一、產(chǎn)品簡介
白細胞介素7（IL-7）是由紅骨髓和胸腺基質(zhì)細胞分泌的造血生長因子，對角質(zhì)形成細胞、樹突狀細胞、肝細胞、神經(jīng)元和上皮細胞等均有影響，但不由淋巴細胞產(chǎn)生。IL-7刺激多能造血干細胞分化為淋巴祖細胞，并促進淋巴譜系所有細胞（B細胞、T細胞和NK細胞）的增殖，對B細胞成熟、T和NK細胞存活、發(fā)育和穩(wěn)態(tài)至關(guān)重要。IL-7作為免疫治療劑，已在多種惡性腫瘤和HIV感染的臨床前研究和臨床試驗中得到驗證，也有望改善異基因干細胞移植后的免疫恢復(fù)。ACROBiosystems提供經(jīng)SEC-HPLC、細胞水平活性驗證的高品質(zhì)IL-7蛋白，涵蓋Premium grade（前GMP級）和GMP級別，并配套提供殘留檢測ELISA試劑盒，全面支持細胞治療及藥物研發(fā)。
二、產(chǎn)品列表
貨號 | 產(chǎn)品描述 | 物種 | 標(biāo)簽/標(biāo)記 | 規(guī)格 |
GMP-L07H24 | GMP Human IL-7 Protein | Human | Tag Free | 50 μg, 1 mg, 10 mg |
IL7-H4219 | Human IL-7 Protein, premium grade | Human | Tag Free | 20 μg, 50 μg, 1 mg |
RES-A055 | resDetect? Human IL-7 ELISA Kit (Residue Testing) | Human | - | 96 tests |
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三、產(chǎn)品優(yōu)勢
優(yōu)勢 | 說明 |
高生物活性 | 經(jīng)細胞水平驗證，IL-7 (IL7-H4219) 可刺激PHA-P激活的人PBMC增殖，比活性>1.00×10^8 IU/mg，校準(zhǔn)于WHO國際標(biāo)準(zhǔn)（NIBSC code: 90/530）（QC tested）。 |
高純度 | 經(jīng)SDS-PAGE驗證，IL-7 (IL7-H4219) 和GMP級別產(chǎn)品純度均>95%。 |
GMP級別可選 | 提供GMP級別IL-7 (GMP-L07H24)，符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)，配備完善的質(zhì)量管理體系、法規(guī)支持文件（RSF和DMF），適用于細胞治療等臨床級應(yīng)用。 |
HEK293表達系統(tǒng) | 采用人HEK293細胞表達，保留蛋白的天然糖基化修飾及正確構(gòu)象，更接近體內(nèi)天然狀態(tài)。 |
配套殘留檢測試劑盒 | 提供resDetect? Human IL-7 ELISA Kit (RES-A055)，用于定量檢測細胞培養(yǎng)上清、血清、血漿中IL-7殘留，靈敏度<6.25 pg/mL，適用于CAR-T產(chǎn)品質(zhì)量評估和CMC質(zhì)控。 |
四、應(yīng)用場景
應(yīng)用領(lǐng)域 | 說明 |
T細胞擴增與免疫細胞治療 | IL-7是T細胞體外擴增和維持的關(guān)鍵細胞因子，與IL-2、IL-15等協(xié)同作用，支持CAR-T、TCR-T等細胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)。 |
干細胞與淋巴細胞分化研究 | IL-7促進多能造血干細胞向淋巴祖細胞分化，是研究B細胞、T細胞發(fā)育和穩(wěn)態(tài)的重要工具。 |
腫瘤免疫治療研究 | IL-7作為免疫治療劑，在多種惡性腫瘤和HIV感染的臨床前研究和臨床試驗中得到驗證。 |
疫苗與免疫佐劑開發(fā) | IL-7可增強免疫應(yīng)答，作為疫苗佐劑或免疫調(diào)節(jié)劑在感染性疾病和腫瘤免疫中具有應(yīng)用潛力。 |
工藝殘留檢測與質(zhì)量控制 | resDetect? IL-7 ELISA Kit可用于細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)過程中IL-7殘留的定量檢測，確保終產(chǎn)品純度和安全性，符合CMC質(zhì)控要求。 |
五、常見問題（FAQ）
1. Premium grade和GMP grade IL-7有何區(qū)別？
Premium grade（前GMP級，IL7-H4219）產(chǎn)品采用與GMP級別相同的細胞克隆、工藝和QC標(biāo)準(zhǔn)，使用AOF原料和藥用級輔料，經(jīng)過嚴格雜質(zhì)、無菌和支原體檢測，適用于早期臨床前研究和工藝開發(fā)。GMP級別產(chǎn)品（GMP-L07H24）則符合更嚴格的cGMP標(biāo)準(zhǔn)，配備完善的質(zhì)量管理體系、法規(guī)支持文件（RSF和DMF），適用于臨床級細胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)。兩者性能表現(xiàn)一致，可實現(xiàn)無縫過渡。
2. IL-7蛋白的推薦儲存條件和重構(gòu)方法是什么？
產(chǎn)品為凍干粉形式，建議在-20°C至-70°C長期保存。GMP級別產(chǎn)品（GMP-L07H24）在-20°C至-70°C下可穩(wěn)定5年。重構(gòu)時請參考隨貨提供的分析證書（CoA）中的具體操作說明，重構(gòu)后建議在-70°C無菌條件下分裝保存，避免反復(fù)凍融。
3. resDetect? IL-7 ELISA Kit的應(yīng)用場景是什么？
該試劑盒（RES-A055）用于定量檢測細胞培養(yǎng)上清、血清、血漿中IL-7的殘留量，靈敏度<6.25 pg/mL。主要應(yīng)用于CAR-T等細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)過程中IL-7工藝殘留的質(zhì)量控制（CMC），確保終產(chǎn)品安全性和純度。
關(guān)鍵字： IL-7;IL-7蛋白;IL-7重組蛋白;ACRO;百普賽斯;
百普賽斯集團ACROBiosystems Group（股票代碼：301080）是成立于2010年的跨國生物科技公司，是為全球生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域提供關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及解決方案的行業(yè)平臺型基石企業(yè)。2021年在創(chuàng)業(yè)板上市。百普賽斯集團業(yè)務(wù)遍布全球，橫跨亞洲、北美洲、歐洲，在中國、美國、瑞士等12個城市設(shè)有辦公室、研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。目前累計服務(wù)客戶超6000家，與全球Top 20醫(yī)藥企業(yè)均建立了長期、穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系。集團旗下?lián)碛衅放艫CROBiosystems百普賽斯、bioSeedin柏思薈、Condense Capital墾拓資本和ACRODiagnostics百斯醫(yī)學(xué)等。