一、產(chǎn)品簡介
FMC63是靶向人CD19的鼠單克隆抗體，其scFv序列是目前最廣泛使用的CD19 CAR-T細胞的抗原識別結(jié)構(gòu)域，包括FDA批準的Kymriah和Yescarta均基于FMC63序列構(gòu)建。根據(jù)中檢院《CAR-T細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制檢測研究及非臨床研究考慮要點》，CAR轉(zhuǎn)染陽性率檢測推薦使用針對抗原結(jié)合位點的抗獨特型抗體。
ACROBiosystems開發(fā)了一系列抗FMC63抗體，可特異性識別FMC63 scFv來源CAR的抗原結(jié)合位點，提供小鼠源和兔源兩種宿主，以及PE、APC、FITC等多種熒光標記，經(jīng)流式細胞術(shù)（FCM）充分驗證，適用于Anti-CD19 CAR表達檢測。
二、產(chǎn)品列表
貨號 | 產(chǎn)品描述 | 宿主 | 標簽/標記 | 規(guī)格 |
FM3-HPY53 | PE-Labeled Monoclonal Anti-FMC63 Antibody, Mouse IgG1 (Y45) (Site-specific conjugation) (Preservative free) | 小鼠 | PE | 25 tests, 200 tests |
FM3-PFM721 | PE-Labeled Monoclonal Anti-FMC63 Antibody, Rabbit IgG (1G10) (0.03% Proclin) | 兔 | PE | 25 tests, 200 tests |
FM3-AY54P1 | APC-Labeled Monoclonal Anti-FMC63 Antibody, Mouse IgG1 (Y45) (Site-specific conjugation) | 小鼠 | APC | 25 tests, 200 tests |
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三、產(chǎn)品優(yōu)勢
優(yōu)勢 | 說明 | 驗證依據(jù)（貨號） |
高特異性，經(jīng)FACS驗證 | 特異性識別FMC63來源CAR的抗原結(jié)合位點，不與空細胞或非轉(zhuǎn)染PBMC結(jié)合 | FM3-HPY53（FACS：結(jié)合CAR-293細胞，不與CD3+細胞非特異性結(jié)合）；FM3-PFM721（FACS：全血摻入實驗，CAR陽性率約20%） |
高親和力，經(jīng)SPR驗證 | 與FMC63 scFv親和力1.08 nM | FM3-Y45（SPR驗證：1.08 nM） |
中和活性 | 可阻斷CD19蛋白與FMC63 scFv的結(jié)合 | FM3-Y45（ELISA：IC50為0.084 μg/mL） |
低非特異性背景 | 經(jīng)驗證不與293細胞、PBMC及CD3+細胞非特異性結(jié)合 | FM3-HPY53、FM3-PFM721、FM3-AY54P1（FACS驗證） |
多宿主與多標記可選 | 提供小鼠源（Y45克?。┖屯迷矗?G10克?。┛贵w，以及PE、APC、FITC等熒光標記 | FM3-HPY53（小鼠，PE）；FM3-PFM721（兔，PE）；FM3-AY54P1（小鼠，APC） |
四、應(yīng)用場景
應(yīng)用領(lǐng)域 | 說明 |
CAR-T細胞陽性率檢測 | 流式細胞術(shù)（FCM）檢測Anti-CD19（FMC63）CAR的表達 |
CAR-T細胞分選 | 基于CAR表達水平的細胞分選（部分Premium級別產(chǎn)品適用） |
CAR-T細胞質(zhì)量控制 | CAR-T生產(chǎn)過程中的質(zhì)控放行檢測 |
慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)效率評價 | 慢病毒包裝后CAR基因轉(zhuǎn)導(dǎo)/轉(zhuǎn)染效率檢測 |
全血樣本CAR-T檢測 | 全血摻入實驗，檢測CAR-T細胞比例（已驗證約20%理論摻入值） |
五、常見問題（FAQ）
FAQ 1：抗FMC63抗體與FMC63 scFv的親和力如何？
根據(jù)SPR驗證數(shù)據(jù)（貨號FM3-Y45），抗FMC63抗體與FMC63 scFv的親和力常數(shù)為1.08 nM。該抗體具有高中和活性，ELISA驗證顯示可阻斷CD19蛋白與FMC63 scFv的結(jié)合，IC50為0.084 μg/mL。
FAQ 2：抗FMC63抗體是否適用于全血樣本中的CAR-T檢測？
是。PE標記抗FMC63抗體（貨號FM3-HPY53和FM3-PFM721）經(jīng)全血摻入實驗驗證，在摻入CAR-T細胞的全血樣本中，PE陽性細胞比例約為20%，與理論摻入值高度一致，適用于全血樣本中的CAR-T細胞檢測。
FAQ 3：抗FMC63抗體是否與非轉(zhuǎn)染細胞有非特異性結(jié)合？
經(jīng)驗證，抗FMC63抗體（貨號FM3-Y45）不與未轉(zhuǎn)染的293細胞和人PBMC發(fā)生非特異性結(jié)合。PE標記版本（FM3-HPY53、FM3-PFM721）和APC標記版本（FM3-AY54P1）經(jīng)FACS驗證，均不與CD3+細胞產(chǎn)生非特異性信號，具有高特異性。
關(guān)鍵字： FMC63;FMC63抗體;抗FMC63抗體;ACRO;百普賽斯;
百普賽斯集團ACROBiosystems Group（股票代碼：301080）是成立于2010年的跨國生物科技公司，是為全球生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域提供關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及解決方案的行業(yè)平臺型基石企業(yè)。2021年在創(chuàng)業(yè)板上市。百普賽斯集團業(yè)務(wù)遍布全球，橫跨亞洲、北美洲、歐洲，在中國、美國、瑞士等12個城市設(shè)有辦公室、研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。目前累計服務(wù)客戶超6000家，與全球Top 20醫(yī)藥企業(yè)均建立了長期、穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系。集團旗下?lián)碛衅放艫CROBiosystems百普賽斯、bioSeedin柏思薈、Condense Capital墾拓資本和ACRODiagnostics百斯醫(yī)學等。