本品為淺黃至米黃色結(jié)晶粉末,分子式C??H??F?N?O?S,易溶于DMSO、水,可溶于甲醇、乙醇,幾乎不溶于烷烴類(lèi)溶劑。產(chǎn)品純度≥99%,單雜、總雜質(zhì)嚴(yán)格符合ICH原料藥質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),分子含雙手性吡咯烷、吡唑并嘧啶、2,5-二氟苯基特征藥效骨架,對(duì)TRK靶點(diǎn)選擇性極強(qiáng),無(wú)顯著脫靶激酶抑制,成人兒童均適用。本品硫酸鹽晶型穩(wěn)定、水溶性?xún)?yōu)異,是臨床制劑專(zhuān)用藥用鹽。 本品吸濕性強(qiáng),含手性中心、芳氟、酰胺雜環(huán),室溫久置、光照、受潮易氧化變色、手性消旋、酰胺水解;建議分裝鋁箔袋密封,全程干燥避光低溫儲(chǔ)存,減少反復(fù)凍融??商峁┡涮淄暾麢z測(cè)報(bào)告,滿(mǎn)足USP/EP/中國(guó)藥典原料藥質(zhì)控規(guī)范。 本品僅用于科研實(shí)驗(yàn)、工藝開(kāi)發(fā)、原料藥合成與制劑研發(fā)檢測(cè),不直接用于人體臨床給藥、食品添加;需專(zhuān)業(yè)人員在合規(guī)通風(fēng)防潮實(shí)驗(yàn)室操作。
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劉經(jīng)理