一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介
粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子（GM-CSF），也稱為集落刺激因子2（CSF2），是一種由巨噬細(xì)胞、T細(xì)胞、肥大細(xì)胞、內(nèi)皮細(xì)胞和成纖維細(xì)胞分泌的細(xì)胞因子，最初以其能從髓系祖細(xì)胞誘導(dǎo)粒細(xì)胞和巨噬細(xì)胞集落形成的能力為特征。GM-CSF作為白細(xì)胞生長(zhǎng)因子，刺激干細(xì)胞產(chǎn)生粒細(xì)胞（中性粒細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞）和單核細(xì)胞，是免疫/炎癥級(jí)聯(lián)反應(yīng)的重要組成部分，對(duì)于抵抗感染至關(guān)重要。GM-CSF促進(jìn)Th1偏向免疫應(yīng)答、血管生成、過(guò)敏性炎癥和自身免疫發(fā)展，是重要的治療靶點(diǎn)，同時(shí)也作為疫苗佐劑和化療后刺激白細(xì)胞生成的藥物進(jìn)行評(píng)估。ACROBiosystems提供經(jīng)SEC-MALS、ELISA、BLI和細(xì)胞水平活性驗(yàn)證的高品質(zhì)GM-CSF蛋白，涵蓋Research grade、Premium grade（前GMP級(jí)）和GMP級(jí)別，全面支持從基礎(chǔ)研究到臨床級(jí)細(xì)胞治療的應(yīng)用。
二、產(chǎn)品列表
貨號(hào) | 產(chǎn)品描述 | 物種 | 標(biāo)簽/標(biāo)記 | 規(guī)格 |
GMF-H4214 | Human GM-CSF Protein, premium grade | Human | Tag Free | 20 μg, 50 μg, 1 mg |
GMP-GMFH28 | GMP Human GM-CSF Protein | Human | Tag Free | 50 μg, 1 mg, 10 mg |
GMF-H5215 | Human GM-CSF Protein, Research Grade | Human | Tag Free | 20 μg, 50 μg, 1 mg |
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三、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
優(yōu)勢(shì) | 說(shuō)明 |
高生物活性 | 經(jīng)細(xì)胞水平驗(yàn)證，GM-CSF (GMF-H4214) 可刺激TF-1細(xì)胞增殖，比活性>5.00×10^6 IU/mg，校準(zhǔn)于WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（NIBSC code: 88/646）（QC tested）。 |
高純度 | 經(jīng)SEC-MALS驗(yàn)證，GM-CSF (GMF-H4214) 純度>95%；Research Grade (GMF-H5215) 純度>95%。 |
高親和力 | BLI驗(yàn)證：GM-CSF (GMF-H4214) 與GM-CSF R alpha的親和力為16.8 nM（ForteBio Octet Red96e）。 |
多級(jí)別可選 | 提供Research grade（GMF-H5215）、Premium grade（GMF-H4214）和GMP級(jí)別（GMP-GMFH28），滿足從基礎(chǔ)研究到臨床級(jí)細(xì)胞治療的不同需求。Research grade適用于學(xué)術(shù)研究；Premium grade適用于早期工藝開(kāi)發(fā)；GMP級(jí)別符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)，配備完善的質(zhì)量管理體系、法規(guī)支持文件（RSF和DMF），在-20°C至-70°C下可穩(wěn)定保存5年。 |
HEK293表達(dá)系統(tǒng) | 采用人HEK293細(xì)胞表達(dá)，保留蛋白的天然糖基化修飾及正確構(gòu)象，更接近體內(nèi)天然狀態(tài)。 |
四、應(yīng)用場(chǎng)景
應(yīng)用領(lǐng)域 | 說(shuō)明 |
免疫細(xì)胞培養(yǎng)與分化 | GM-CSF是誘導(dǎo)單核細(xì)胞分化為巨噬細(xì)胞和樹(shù)突狀細(xì)胞的關(guān)鍵細(xì)胞因子，廣泛用于免疫細(xì)胞體外培養(yǎng)和分化研究。 |
細(xì)胞治療產(chǎn)品開(kāi)發(fā) | GMP級(jí)別GM-CSF（GMP-GMFH28）適用于臨床級(jí)免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)和質(zhì)量控制。 |
疫苗佐劑研究 | GM-CSF作為疫苗佐劑在HIV等感染性疾病中展現(xiàn)出潛力，可用于相關(guān)免疫學(xué)研究。 |
造血干細(xì)胞研究 | GM-CSF刺激髓系祖細(xì)胞分化為粒細(xì)胞和單核細(xì)胞，是研究造血和免疫細(xì)胞發(fā)育的重要工具。 |
自身免疫與炎癥疾病研究 | GM-CSF在自身免疫和炎癥疾病中發(fā)揮重要作用，可用于相關(guān)機(jī)制研究和藥物開(kāi)發(fā)。 |
五、常見(jiàn)問(wèn)題（FAQ）
1. Research grade、Premium grade和GMP grade GM-CSF有何區(qū)別？
Research grade（GMF-H5215）適用于學(xué)術(shù)和科研機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)研究；Premium grade（GMF-H4214）采用與GMP級(jí)別相同的工藝和QC標(biāo)準(zhǔn)，使用AOF原料和藥用級(jí)輔料，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格雜質(zhì)、無(wú)菌和支原體檢測(cè)，適用于早期臨床前研究和工藝開(kāi)發(fā)；GMP級(jí)別產(chǎn)品（GMP-GMFH28）則符合更嚴(yán)格的cGMP標(biāo)準(zhǔn)，配備完善的質(zhì)量管理體系、法規(guī)支持文件（RSF和DMF），-20°C至-70°C下可穩(wěn)定保存5年，適用于臨床級(jí)細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)。三者性能表現(xiàn)一致，可實(shí)現(xiàn)從研究到臨床的無(wú)縫過(guò)渡。
2. GM-CSF蛋白的推薦儲(chǔ)存條件和重構(gòu)方法是什么？
產(chǎn)品為凍干粉形式，建議在-20°C至-70°C長(zhǎng)期保存。Premium grade（GMF-H4214）和Research grade（GMF-H5215）可穩(wěn)定保存24個(gè)月；GMP級(jí)別（GMP-GMFH28）可穩(wěn)定保存5年。重構(gòu)時(shí)請(qǐng)參考隨貨提供的分析證書(shū)（CoA）中的具體操作說(shuō)明。重構(gòu)后建議在-70°C無(wú)菌條件下分裝保存，避免反復(fù)凍融，以保持蛋白活性。
3. 該GM-CSF蛋白是否適用于細(xì)胞培養(yǎng)？
是的。所有級(jí)別產(chǎn)品均經(jīng)過(guò)無(wú)菌過(guò)濾和細(xì)胞水平活性驗(yàn)證（QC tested），適用于免疫細(xì)胞培養(yǎng)、樹(shù)突狀細(xì)胞分化等細(xì)胞培養(yǎng)應(yīng)用。GMP級(jí)別產(chǎn)品（GMP-GMFH28）經(jīng)細(xì)胞水平驗(yàn)證可刺激TF-1細(xì)胞增殖，并展現(xiàn)出優(yōu)于同類產(chǎn)品的活性。
關(guān)鍵字： GM-CSF;GM-CSF蛋白;GM-CSF重組蛋白;ACRO;百普賽斯;
百普賽斯集團(tuán)ACROBiosystems Group（股票代碼：301080）是成立于2010年的跨國(guó)生物科技公司，是為全球生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域提供關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及解決方案的行業(yè)平臺(tái)型基石企業(yè)。2021年在創(chuàng)業(yè)板上市。百普賽斯集團(tuán)業(yè)務(wù)遍布全球，橫跨亞洲、北美洲、歐洲，在中國(guó)、美國(guó)、瑞士等12個(gè)城市設(shè)有辦公室、研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。目前累計(jì)服務(wù)客戶超6000家，與全球Top 20醫(yī)藥企業(yè)均建立了長(zhǎng)期、穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系。集團(tuán)旗下?lián)碛衅放艫CROBiosystems百普賽斯、bioSeedin柏思薈、Condense Capital墾拓資本和ACRODiagnostics百斯醫(yī)學(xué)等。