一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介
CD3是T細(xì)胞表面與TCR形成TCR/CD3受體復(fù)合物的關(guān)鍵分子，由CD3δ、CD3ε、CD3γ、CD3ζ四種亞基組成。其中CD3δ與CD3ε形成的天然異源二聚體是雙特異性抗體（T細(xì)胞銜接子）最核心的靶點(diǎn)結(jié)構(gòu)。通過(guò)靶向CD3ε并同時(shí)結(jié)合腫瘤相關(guān)抗原，雙特異性抗體可激活T細(xì)胞殺傷腫瘤細(xì)胞。目前全球有超過(guò)180種雙抗處于臨床開(kāi)發(fā)階段，CD3是其中選擇最多的靶點(diǎn)。
然而，CD3δ/CD3ε異源二聚體的重組表達(dá)存在技術(shù)瓶頸：?jiǎn)误w比例不均一、批間差異大，嚴(yán)重影響藥物開(kāi)發(fā)。ACROBiosystems優(yōu)化開(kāi)發(fā)了高度均一、1:1化學(xué)計(jì)量比的CD3δ/CD3ε異源二聚體蛋白，經(jīng)非還原電泳和SEC-MALS嚴(yán)格驗(yàn)證，并經(jīng)過(guò)多款臨床階段雙特異性抗體驗(yàn)證，適用于雙抗早期發(fā)現(xiàn)、工藝開(kāi)發(fā)、藥物質(zhì)控及臨床PK分析等全流程。
二、核心優(yōu)勢(shì)
優(yōu)勢(shì) | 說(shuō)明 |
1:1異源二聚體，天然構(gòu)象 | 經(jīng)非還原電泳和SEC-MALS嚴(yán)格確認(rèn)為1:1化學(xué)計(jì)量比異源二聚體，分子量35-95 kDa（依標(biāo)簽而異），更接近T細(xì)胞表面天然結(jié)構(gòu) |
高親和力，經(jīng)SPR/ELISA驗(yàn)證 | 與OKT3抗體親和力22.5-40 nM，與SP34-2抗體親和力10.7 nM，與CD3雙抗親和力37 nM |
多物種可選，支持臨床前研究 | 提供人、食蟹猴等物種CD3δ/CD3ε異源二聚體，助力cross-reactivity分析 |
多形式可選，覆蓋全流程應(yīng)用 | 提供His Tag、Fc Tag、生物素標(biāo)記、HRP標(biāo)記等多種形式，適配ELISA、SPR、TR-FRET、細(xì)胞分析等平臺(tái) |
經(jīng)臨床階段雙抗驗(yàn)證 | 已驗(yàn)證與BCMA×CD3、DLL3×CD3、CD20×CD3等多款臨床階段雙特異性抗體結(jié)合活性 |
高純度、低內(nèi)毒素 | 純度>90%（SDS-PAGE），SEC-MALS驗(yàn)證純度>95%，內(nèi)毒素<0.01 EU/μg |
核心賣(mài)點(diǎn)
l 雙抗開(kāi)發(fā)首選靶點(diǎn)結(jié)構(gòu)：CD3δ/CD3ε異源二聚體是雙特異性抗體（T細(xì)胞銜接子）開(kāi)發(fā)的核心工具
l 1:1異源二聚體嚴(yán)格確認(rèn)：解決行業(yè)技術(shù)瓶頸，避免單體比例不均一問(wèn)題
l 全流程應(yīng)用覆蓋：從早期發(fā)現(xiàn)（SPR/Biopanning）到工藝質(zhì)控（批間一致性）到臨床PK分析
三、產(chǎn)品列表
貨號(hào) | 產(chǎn)品描述 | 物種 | 標(biāo)簽 | 規(guī)格 | 價(jià)格 | 應(yīng)用 |
CDD-H52W1 | Human CD3E&CD3D Heterodimer Protein, His Tag&Tag Free | 人 | His Tag & Tag Free | 50ug/1mg | ￥3865/￥35280 | ELISA/SPR，低內(nèi)毒素 |
CDD-H82W6 | Biotinylated Human CD3E&CD3D Heterodimer Protein, His,Avitag&Tag Free | 人 | 生物素 | 25ug/200ug | ￥4190/￥16540 | ELISA/TR-FRET/PK分析 |
CDD-H5255 | Human CD3E&CD3D Heterodimer Protein, Fc Tag&Fc Tag | 人 | Fc Tag | 100ug/1mg | ￥3675/￥24255 | ELISA，Fc融合蛋白 |
CDD-C52W4 | Cynomolgus CD3E&CD3D Heterodimer Protein, His Tag&Flag Tag | 食蟹猴 | His Tag & Flag Tag | 100ug/1mg | ￥3865/￥21830 | 交叉反應(yīng)分析 |
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四、驗(yàn)證數(shù)據(jù)
1:1異源二聚體嚴(yán)格確認(rèn)
SEC-MALS驗(yàn)證顯示，CD3E&CD3D異源二聚體蛋白純度>95%，分子量符合理論異源二聚體，確認(rèn)為1:1化學(xué)計(jì)量比。
SPR驗(yàn)證——與CD3雙特異性抗體結(jié)合
BCMA×CD3雙特異性T細(xì)胞銜接子（Bispecific T-cell Engager）捕獲于CM5芯片，與人CD3E&CD3D異源二聚體蛋白結(jié)合，親和力常數(shù)為37 nM。
ELISA驗(yàn)證——與抗CD3抗體結(jié)合
固定化CD3E&CD3D異源二聚體蛋白可結(jié)合OKT3和UCHT1抗體，線性范圍0.2-6 ng/mL（QC tested）。
臨床PK分析應(yīng)用驗(yàn)證
在10%人血清基質(zhì)中，使用固定化BCMA蛋白捕獲BCMA×CD3雙抗，生物素化CD3E&CD3D異源二聚體蛋白檢測(cè)，靈敏度15 ng/mL，適用于臨床藥代動(dòng)力學(xué)分析。
五、應(yīng)用場(chǎng)景
應(yīng)用領(lǐng)域 | 說(shuō)明 |
雙抗早期發(fā)現(xiàn)與篩選 | 用于雙特異性抗體（T細(xì)胞銜接子）的SPR親和力篩選和Biopanning |
藥物工藝開(kāi)發(fā)與質(zhì)控 | 批間一致性評(píng)價(jià)、效價(jià)檢測(cè)，確保雙抗產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定 |
臨床PK分析 | 生物素化CD3異源二聚體蛋白適用于復(fù)雜基質(zhì)（血清）中的雙抗血藥濃度檢測(cè) |
免疫原性檢測(cè) | 抗藥抗體（ADA）檢測(cè)方法開(kāi)發(fā) |
跨物種交叉反應(yīng)分析 | 人源雙抗與食蟹猴CD3的交叉結(jié)合驗(yàn)證，支持臨床前研究 |
六、質(zhì)量與合規(guī)
l 表達(dá)系統(tǒng)：HEK293細(xì)胞，接近天然構(gòu)象
l 構(gòu)象：1:1異源二聚體，SEC-MALS驗(yàn)證
l 純度：>90%（SDS-PAGE）；SEC-MALS驗(yàn)證純度>95%
l 內(nèi)毒素：<0.01 EU/μg（LAL/rFC法）
l 質(zhì)控：每批產(chǎn)品均經(jīng)過(guò)SDS-PAGE、SEC-MALS、ELISA/SPR活性驗(yàn)證
? 常見(jiàn)問(wèn)題（FAQ）
Q1：為什么CD3E&CD3D異源二聚體蛋白對(duì)雙抗開(kāi)發(fā)很重要？
CD3δ與CD3ε形成的天然異源二聚體是雙特異性抗體（T細(xì)胞銜接子）最核心的靶點(diǎn)結(jié)構(gòu)。只有正確折疊的1:1異源二聚體才能真實(shí)模擬T細(xì)胞表面的天然構(gòu)象，用于雙抗篩選和活性評(píng)價(jià)。單體或比例不均一的蛋白會(huì)導(dǎo)致數(shù)據(jù)偏差。
Q2：如何驗(yàn)證CD3異源二聚體的1:1化學(xué)計(jì)量比？
ACRO通過(guò)非還原電泳（NR SDS-PAGE）和SEC-MALS雙重技術(shù)確認(rèn)異源二聚體的分子量和純度，確保CD3ε和CD3δ亞基為嚴(yán)格的1:1化學(xué)計(jì)量比，避免單體比例不均一問(wèn)題。
Q3：如何選擇適合我實(shí)驗(yàn)的CD3異源二聚體形式？
l 若建立ELISA/SPR方法：選擇His Tag版本（如CDD-H52W1）
l 若進(jìn)行PK分析或TR-FRET：選擇生物素標(biāo)記版本（如CDD-H82W6）
l 若進(jìn)行Fc介導(dǎo)的實(shí)驗(yàn)或需要信號(hào)放大：選擇Fc Tag版本（如CDD-H5255）
l 若進(jìn)行臨床前cross-reactivity分析：選擇食蟹猴CD3異源二聚體（如CDD-C52W4）
Q4：產(chǎn)品是否經(jīng)過(guò)臨床階段雙特異性抗體驗(yàn)證？
是。產(chǎn)品已驗(yàn)證與BCMA×CD3、DLL3×CD3、CD20×CD3等多款臨床階段雙特異性抗體結(jié)合活性，適用于雙抗藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開(kāi)發(fā)和臨床PK分析。
Q5：產(chǎn)品適用于血清基質(zhì)中的PK分析嗎？
是。生物素標(biāo)記CD3E&CD3D異源二聚體蛋白（CDD-H82W6）經(jīng)驗(yàn)證可在10%人血清基質(zhì)中檢測(cè)BCMA×CD3雙抗，靈敏度達(dá)15 ng/mL。
關(guān)鍵字： CD3E & CD3D;CD3E蛋白;CD3D蛋白;ACRO;百普賽斯;
百普賽斯集團(tuán)ACROBiosystems Group（股票代碼：301080）是成立于2010年的跨國(guó)生物科技公司，是為全球生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域提供關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及解決方案的行業(yè)平臺(tái)型基石企業(yè)。2021年在創(chuàng)業(yè)板上市。百普賽斯集團(tuán)業(yè)務(wù)遍布全球，橫跨亞洲、北美洲、歐洲，在中國(guó)、美國(guó)、瑞士等12個(gè)城市設(shè)有辦公室、研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。目前累計(jì)服務(wù)客戶(hù)超6000家，與全球Top 20醫(yī)藥企業(yè)均建立了長(zhǎng)期、穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系。集團(tuán)旗下?lián)碛衅放艫CROBiosystems百普賽斯、bioSeedin柏思薈、Condense Capital墾拓資本和ACRODiagnostics百斯醫(yī)學(xué)等。