藥用級花生油(CP2025 版|注射級 / 外用級|CDE 備案)
中文名稱:花生油(藥用級)
英文名稱:Peanut Oil
別名:落花生油、果油
CAS 號:8002-03-7
來源:豆科植物落花生成熟種子精制脂肪油
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):中國藥典 2025 年版 四部
級別:外用級 / 注射級(低內(nèi)毒素)
備案狀態(tài):CDE 備案(A 狀態(tài))
包裝規(guī)格:500ml / 瓶、1L / 瓶、25L / 桶
性狀:無色或淡黃色澄清油狀液體;無臭或微臭,味淡
脂溶性藥物:維生素 A/D/E、睪酮、黃體酮、維 A 酸(溶解好、穩(wěn)定)
軟膏 / 乳膏基質(zhì):凡士林、羊毛脂、蜂蠟、硬脂醇(乳化穩(wěn)定、延展性好)
注射用油劑:黃體酮注射液、維生素 D 注射液(藥典常用溶媒,刺激性低)
緩釋微球 / 乳劑:PLGA、膽固醇、吐溫 80(分散均勻、釋藥平穩(wěn))
中藥油膏:乳香、沒藥、冰片(傳統(tǒng)外用制劑常用)
強氧化劑:高錳酸鉀、過氧化氫、高氯酸鹽 → 易氧化酸敗、產(chǎn)生過氧化物、刺激性↑
強酸 / 強堿(濃):濃鹽酸、氫氧化鈉 → 皂化反應(yīng)、分層、失效
含水體系(高水相):注射液未乳化、高含水凝膠 → 分層、乳析、不穩(wěn)定
花生過敏人群:制劑嚴(yán)禁使用(含微量花生蛋白,致敏風(fēng)險)
長期高溫(>60℃):加速氧化、酸值升高、保質(zhì)期縮短
pH:中性至弱酸性(pH 5.0~7.5)最穩(wěn)定;堿性易皂化
溫度:制劑工藝≤40℃;儲存≤25℃、避光
抗氧化:可加0.01%~0.05% 維生素 E或BHA/BHT,延長保質(zhì)期
藥用花生油
注射級花生油
花生油 藥用輔料
花生油 CP2025
落花生油 軟膏基質(zhì)
花生油 油溶性溶劑
注射用油 花生油 低內(nèi)毒素
藥用花生油 軟膏乳膏基質(zhì)
花生油 緩釋制劑載體
花生油 維生素 D 注射液溶媒
西安木成林藥用輔料有限公司
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