使用帶濾芯槍頭。
?規(guī)范操作?：加樣后立即蓋緊管蓋，避免試劑外濺。
?2、保證質(zhì)量?
?樣本處理?：樣本采集后應(yīng)立即冷藏（2-8℃），長(zhǎng)期保存需置于-70℃以下，避免反復(fù)凍融。
?試劑保存?：嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)要求的溫度（通常是-20℃或2-8℃）保存試劑，避免反復(fù)凍融。
?對(duì)照設(shè)置?：每次實(shí)驗(yàn)必須設(shè)置陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照和空白對(duì)照，監(jiān)控實(shí)驗(yàn)有效性。
3?、注意安全?
?生物安全?：陽(yáng)性樣本需按生物安全三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)處理，實(shí)驗(yàn)人員需佩戴個(gè)人防護(hù)裝備（PPE）。
?廢棄物處理?：所有廢棄物（包括耗材、樣本）需經(jīng)121℃高壓滅菌30分鐘后方可丟棄
關(guān)鍵字： 惡性瘧原蟲(chóng);檢測(cè)試劑盒;
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