一、產(chǎn)品簡介
IL-18（白細(xì)胞介素-18）是促炎性細(xì)胞因子，可誘導(dǎo)Th1細(xì)胞、NK細(xì)胞和巨噬細(xì)胞產(chǎn)生IFN-γ，在先天性和適應(yīng)性免疫應(yīng)答中發(fā)揮關(guān)鍵作用，是自身免疫疾病和腫瘤免疫治療的重要靶點。
ACROBiosystems提供重組IL-18蛋白及配套檢測試劑盒，采用E. coli表達(dá)系統(tǒng)生產(chǎn)，提供科研級、Premium級、GMP級及ELISA檢測試劑盒，適用于細(xì)胞培養(yǎng)、抗體藥物開發(fā)及CMC殘留檢測。
二、產(chǎn)品列表
貨號 | 產(chǎn)品描述 | 物種 | 標(biāo)簽/標(biāo)記 | 規(guī)格 |
IL8-H5114 | Human IL-18 Protein, premium grade | 人 | Tag Free | 20ug, 50ug, 1mg |
GMP-L18H16 | GMP Human IL-18 Protein | 人 | Tag Free | 50ug, 500ug, 1mg |
IL8-H5116 | Human IL-18 Protein, Research Grade | 人 | Tag Free | 20ug, 50ug, 1mg |
RES-A099 | resDetect? Human IL-18 ELISA Kit (Residue Testing) | 人 | — | 96 tests |
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三、產(chǎn)品優(yōu)勢
優(yōu)勢 | 說明 | 驗證依據(jù)（貨號） |
高生物活性，經(jīng)細(xì)胞驗證 | Premium/GMP/科研級比活性均>3.00×10? IU/mg（校準(zhǔn)WHO標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC代碼03/200） | IL8-H5114（細(xì)胞：>3.00×10? IU/mg）；GMP-L18H16（細(xì)胞：>3.00×10? IU/mg）；IL8-H5116（細(xì)胞：>3.00×10? IU/mg） |
高親和力，經(jīng)SPR驗證 | 與IL-18BP親和力0.781 nM；與IL-18R1親和力14.2 nM | IL8-H5114（SPR：IL-18BP 0.781 nM；IL-18R1 14.2 nM） |
高純度 | SDS-PAGE純度>95% | IL8-H5114、GMP-L18H16、IL8-H5116（SDS-PAGE純度>95%） |
低內(nèi)毒素，GMP級質(zhì)控 | 內(nèi)毒素<0.01 EU/μg（GMP級<10 EU/mg），GMP級經(jīng)無菌、支原體檢測 | IL8-H5114（<0.01 EU/μg）；GMP-L18H16（<10 EU/mg，無菌/支原體陰性） |
多級別可選，支持無縫過渡 | 科研級、Premium級與GMP級使用相同細(xì)胞克隆和工藝，比活性一致，支持從研發(fā)到臨床的無縫過渡 | IL8-H5114與GMP-L18H16（細(xì)胞活性一致，無縫過渡） |
四、應(yīng)用場景
應(yīng)用領(lǐng)域 | 說明 |
細(xì)胞培養(yǎng) | NK細(xì)胞、T細(xì)胞活化及IFN-γ誘導(dǎo)（GMP級適用于臨床級生產(chǎn)） |
抗體藥物開發(fā) | IL-18靶向抗體和IL-18BP阻斷劑的篩選與表征 |
免疫檢測 | 血清、血漿、細(xì)胞培養(yǎng)上清中IL-18濃度的定量檢測（ELISA試劑盒） |
CMC殘留檢測 | 生物藥生產(chǎn)中IL-18工藝殘留的質(zhì)量控制（resDetect?試劑盒） |
自身免疫疾病研究 | 克羅恩病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎中IL-18信號通路研究 |
五、常見問題（FAQ）
FAQ 1：科研級、Premium級和GMP級IL-18蛋白有什么區(qū)別？如何選擇？
三者使用相同的細(xì)胞克隆和工藝，比活性一致（>3.00×10? IU/mg，校準(zhǔn)WHO標(biāo)準(zhǔn)品）?？蒲屑墸?/span>IL8-H5116）適用于基礎(chǔ)研究；Premium級（IL8-H5114）經(jīng)無菌、支原體檢測，適用于早期研發(fā)和細(xì)胞培養(yǎng)；GMP級（GMP-L18H16）經(jīng)過更嚴(yán)格的無菌、支原體、內(nèi)毒素檢測，提供完整的法規(guī)支持文件（RSF和DMF），適用于臨床級細(xì)胞治療產(chǎn)品的規(guī)?；a(chǎn)。三者可無縫過渡。
FAQ 2：IL-18蛋白的細(xì)胞水平生物活性如何？
根據(jù)細(xì)胞水平驗證數(shù)據(jù)，Premium級IL-18蛋白（IL8-H5114）可刺激KG-1細(xì)胞分泌IFN-γ，比活性>3.00×10? IU/mg（校準(zhǔn)WHO標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC代碼03/200）。GMP級（GMP-L18H16）和科研級（IL8-H5116）同樣具有>3.00×10? IU/mg的比活性，活性優(yōu)于競品。GMP級IL-18經(jīng)PBMC培養(yǎng)驗證，可促進(jìn)T細(xì)胞擴(kuò)增并維持良好細(xì)胞活率。
FAQ 3：IL-18 ELISA試劑盒（RES-A099）的主要性能如何？
該試劑盒為resDetect?殘留檢測專用試劑盒，靈敏度<37.5 pg/mL，檢測范圍37.5-1200 pg/mL，適用于細(xì)胞培養(yǎng)上清、血清、血漿中IL-18的定量檢測。經(jīng)驗證，批內(nèi)CV<10%，批間CV<15%，平均回收率94.5%（范圍82.6-107.6%），適用于CMC工藝殘留質(zhì)量控制。
關(guān)鍵字： IL-18;IL-18蛋白;IL-18重組蛋白;ACRO;百普賽斯;
百普賽斯集團(tuán)ACROBiosystems Group（股票代碼：301080）是成立于2010年的跨國生物科技公司，是為全球生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域提供關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及解決方案的行業(yè)平臺型基石企業(yè)。2021年在創(chuàng)業(yè)板上市。百普賽斯集團(tuán)業(yè)務(wù)遍布全球，橫跨亞洲、北美洲、歐洲，在中國、美國、瑞士等12個城市設(shè)有辦公室、研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。目前累計服務(wù)客戶超6000家，與全球Top 20醫(yī)藥企業(yè)均建立了長期、穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系。集團(tuán)旗下?lián)碛衅放艫CROBiosystems百普賽斯、bioSeedin柏思薈、Condense Capital墾拓資本和ACRODiagnostics百斯醫(yī)學(xué)等。