本品為米白色至淺米黃色結(jié)晶粉末,分子式C??H??F?N?O?,密度1.34 g/cm3,易溶于DMSO、DMF,微溶于甲醇、乙醇,幾乎不溶于水、烷烴類溶劑。產(chǎn)品純度≥99%,單雜、總雜質(zhì)嚴格符合ICH原料藥質(zhì)控標準,分子含吲唑、二氟苯、甲基哌嗪、四氫吡喃氨基多重藥效雜環(huán)骨架,靶點廣譜且血腦穿透優(yōu)勢顯著,對原發(fā)/腦轉(zhuǎn)移NTRK、ROS1陽性腫瘤均具備臨床活性。 本品含芳氟、芳香酰胺、脂肪叔胺、吲唑雜環(huán),光照、室溫長期存放易氧化發(fā)黃、酰胺水解降解;建議分裝密封、減少反復凍融,全程干燥避光低溫儲存。可提供配套完整檢測報告,滿足USP/EP/中國藥典原料藥質(zhì)控規(guī)范。 本品僅用于科研實驗、工藝開發(fā)、原料藥合成與制劑研發(fā)檢測,不直接用于人體臨床給藥、食品添加;需專業(yè)人員在合規(guī)通風實驗室操作。
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劉經(jīng)理