一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介
抗CD3抗體（OKT3克?。┦翘禺愋园邢?/span>T細(xì)胞表面CD3ε的鼠源單克隆抗體，通過(guò)與TCR/CD3復(fù)合物結(jié)合激活T細(xì)胞，是T細(xì)胞活化、擴(kuò)增及免疫治療研究的關(guān)鍵工具，廣泛應(yīng)用于CAR-T細(xì)胞治療、T細(xì)胞激活擴(kuò)增及雙特異性抗體開(kāi)發(fā)。全球已有9款CD3靶向藥物上市，177款處于臨床階段。
ACROBiosystems提供一系列重組抗CD3抗體（OKT3克?。?，采用HEK293哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)生產(chǎn)。產(chǎn)品提供Premium級(jí)、GMP級(jí)等多種級(jí)別，適用于T細(xì)胞培養(yǎng)、抗體藥物開(kāi)發(fā)及臨床級(jí)細(xì)胞治療生產(chǎn)。
二、產(chǎn)品列表
貨號(hào) | 產(chǎn)品描述 | 物種 | 標(biāo)簽/標(biāo)記 | 規(guī)格 |
CDE-M120a | Monoclonal Anti-Human CD3 Antibody, Mouse IgG2a (Clone: OKT3), premium grade | 小鼠 | Tag Free | 500ug, 1mg |
GMP-MC0323 | GMP Monoclonal Anti-Human CD3 Antibody (OKT3) | 小鼠 | Tag Free | 500ug, 1mg |
CDE-M531 | Monoclonal Anti-Human CD3 Antibody, Mouse IgG1 (SP34-2) | 小鼠 | Tag Free | 100ug, 1mg |
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三、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
優(yōu)勢(shì) | 說(shuō)明 | 驗(yàn)證依據(jù)（貨號(hào)） |
HEK293表達(dá)，高批間一致性 | 采用人源293細(xì)胞重組表達(dá)，避免雜交瘤帶來(lái)的批間差異，供應(yīng)更穩(wěn)定 | CDE-M120a、GMP-MC0323、CDE-M531 |
高生物活性，經(jīng)細(xì)胞驗(yàn)證 | Premium/GMP級(jí)可刺激PBMC分泌IL-2，EC50約0.11-0.12 ng/mL | CDE-M120a（細(xì)胞：EC50 0.12 ng/mL）；GMP-MC0323（細(xì)胞：EC50 0.11 ng/mL） |
高純度 | SDS-PAGE純度>95%，SEC-HPLC純度>95% | CDE-M120a、GMP-MC0323（SDS-PAGE純度>95%，SEC-HPLC純度>95%） |
超低內(nèi)毒素 | Premium級(jí)內(nèi)毒素<0.002 EU/μg；GMP級(jí)<2 EU/mg | CDE-M120a（<0.002 EU/μg）；GMP-MC0323（<2 EU/mg） |
多級(jí)別可選，支持無(wú)縫過(guò)渡 | Premium級(jí)與GMP級(jí)使用相同細(xì)胞克隆和工藝，性能一致，支持從臨床前研發(fā)到臨床申報(bào)的無(wú)縫過(guò)渡 | CDE-M120a與GMP-MC0323（性能一致，無(wú)縫過(guò)渡） |
四、應(yīng)用場(chǎng)景
應(yīng)用領(lǐng)域 | 說(shuō)明 |
T細(xì)胞激活與擴(kuò)增 | 聯(lián)合抗CD28抗體刺激T細(xì)胞增殖和細(xì)胞因子分泌（GMP級(jí)適用于臨床級(jí)細(xì)胞治療生產(chǎn)） |
CAR-T細(xì)胞治療 | CAR-T細(xì)胞生產(chǎn)中T細(xì)胞的初始激活 |
TCR/CD3信號(hào)通路研究 | T細(xì)胞活化機(jī)制和信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)研究 |
免疫檢測(cè) | ELISA、FACS等方法學(xué)建立及質(zhì)控品 |
雙特異性抗體開(kāi)發(fā) | CD3靶向雙特異性抗體的篩選和表征 |
五、常見(jiàn)問(wèn)題（FAQ）
FAQ 1：Premium級(jí)和GMP級(jí)抗CD3抗體（OKT3）有什么區(qū)別？如何選擇？
Premium級(jí)（CDE-M120a）與GMP級(jí)（GMP-MC0323）使用相同的細(xì)胞克隆、生產(chǎn)工藝和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，二者性能一致（EC50約0.11-0.12 ng/mL）。Premium級(jí)適用于早期研發(fā)和臨床前研究，價(jià)格更具優(yōu)勢(shì)；GMP級(jí)經(jīng)過(guò)更嚴(yán)格的無(wú)菌、支原體、內(nèi)毒素及外源病毒檢測(cè)，提供完整的法規(guī)支持文件（RSF和DMF），適用于臨床級(jí)細(xì)胞治療產(chǎn)品的規(guī)模化生產(chǎn)。兩者可無(wú)縫過(guò)渡。
FAQ 2：抗CD3抗體（OKT3）的細(xì)胞水平生物活性如何？
根據(jù)細(xì)胞水平驗(yàn)證數(shù)據(jù)（貨號(hào)CDE-M120a），Premium級(jí)抗CD3抗體（OKT3克?。┰?/span>10 ng/mL抗CD28抗體存在下，可刺激PBMC分泌IL-2，EC50為0.12 ng/mL（QC tested）。GMP級(jí)（GMP-MC0323）EC50為0.11 ng/mL（QC tested），且活性與市售競(jìng)品相當(dāng)。
FAQ 3：OKT3克隆和SP34-2克隆有什么區(qū)別？
OKT3克?。?/span>CDE-M120a、GMP-MC0323）和SP34-2克?。?/span>CDE-M531）均靶向CD3ε，但識(shí)別的表位不同。OKT3是T細(xì)胞激活和擴(kuò)增中最廣泛使用的克隆，適用于功能性T細(xì)胞活化實(shí)驗(yàn)；SP34-2克隆常用于FACS檢測(cè)和ELISA，兩者可根據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康倪x擇。
關(guān)鍵字： CD3抗體;OKT3抗體;抗CD3;ACRO;百普賽斯;
百普賽斯集團(tuán)ACROBiosystems Group（股票代碼：301080）是成立于2010年的跨國(guó)生物科技公司，是為全球生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域提供關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及解決方案的行業(yè)平臺(tái)型基石企業(yè)。2021年在創(chuàng)業(yè)板上市。百普賽斯集團(tuán)業(yè)務(wù)遍布全球，橫跨亞洲、北美洲、歐洲，在中國(guó)、美國(guó)、瑞士等12個(gè)城市設(shè)有辦公室、研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。目前累計(jì)服務(wù)客戶超6000家，與全球Top 20醫(yī)藥企業(yè)均建立了長(zhǎng)期、穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系。集團(tuán)旗下?lián)碛衅放艫CROBiosystems百普賽斯、bioSeedin柏思薈、Condense Capital墾拓資本和ACRODiagnostics百斯醫(yī)學(xué)等。