藥用聚丙烯酸樹(shù)脂藥典標(biāo)準(zhǔn)丨三種型號(hào)的區(qū)別

一、基本信息（藥典名 / 英文名 / 分子式 / CAS）

聚丙烯酸樹(shù)脂 Ⅱ

• 英文名：Polyacrylic Resin Ⅱ

• 成分：甲基丙烯酸 - 甲基丙烯酸甲酯共聚物（1:1）

• 分子式：(C?H??O?)?

• CAS：9003-01-4

• 性狀：白色條狀物 / 粉末；溫乙醇溶，水不溶

聚丙烯酸樹(shù)脂 Ⅲ

• 英文名：Polyacrylic Resin Ⅲ

• 成分：甲基丙烯酸 - 甲基丙烯酸甲酯共聚物（35:65）

• 分子式：(C?H??O?)?

• CAS：9003-01-4

• 性狀：白色條狀物 / 粉末；溫乙醇溶，水不溶

聚丙烯酸樹(shù)脂 Ⅳ

• 英文名：Polyacrylic Resin Ⅳ

• 成分：甲基丙烯酸二甲氨基乙酯 - 甲基丙烯酸甲酯 - 甲基丙烯酸丁酯共聚物

• 分子式：(C??H??NO?)?

• CAS：24938-16-7

• 性狀：淡黃色粒狀 / 片狀；特臭；溫乙醇溶，稀酸略溶

二、2025 藥典核心質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（精簡(jiǎn)）

共通項(xiàng)

• 干燥失重：Ⅱ/Ⅲ ≤10.0%；Ⅳ ≤4.0%

• 熾灼殘?jiān)骸?.2%

• 重金屬：≤10 ppm

• 砷鹽：Ⅱ/Ⅲ ≤2 ppm；Ⅳ ≤0.2 ppm

• 紅外：與對(duì)照品一致

關(guān)鍵差異

• 酸值：Ⅱ 300～330；Ⅲ 210～240

• 堿值：Ⅳ 162～198

• 黏度：Ⅱ ≤50 mPa?s；Ⅲ/Ⅳ 5～20 mPa?s

• 溶液顏色：Ⅳ 420 nm ≤0.20；Ⅱ/Ⅲ 無(wú)

三、型號(hào)核心區(qū)別（溶解特性 + 用途）

Ⅱ 號(hào)（腸溶型）

• 溶解：pH≥6.0 溶解；酸性環(huán)境不溶

• 用途：口服固體制劑包衣，用于小腸上段釋放

Ⅲ 號(hào)（腸溶型）

• 溶解：pH≥7.0 溶解；酸性及弱酸性環(huán)境不溶

• 用途：口服固體制劑包衣，用于結(jié)腸或遠(yuǎn)端小腸釋放

Ⅳ 號(hào)（胃溶型）

• 溶解：pH<5.0 溶解；中性 / 弱堿性環(huán)境不溶

• 用途：口服固體制劑包衣，用于胃部快速釋放、掩味、防潮