一、產(chǎn)品簡介
CD19（Cluster of Differentiation 19）是B細(xì)胞譜系特異性表達(dá)的重要跨膜糖蛋白，廣泛存在于前B細(xì)胞、成熟B細(xì)胞及大多數(shù)B細(xì)胞惡性腫瘤表面。CD19是目前血液腫瘤領(lǐng)域最成功的免疫治療靶點之一，廣泛應(yīng)用于CAR-T細(xì)胞療法、雙特異性抗體、ADC藥物及抗體藥物開發(fā)。截至2026年，全球已有12款CD19靶向藥物上市，超過350個項目處于臨床階段。
ACROBiosystems提供一系列高親和力、高純度的重組CD19蛋白，采用HEK293哺乳動物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)生產(chǎn)，具有天然糖基化修飾和正確構(gòu)象。產(chǎn)品涵蓋非標(biāo)記、生物素標(biāo)記、FITC/PE/APC熒光標(biāo)記等多種形式，專為Anti-CD19 CAR表達(dá)檢測、抗體篩選、免疫及親和力分析等應(yīng)用場景設(shè)計。所有產(chǎn)品均經(jīng)SPR、ELISA、BLI、FACS等平臺嚴(yán)格驗證，確保批間一致性與實驗數(shù)據(jù)可重復(fù)性。
二、核心優(yōu)勢
優(yōu)勢 | 說明 |
高親和力，經(jīng)SPR/FACS驗證 | CD19蛋白與FMC63抗體親和力達(dá)0.255-2.9 nM（SPR/BLI驗證），顯著高于競品 |
專為CAR-T檢測設(shè)計 | PE/FITC標(biāo)記CD19蛋白經(jīng)FACS驗證，可高效檢測Anti-CD19 CAR陽性表達(dá)率 |
多形式可選，應(yīng)用靈活 | 提供無標(biāo)記、生物素標(biāo)記、熒光標(biāo)記（FITC/PE/APC），適配ELISA、SPR、FACS等多平臺 |
高純度、低內(nèi)毒素 | 純度>90%（SDS-PAGE），內(nèi)毒素<0.01 EU/μg，滿足細(xì)胞治療研發(fā)及體外功能實驗需求 |
FDA DMF備案，支持申報 | CD19蛋白已完成FDA DMF備案（編號：034936），提供授權(quán)書用于IND/BLA引用 |
高批間一致性 | HEK293細(xì)胞表達(dá)，嚴(yán)格QC檢測，確保不同批次間穩(wěn)定可靠 |
三、產(chǎn)品列表
貨號 | 產(chǎn)品描述 | 標(biāo)記 | 應(yīng)用 |
CD9-HP2H3 | PE-Labeled Human CD19 (20-291), His Tag | PE | FACS檢測CAR表達(dá) |
CD9-HP2H5 | PE-Labeled Human CD19 (20-291), His Tag（新一代定點標(biāo)記） | PE | FACS檢測CAR表達(dá) |
CD9-H52H2 | Human CD19 (20-291), His Tag，低內(nèi)毒素 | 無標(biāo)記 | ELISA/SPR/BLI/FACS |
CD9-H82E9 | Biotinylated Human CD19 (20-291), His,Avitag | 生物素 | SPR/ELISA |
CD9-HP2H2 | FITC-Labeled Human CD19 (20-291), His Tag | FITC | FACS檢測CAR表達(dá) |
*更多熒光標(biāo)記（APC、AF488等）及不同物種CD19（小鼠、食蟹猴等）請咨詢。 |
四、驗證數(shù)據(jù)
l SPR驗證——高親和力結(jié)合FMC63抗體
Biotinylated Human CD19蛋白（Cat. No. CD9-H82E9）捕獲于Biotin CAP芯片，與FMC63抗體結(jié)合，親和力常數(shù)為0.255 nM（Biacore 8K）。
l FACS驗證——CAR陽性表達(dá)檢測
5e5 anti-CD19 CAR-293細(xì)胞與PE-Labeled Human CD19蛋白（Cat. No. CD9-HP2H5）孵育，PE信號清晰區(qū)分CAR陽性細(xì)胞群，經(jīng)流式細(xì)胞儀檢測，CAR陽性率約20%，與理論摻入值高度一致。
l 與競品對比——活性顯著更高
ELISA和FACS對比顯示，ACRO的FITC-Labeled CD19蛋白與FMC63抗體的結(jié)合活性顯著高于其他供應(yīng)商。
五、應(yīng)用場景
CD19蛋白廣泛應(yīng)用于以下研究和開發(fā)場景：
應(yīng)用領(lǐng)域 | 說明 |
CAR-T細(xì)胞治療 | 檢測Anti-CD19 CAR表達(dá)陽性率（FACS）、CAR分子親和力評估。CD19是B-ALL、DLBCL、FL、MCL、CLL等血液腫瘤CAR-T治療最成功的靶點 |
抗體藥物開發(fā) | 雙特異性抗體、ADC藥物的篩選與表征 |
免疫檢測 | ELISA、SPR、BLI等方法學(xué)建立及質(zhì)控品 |
臨床前研究 | 動物免疫、抗體發(fā)現(xiàn) |
藥物申報 | DMF引用，支持IND/BLA |
六、質(zhì)量與合規(guī)
l 表達(dá)系統(tǒng)：HEK293細(xì)胞，接近天然構(gòu)象
l 純度：>90%（SDS-PAGE）
l 內(nèi)毒素：<0.01 EU/μg（LAL/rFC法）
l DMF備案：FDA DMF 034936，提供授權(quán)書
l 質(zhì)控：每批產(chǎn)品均經(jīng)過SDS-PAGE、SEC-HPLC、ELISA/SPR/FACS活性驗證
? 常見問題（FAQ）
Q1：CD19蛋白主要用于哪些研究領(lǐng)域？
CD19蛋白廣泛應(yīng)用于CAR-T研發(fā)、抗CD19抗體篩選、雙抗開發(fā)、ADC藥物研究、流式細(xì)胞分析以及SPR/BLI親和力測定等領(lǐng)域。CD19是B-ALL、DLBCL、FL、MCL、CLL等血液腫瘤領(lǐng)域最成功的CAR-T治療靶點。
Q2：如何選擇適合我實驗的CD19蛋白形式？
l 若檢測CAR表達(dá)：選擇PE/FITC標(biāo)記CD19蛋白（如CD9-HP2H3、CD9-HP2H5），直接用于FACS檢測
l 若建立ELISA/SPR方法：選擇無標(biāo)記CD19蛋白（如CD9-H52H2）或生物素標(biāo)記CD19蛋白（如CD9-H82E9）
l 若用于動物免疫：選擇高純度、低內(nèi)毒素的無標(biāo)記CD19蛋白
Q3：該產(chǎn)品是否適用于CAR陽性率檢測？
可以。熒光標(biāo)記CD19蛋白（PE/FITC標(biāo)記）經(jīng)過流式驗證，可用于Anti-CD19 CAR表達(dá)檢測和CAR陽性率分析。
Q4：產(chǎn)品是否經(jīng)過活性驗證？
是。產(chǎn)品經(jīng)過ELISA、SPR、BLI及FACS等多種實驗驗證，與FMC63抗體親和力達(dá)0.255 nM，確保與抗CD19抗體及CAR結(jié)構(gòu)具有良好的結(jié)合活性。
Q5：產(chǎn)品是否已完成FDA DMF備案？如何引用？
是的。CD19蛋白已完成FDA DMF備案（編號：034936）。若您在產(chǎn)品中使用并需引用DMF編號，請向ACRO提出授權(quán)申請，我們將向FDA提供DMF授權(quán)書。
Q6：CD19蛋白是否適用于藥物研發(fā)和申報支持？
是。CD19蛋白已完成FDA DMF備案，可用于支持細(xì)胞治療和抗體藥物開發(fā)過程中的CMC研究及注冊申報工作。
關(guān)鍵字： CD19蛋白;CD19;CAR-T;ACRO;百普賽斯;
百普賽斯集團ACROBiosystems Group（股票代碼：301080）是成立于2010年的跨國生物科技公司，是為全球生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域提供關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及解決方案的行業(yè)平臺型基石企業(yè)。2021年在創(chuàng)業(yè)板上市。百普賽斯集團業(yè)務(wù)遍布全球，橫跨亞洲、北美洲、歐洲，在中國、美國、瑞士等12個城市設(shè)有辦公室、研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。目前累計服務(wù)客戶超6000家，與全球Top 20醫(yī)藥企業(yè)均建立了長期、穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系。集團旗下?lián)碛衅放艫CROBiosystems百普賽斯、bioSeedin柏思薈、Condense Capital墾拓資本和ACRODiagnostics百斯醫(yī)學(xué)等。