利伐沙班雜質;89283-13-6
湖北摩科(MOLCOO)——利伐沙班雜質對照品專業(yè)供應商
湖北摩科化學有限公司(品牌:MOLCOO)是專注于藥物雜質對照品研發(fā)與生產的高新技術企業(yè),擁有自有研發(fā)中心和十余年藥物雜質研發(fā)經驗,在利伐沙班(Rivaroxaban)雜質對照品領域具備深厚的技術積淀和產品優(yōu)勢。利伐沙班是一種高選擇性、直接抑制因子Xa的口服抗凝血藥,其雜質譜的精準控制直接關系到藥品安全性和注冊申報成功率。
聯系人:杜經理
電話:17320513646(微信同號)
QQ:2853567688
郵箱:anna@molcoo.com
產品體系全面覆蓋摩科提供利伐沙班全套雜質對照品,涵蓋雜質1(CAS:1429334-00-8)、雜質2(CAS:1365267-35-1)、雜質3(CAS:1415566-28-7)、雜質22、雜質26、雜質37、雜質45(CAS:438056-69-0)、雜質59、雜質141、雜質142等數十個系列品種,包括工藝雜質、降解產物及關鍵中間體。產品覆蓋98%以上仿制藥項目常見雜質譜需求,有效節(jié)省客戶雜質結構分析推斷時間。
嚴格質量把控所有產品默認出庫標準為液相(HPLC)純度不低于95%,特殊難以純化的雜質會提前說明。隨貨提供完整的結構確證及純度證明圖譜,包括:
COA質檢報告
1H-NMR、13C-NMR(核磁共振氫譜/碳譜)
MS/GC-MS(質譜)
HPLC/GC純度報告
QNMR定量、TGA熱重、IR紅外、UV紫外、二維譜等(可另外檢測)
現貨供應與快速響應摩科擁有超20000種現貨雜質對照品,貨源充足,可當天發(fā)貨,隨時滿足客戶緊急發(fā)補需求。利伐沙班系列雜質全套齊全,現貨供應,1-2周內到貨。
附加技術服務
提供圖譜解析服務與合成路線
承接CDE發(fā)補雜質定制合成
支持未知雜質制備分離與結構鑒定
全面對標ICH Q3A/Q3B及ICH M7指導原則,直接用于ANDA/DMF申報
注:規(guī)格涵蓋10mg/15mg/20mg/25mg/50mg/100mg/1g等,最小起訂量5mg,可按客戶需求進行免費分裝。具體庫存及價格請以咨詢?yōu)闇省?/em>
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品牌:MOLCOO
湖北摩科生物科技有限公司
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杜經理