藥用尿素 丨CP2025 藥典輔料標準丨軟膏保濕劑 助溶劑

一、外用制劑（最核心，用量最大）

1）角質(zhì)軟化劑（10%–40%）

• 軟化、溶解角蛋白，松解角質(zhì)層

• 適用：魚鱗病、手足皸裂、掌跖角化、甲癬、雞眼、胼胝

• 常見制劑：尿素軟膏 / 乳膏（10%、20%、40%）、尿素維 E 乳膏、曲安西龍尿素乳膏、尿素貼膏

2）保濕劑（5%–10%）

• 強吸濕、鎖水，修復(fù)皮膚屏障

• 適用：皮膚干燥、瘙癢、老年性干皮、特應(yīng)性皮炎

3）透皮促進劑（5%–20%）

• 破壞角質(zhì)層脂質(zhì)排列，提高藥物透皮吸收 3–5 倍

• 常與：糖皮質(zhì)激素、水楊酸、維 A 酸復(fù)配（慢性濕疹、銀屑?。?/span>

4）外用基質(zhì) / 穩(wěn)定劑

• 增加乳膏 / 凝膠水溶性、改善稠度、防析水

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二、口服制劑

1）助溶劑 / 增溶劑

• 提高難溶藥物（如某些抗生素、解熱鎮(zhèn)痛藥）溶解度

2）片劑 / 顆粒劑輔料

• 改善顆粒流動性、防粘沖、作潤滑劑 / 填充劑

3）滲透壓調(diào)節(jié)劑

• 用于口服補液鹽、口腔沖洗液，調(diào)節(jié)滲透壓

外用輔料：樟腦，冰片，薄荷腦，尿素，尿囊素，蜂蠟，滑石粉，水楊酸，水楊酸鈉，

苯甲酸，苯甲酸鈉，液狀石蠟（輕質(zhì)/重質(zhì)），苯扎氯按，聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40，

聚乙烯醇，苯氧乙醇，醋酸氯已定，

松節(jié)油，松餾油，氨水（濃氨溶液），薄荷素油，甘油，凡士林，三乙醇胺，枸櫞酸，

黑豆餾油，卡泊姆（ABC），泊洛沙姆188/407，羥苯甲酯，羥苯乙酯，羥苯丙酯，

丙二醇，聚維酮碘，糠餾油，麝香草酚，凡士林，羊毛脂，爐甘石，氧化鋅，魚石脂，

乳膏基質(zhì)，硼酸，透明質(zhì)酸鈉，十六醇，十八醇，十六十八醇，乳膏基質(zhì)，爐甘石，

硼砂，二甲亞砜，，二甲硅油，黑豆餾油，聚山梨酯80，月桂氮卓酮，混合脂肪酸甘油酯，

聚乙二醇400/4000/600/6000/1000/1500

依地酸二鈉，固體石蠟，苯酚，十二烷基硫酸鈉，單雙硬脂酸甘油酯，硬脂酸，無水碳酸鈉

各種芳香油類：麻油，廣藿香油，莪術(shù)油，黑豆餾油，大豆油，艾葉油，丁香油，八角茴香油，

桉油，薄荷素油等。

片劑輔料：倍他環(huán)糊精，可溶性淀粉，二氧化硅，羥丙甲纖維素，低取代羥丙纖維素，

糊精，交聯(lián)聚維酮，羧甲淀粉鈉，羧甲纖維素鈉，聚丙烯酸樹脂，微晶纖維素，硬脂酸鎂，

預(yù)膠化淀粉，麥芽糊精，乳糖，聚維酮K30等

其他防腐：羥苯甲酯  硼酸  硼砂  乳酸 羥苯乙酯等   

成膜劑：聚乙烯醇   

抗氧劑：二丁基羥基甲苯等   

促滲劑：二甲基亞砜，月桂氮卓酮等

PH調(diào)節(jié)劑/泡騰劑：富馬酸  DL / L 酒石酸   DL / L蘋果酸    

中藥制劑常用輔料：蜂蜜，蜂蠟，玉米淀粉，糊精，蔗糖，乳糖，羧甲纖維素鈉，硬脂酸鎂，

苯甲酸鈉等