湖北摩科（MOLCOO）——帕唑帕尼雜質(zhì)對(duì)照品專(zhuān)業(yè)供應(yīng)商

湖北摩科化學(xué)有限公司（品牌：MOLCOO）是專(zhuān)注于藥物雜質(zhì)對(duì)照品研發(fā)與生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，擁有自有研發(fā)中心和十余年藥物雜質(zhì)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，在帕唑帕尼（Pazopanib）雜質(zhì)對(duì)照品領(lǐng)域具備深厚的技術(shù)積淀和產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。帕唑帕尼是一種多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑（TKI），用于腎細(xì)胞癌及軟組織肉瘤的治療，其雜質(zhì)譜的精準(zhǔn)控制直接關(guān)系到藥品安全性和注冊(cè)申報(bào)成功率。

核心產(chǎn)品與服務(wù)優(yōu)勢(shì)

產(chǎn)品體系全面覆蓋
摩科提供帕唑帕尼全套雜質(zhì)對(duì)照品，涵蓋雜質(zhì)A至L等多個(gè)系列品種，以及雜質(zhì)15、雜質(zhì)45、雜質(zhì)46、雜質(zhì)50等細(xì)分貨號(hào)，包括工藝雜質(zhì)、降解產(chǎn)物及關(guān)鍵中間體。產(chǎn)品覆蓋98%以上仿制藥項(xiàng)目常見(jiàn)雜質(zhì)譜需求，有效節(jié)省客戶(hù)雜質(zhì)結(jié)構(gòu)分析推斷時(shí)間。

嚴(yán)格質(zhì)量把控
所有產(chǎn)品默認(rèn)出庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)為液相（HPLC）純度不低于95%，特殊難以純化的雜質(zhì)會(huì)提前說(shuō)明。隨貨提供完整的結(jié)構(gòu)確證及純度證明圖譜，包括：

• COA質(zhì)檢報(bào)告

• 1H-NMR、13C-NMR（核磁共振氫譜/碳譜）

• MS/GC-MS（質(zhì)譜）

• HPLC/GC純度報(bào)告

• QNMR定量、TGA熱重、IR紅外、UV紫外、二維譜等（可另外檢測(cè)）

現(xiàn)貨供應(yīng)與快速響應(yīng)
摩科擁有超20000種現(xiàn)貨雜質(zhì)對(duì)照品，貨源充足，可當(dāng)天發(fā)貨，隨時(shí)滿(mǎn)足客戶(hù)緊急發(fā)補(bǔ)需求。帕唑帕尼系列雜質(zhì)全套齊全，現(xiàn)貨供應(yīng)，1-2周到貨。

附加技術(shù)服務(wù)

• 提供圖譜解析服務(wù)與合成路線(xiàn)

• 承接CDE發(fā)補(bǔ)雜質(zhì)定制合成

• 支持未知雜質(zhì)制備分離與結(jié)構(gòu)鑒定

• 提供新藥中間體工藝開(kāi)發(fā)服務(wù)

• 全面對(duì)標(biāo)ICH Q3A/Q3B及ICH M7指導(dǎo)原則，直接用于ANDA/DMF申報(bào)

部分帕唑帕尼雜質(zhì)產(chǎn)品示例

注：規(guī)格涵蓋10mg/15mg/25mg/50mg/100mg等，最小起訂量5mg，可按客戶(hù)需求進(jìn)行免費(fèi)分裝。具體庫(kù)存及價(jià)格請(qǐng)以咨詢(xún)?yōu)闇?zhǔn)。

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