本品為淺黃至米黃色結(jié)晶粉末,分子式C??H??F?N?O?S,易溶于DMSO、水,可溶于甲醇、乙醇,幾乎不溶于烷烴類溶劑。產(chǎn)品純度≥99%,單雜、總雜質(zhì)嚴格符合ICH原料藥質(zhì)控標準,分子含雙手性吡咯烷、吡唑并嘧啶、2,5-二氟苯基特征藥效骨架,對TRK靶點選擇性極強,無顯著脫靶激酶抑制,成人兒童均適用。本品硫酸鹽晶型穩(wěn)定、水溶性優(yōu)異,是臨床制劑專用藥用鹽。 本品吸濕性強,含手性中心、芳氟、酰胺雜環(huán),室溫久置、光照、受潮易氧化變色、手性消旋、酰胺水解;建議分裝鋁箔袋密封,全程干燥避光低溫儲存,減少反復凍融??商峁┡涮淄暾麢z測報告,滿足USP/EP/中國藥典原料藥質(zhì)控規(guī)范。 本品僅用于科研實驗、工藝開發(fā)、原料藥合成與制劑研發(fā)檢測,不直接用于人體臨床給藥、食品添加;需專業(yè)人員在合規(guī)通風防潮實驗室操作。
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劉經(jīng)理