藥用乳膏基質(zhì)（CDE備案）/日化級乳膏基質(zhì)

乳膏基質(zhì)（乳劑型基質(zhì)，O/W 或 W/O）藥典標(biāo)準(zhǔn)

適用：外用乳膏、皮膚凝膠、護(hù)膚膏、口服乳膏（非注射）

藥典依據(jù)：中國藥典 2025 通則 0109 軟膏劑、乳膏劑

一、定義與分類

• O/W（水包油）：外相水，易水洗，清爽；常用乳化劑：三乙醇胺皂、聚山梨酯、脂肪醇硫酸鈉

• W/O（油包水）：外相油，鎖水強(qiáng)，油膩；常用乳化劑：羊毛脂、單硬脂酸甘油酯、山梨坦

二、性狀（藥典強(qiáng)制項）

• 外觀：均勻乳白色 / 類白色半固體，細(xì)膩有光澤，無顆粒、硬塊、粗糙感

• 氣味：無酸敗、異臭

• 觸感：柔軟可塑，易涂布皮膚，不融化、不滴落

• pH：5.0～8.0（外用常用 6.0～7.5）

三、常見處方（藥典經(jīng)典 O/W 型，可直接用）

• 硬脂酸：4.8g（油相，增稠）

• 單硬脂酸甘油酯：1.4g（乳化劑，穩(wěn)定）

• 液狀石蠟：2.4g（油相，潤滑）

• 白凡士林：0.4g（油相，軟化）

• 羊毛脂：2.0g（乳化 + 保濕）

• 三乙醇胺：0.16g（水相，O/W 乳化劑）

• 純化水：加至 100g

四、用途

• ? 外用：皮膚乳膏、濕疹膏、激素膏、保濕霜、凝膠

五、貯藏

密閉、陰涼干燥處保存（25℃以下）；防凍、防高溫、防暴曬