CAS 號 745394-50-3，該物質是抗感染藥物 利奈唑胺 的一個已知有關物質（雜質），在藥物研發(fā)與質量控制中主要作為 雜質標準品 使用，并非用于合成的化工中間體。
1. 性質
化學本質：屬于利奈唑胺的工藝雜質或降解產物（其具體化學命名通常以官方藥典或供應商標簽為準，常見對應名稱為“利奈唑胺雜質X”或“去氟雜質”等）。
分子特征：結構與利奈唑胺類似，含有嗎啉環(huán)、氟苯基、噁唑烷酮等核心骨架，僅在取代基或立體構型上有微小差異。
溶解性：通常在二甲基亞砜、甲醇、乙腈中溶解良好，微溶于水。具體溶解度可參考隨附的分析證書。
穩(wěn)定性：在建議的儲存條件下穩(wěn)定，對強光、高溫或高濕可能敏感。
2. 用途
藥物質量控制：唯一用途是作為利奈唑胺原料藥及制劑（片劑、注射液）質量研究中的 雜質對照品。
分析方法開發(fā)與驗證：用于建立或驗證高效液相色譜有關物質檢測方法，進行 系統(tǒng)適用性試驗、靈敏度測試、專屬性確認 以及降解試驗中的雜質定位。
限度檢查：作為已知雜質標準品，定量檢測藥品中該特定雜質的含量，確保藥品純度符合藥典（如 USP, EP, CP）的限量要求。
3. 等級與含量
產品等級：屬于 分析標準品 / 雜質對照品，并非普通的工業(yè)級或試劑級。
含量標示：供應商提供的產品通常以 HPLC 面積歸一化純度 或 定量核磁/質量平衡法標定純度 標示，常見規(guī)格為 ≥ 95.0% 或 ≥ 98.0%。
權威性提示：關鍵性雜質（如藥典收錄的特定代碼雜質）可能提供溯源至官方標準品的批次，但具體需以供應商出具的 分析證書 所載準確純度及不確定度為準。
關鍵字： 利奈唑胺雜質74;
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