產(chǎn)品介紹：
淋病是由淋病奈瑟球菌引起的一種高發(fā)性傳播疾病。由于其耐藥菌株不斷出現(xiàn)，且部分患者（尤其是女性）癥狀不明顯，傳統(tǒng)的培養(yǎng)法和涂片法在靈敏度和時(shí)效性上已難以滿足臨床需求。核酸檢測(cè)（NAATs）憑借其極高的靈敏度和特異性，已成為國(guó)內(nèi)外診斷淋病的首選方法。
產(chǎn)品名稱 | 淋病奈瑟球菌核酸檢測(cè)試劑盒 | 貨號(hào) | AP3286 |
產(chǎn)品分類(lèi) | 熒光PCR | 規(guī)格 | 50T |
1. 檢測(cè)原理與技術(shù)
該試劑盒主要基于核酸擴(kuò)增技術(shù)（Nucleic Acid Amplification Tests, NAATs），常見(jiàn)的技術(shù)平臺(tái)包括實(shí)時(shí)熒光PCR和RNA恒溫?cái)U(kuò)增。
核心機(jī)制：
樣本處理：從尿液、宮頸/尿道拭子等樣本中提取病原體的核酸（DNA或RNA）。
擴(kuò)增與檢測(cè)：
PCR法：針對(duì)淋球菌特異性基因（如opa基因、porA假基因等）進(jìn)行擴(kuò)增，通過(guò)熒光探針實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。
RNA恒溫?cái)U(kuò)增法（SAT/TMA）：以rRNA為靶標(biāo)，通過(guò)反轉(zhuǎn)錄和RNA擴(kuò)增，在恒溫條件下完成檢測(cè)。
優(yōu)勢(shì)：靈敏度遠(yuǎn)高于培養(yǎng)法，即使是無(wú)癥狀感染也能有效檢出；且可使用尿液等非侵入性樣本，患者接受度高。
2. 試劑盒特點(diǎn)與性能
這類(lèi)試劑盒專為性傳播疾病的快速診斷設(shè)計(jì)，具有以下顯著特點(diǎn)：
性能維度 描述
特異性 極高。針對(duì)淋球菌特異基因設(shè)計(jì)，但需注意避免與共生奈瑟菌（如腦膜炎球菌）發(fā)生交叉反應(yīng)（靶基因選擇是關(guān)鍵）。
靈敏度 極高。最低檢測(cè)限通?？蛇_(dá) 103 copies/mL，能有效檢測(cè)出微量感染，特別適合無(wú)癥狀人群篩查。
適用樣本 多樣化。適用男性/女性尿液、宮頸拭子、尿道拭子、陰道拭子，部分產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)證可用于直腸/咽部樣本。
檢測(cè)速度 快速。整個(gè)檢測(cè)流程通常在 2-3 小時(shí) 內(nèi)完成（恒溫?cái)U(kuò)增平臺(tái)可能更快）。
3. 適用樣本與應(yīng)用場(chǎng)景
適用樣本：
泌尿生殖道樣本：男性尿道拭子、女性宮頸拭子、陰道拭子。
尿液：男性首段尿或晨尿，女性尿液（采集前需至少1小時(shí)未排尿）。
其他：經(jīng)臨床驗(yàn)證的直腸、咽部拭子（需注意部分試劑盒僅獲批用于泌尿生殖道）。
應(yīng)用場(chǎng)景：
無(wú)癥狀篩查：對(duì)高危人群（如性活躍者、性工作者等）進(jìn)行早期篩查。
輔助診斷：用于疑似淋病患者的病原學(xué)確診。
療效評(píng)估：注意：由于核酸檢測(cè)可檢測(cè)到死菌殘留的核酸，不推薦用于治療后的“判愈”檢測(cè)，建議治療結(jié)束后3周以上再檢測(cè)以排除再感染。
4. 操作注意事項(xiàng)
靶基因選擇：應(yīng)避免使用隱蔽性質(zhì)粒（cppB）作為唯一靶標(biāo)，因其在部分菌株中可能缺失或發(fā)生變異，導(dǎo)致假陰性；推薦使用染色體基因（如opa, porA）。
防污染：PCR檢測(cè)極其靈敏，必須嚴(yán)格分區(qū)操作，防止擴(kuò)增產(chǎn)物污染導(dǎo)致假陽(yáng)性。
結(jié)果解讀：
陽(yáng)性：提示存在淋球菌感染。但需注意，核酸檢測(cè)不能提供藥敏結(jié)果，若治療失敗或疑似耐藥，需進(jìn)行培養(yǎng)+藥敏試驗(yàn)。
陰性：結(jié)合臨床癥狀，若高度疑似但首次陰性，建議更換樣本（如取尿道/宮頸拭子代替尿液）或復(fù)查。
公司正在出售的產(chǎn)品：
20號(hào)染色體開(kāi)放閱讀框79抗體 | P protein 黑素細(xì)胞特異性轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白抗體 |
ZC3H13蛋白抗體 | 鉀離子通道蛋白家族成員1樣蛋白抗體 |
C9orf7 9號(hào)染色體開(kāi)放閱讀框7抗體 | PAK6 P21蛋白激活的蛋白激酶6抗體 |
叉頭蛋白F2抗體 | 大鼠IgEPCR檢測(cè)試劑盒 |
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Neurogranin 神經(jīng)顆粒素抗體 | 大象孕激素/孕酮(PROG)PCR檢測(cè)試劑盒 |
自噬相關(guān)蛋白13抗體 | 小鼠抗α-胞襯蛋白抗體IgG/IgA(α-Fodrin IgG/IgA)核酸檢測(cè)試劑盒 |
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PI 3 Kinase Class 3 磷脂酰肌醇激酶3催化亞單位3抗體 | 大鼠蛋白激酶C epsilon(PKCε)核酸檢測(cè)試劑盒 |
糖蛋白33抗體 | 兔白介素-5(IL-5)核酸檢測(cè)試劑盒 |
小鼠絲聚蛋白(FLG)PCR檢測(cè)試劑盒 | 淋病奈瑟球菌核酸檢測(cè)試劑盒馬白介素4(IL-4/CXCL4)核酸檢測(cè)試劑盒 |
大鼠羧肽酶B1(CPB1)PCR檢測(cè)試劑盒 | 小鼠單核細(xì)胞趨化蛋白3(MCP-3/CCL7)核酸檢測(cè)試劑盒 |
人半乳糖凝集素-3（Galectin3）PCR檢測(cè)試劑盒 | 總抗氧化能力T-AOC測(cè)試盒FRAP法 96T 微板法 |
操作步驟：
整個(gè)流程遵循“?樣本處理 → 試劑配制 → 加樣 → 上機(jī)檢測(cè) → 結(jié)果分析?”的邏輯，核心是?防污染?和?精準(zhǔn)操作?。
?1. 樣本處理 (核酸提取)?
?樣本?：鼻咽拭子、咽拭子或痰液樣本。
?裂解?：將拭子浸入裂解液，充分混勻后室溫靜置10分鐘。
?提取?：采用?磁珠法或離心柱法?提取總RNA，嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明書(shū)操作。
?保存?：洗脫后的RNA應(yīng)立即使用或分裝保存于?-80℃?。
?2. 試劑配制與加樣?
?反應(yīng)體系準(zhǔn)備?：在?試劑準(zhǔn)備區(qū)?配制Master Mix。根據(jù)待檢測(cè)樣本數(shù)計(jì)算總體積，通常按?樣本數(shù) + 1管陰性對(duì)照 + 1管陽(yáng)性對(duì)照?的原則來(lái)配制。
?推薦體系?：例如，使用?20μL?體系的試劑盒，可包含?qPCR預(yù)混液16μL?、?引物探針混合液4μL?（具體體積請(qǐng)以實(shí)際說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)）。
?分裝?：將配好的反應(yīng)體系分裝至PCR反應(yīng)管中（如?20μL/管?）。
?加樣?：在?樣本處理區(qū)?，分別向反應(yīng)管中加入?5μL?的模板RNA（樣本、陽(yáng)性質(zhì)控、陰性質(zhì)控）。?蓋緊管蓋，短暫離心?，避免污染和氣泡。
?3. 上機(jī)檢測(cè)?
?運(yùn)行程序?：將反應(yīng)管放入熒光定量PCR儀，運(yùn)行預(yù)設(shè)程序。典型程序包括：
?逆轉(zhuǎn)錄?：50℃，15分鐘（將RNA逆轉(zhuǎn)錄為cDNA）。
?預(yù)變性?：95℃，10分鐘（激活Hot-Start Taq酶）。
?擴(kuò)增循環(huán)?：通常為40個(gè)循環(huán)，每個(gè)循環(huán)包括?變性（95℃，15秒）? 和 ?退火/延伸（60℃，45秒）?，儀器在退火/延伸步驟同時(shí)采集熒光信號(hào)。
?信號(hào)監(jiān)測(cè)?：儀器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)熒光信號(hào)變化，生成擴(kuò)增曲線。
?4. 結(jié)果分析與判定?
?Ct值?：儀器根據(jù)熒光曲線自動(dòng)計(jì)算閾值循環(huán)數(shù)（Ct值）。
?結(jié)果判定?：
?陽(yáng)性?：樣本Ct值 ?≤ 37?（具體閾值請(qǐng)以試劑盒說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)），且擴(kuò)增曲線呈典型"S"型。
?陰性?：樣本無(wú)Ct值或Ct值 ?> 40?。
?無(wú)效?：陽(yáng)性對(duì)照無(wú)Ct值或Ct值 ?> 35?，或陰性對(duì)照有Ct值，需?重新檢測(cè)?。
關(guān)鍵字： 淋病奈瑟球菌;檢測(cè)試劑盒;
上海撫生實(shí)業(yè)有限公司(Shanghai Fusheng Industrial Co., Ltd.，China)是一家化學(xué)、生化和材料科學(xué)等領(lǐng)域的科研用研發(fā)產(chǎn)品的制造商和供應(yīng)商， 我們的產(chǎn)品在相當(dāng)寬的基礎(chǔ)科學(xué)領(lǐng)域得到廣泛的應(yīng)用?？蛻舭▽W(xué)術(shù)界、工業(yè)界和政府的研究和開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)室以及制藥，生物技術(shù)，化工/石化行業(yè)等具商業(yè)規(guī)模的企業(yè)。
上海撫生實(shí)業(yè)有限公司(Shanghai Fusheng Industrial Co., Ltd.，China)除包括化學(xué)、分析化學(xué)、生命科學(xué)和材料科學(xué)阿凡提(affandi)產(chǎn)品線外。 質(zhì)量是所有產(chǎn)品和服務(wù)最關(guān)鍵的組成部分，我們通過(guò)質(zhì)量和實(shí)力贏得客戶的信賴。產(chǎn)品的質(zhì)量是企業(yè)的生命。
上海撫生實(shí)業(yè)有限公司(Shanghai Fusheng Industrial Co., Ltd.，China)是一個(gè)值得信賴的，以服務(wù)為導(dǎo)向的公司。產(chǎn)品質(zhì)量是我們的立身之本， 但提供給客戶的遠(yuǎn)不止產(chǎn)品本身，現(xiàn)貨庫(kù)存、包裝、應(yīng)急反應(yīng)、客戶的技術(shù)支持等等因素能滿足和超越您的期望對(duì)我們是同樣重要的。我們建立的質(zhì)量管理流程保證 了高水準(zhǔn)的服務(wù)和不斷追求完美的承諾。對(duì)于大多數(shù)目錄產(chǎn)品庫(kù)存，可保證當(dāng)天或第一時(shí)間發(fā)貨，我們也逐漸建立一支業(yè)務(wù)精煉、服務(wù)周到的客服隊(duì)伍，把滿足客戶的 需求作為自己的工作宗旨，運(yùn)用各種方式來(lái)滿足客戶的需求，服務(wù)滲透到售前、售中、售后，甚至延伸產(chǎn)品本身之外，我們爭(zhēng)取做到出售的不再是簡(jiǎn)單的產(chǎn)品，而是服務(wù)。
上海撫生實(shí)業(yè)有限公司(Shanghai Fusheng Industrial Co., Ltd.，China)先后與天津中醫(yī)學(xué)院、復(fù)旦大學(xué)、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院、上海交通大學(xué)、 華東師范大學(xué)、第二軍醫(yī)大學(xué)、南京大學(xué)，暨南大學(xué)，南京工業(yè)大學(xué)，曙光醫(yī)院、華山醫(yī)院、瑞金醫(yī)院、上海有機(jī)研究所、中科院上海分院等多家單位建立了良好的合作關(guān)系。
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