本品為白色至米白色結(jié)晶粉末,分子式C??H?Cl?NO?,分子量308.12;易溶于DMSO、DMF,可溶于甲醇、乙醇,微溶于二氯甲烷,幾乎不溶于純水、烷烴類溶劑。產(chǎn)品純度≥99%,單雜、總雜質(zhì)符合ICH原料藥質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),分子含苯并惡唑稠環(huán)與3,5-二氯苯基藥效骨架,羧酸位點(diǎn)可成鹽提升水溶性,是臨床制劑葡甲胺鹽的核心起始原料。 本品含芳香二氯、惡唑雜環(huán)、芳羧酸,光照、高溫久置易發(fā)生脫羧、芳環(huán)氧化生成有關(guān)物質(zhì);建議鋁箔真空分裝,減少反復(fù)凍融,全程干燥避光低溫儲(chǔ)存??商峁┡涮讬z測(cè)報(bào)告,滿足USP/EP/中國(guó)藥典原料藥質(zhì)控規(guī)范。 本品僅用于科研實(shí)驗(yàn)、工藝開(kāi)發(fā)、原料藥合成與制劑研發(fā)檢測(cè),不直接用于人體臨床給藥、食品添加;需專業(yè)人員在合規(guī)通風(fēng)實(shí)驗(yàn)室操作。
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劉經(jīng)理