依那普利雜質(zhì)；141364-60-5
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| 產(chǎn)品編號(hào)： | E018017 |
| 英文名： | Enalapril Impurity 17 |
| 英文別名： | (S)-1-((S)-2-(((S)-1-methoxy-1-oxo-4-phenylbutan-2-yl)amino)propanoyl)pyrrolidine-2-carboxylic acid ；(S)-1-((S)-2-(((S)-1-甲氧基-1-氧代-4-苯基丁烷-2-基)氨基)丙酰基)吡咯烷-2-羧酸 |
| CAS號(hào)： | 141364-60-5 |
| 分子式： | C19H26N2O5 |
| 分子量： | 362.42 |
?? 為什么選擇湖北摩科的依那普利雜質(zhì)對(duì)照品？
湖北摩科（MOLCOO）專注于為醫(yī)藥研發(fā)單位提供新藥及仿制藥注冊(cè)申報(bào)用的化學(xué)產(chǎn)品，在依那普利（Enalapril）雜質(zhì)對(duì)照品領(lǐng)域具備以下核心優(yōu)勢(shì)，可滿足嚴(yán)格的藥品申報(bào)要求：
1. 產(chǎn)品線豐富，雜質(zhì)譜系覆蓋全面
依那普利是一種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI），臨床用于治療高血壓和心力衰竭。其分子含有兩個(gè)手性中心，合成過(guò)程中易產(chǎn)生異構(gòu)體雜質(zhì)。摩科已推出多款依那普利雜質(zhì)對(duì)照品，涵蓋歐洲藥典（EP）、美國(guó)藥典（USP）指定雜質(zhì)及多種工藝相關(guān)雜質(zhì)：
雜質(zhì)研究背景：依那普利為前體藥物，在體內(nèi)水解為活性代謝物依那普利拉（雜質(zhì)12）。EP雜質(zhì)B為N-[(1S)-1-羧基-3-苯基丙基]-L-丙氨酸，是合成過(guò)程中的關(guān)鍵中間體和原料藥中的工藝雜質(zhì)；EP雜質(zhì)C為依那普利乙酯類似物，是合成過(guò)程中酯化不完全或轉(zhuǎn)酯化副反應(yīng)的產(chǎn)物；EP雜質(zhì)D（二酮哌嗪衍生物）是依那普利在酸性或高溫下降解的環(huán)化產(chǎn)物；EP雜質(zhì)G、I分別為RRS和SRS非對(duì)映異構(gòu)體，屬于需重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的手性雜質(zhì)。
現(xiàn)貨速發(fā)：核心產(chǎn)品常年保持穩(wěn)定庫(kù)存，可隨時(shí)滿足客戶緊急發(fā)補(bǔ)需求。
多規(guī)格可選：提供10mg/25mg等多種包裝規(guī)格。
2. 產(chǎn)品質(zhì)量過(guò)硬，數(shù)據(jù)資料齊全
高純度保障：摩科產(chǎn)品出庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)為液相（HPLC）純度不低于95%，確保對(duì)照品的準(zhǔn)確性。
完備的結(jié)構(gòu)確證圖譜：隨貨提供COA（分析證書）、1H-NMR（氫譜）、13C-NMR（碳譜）、MS（質(zhì)譜）、HPLC/GC（液相/氣相色譜） 等全套結(jié)構(gòu)確證及純度證明圖譜。還可根據(jù)需求提供紅外、紫外、水分?jǐn)?shù)據(jù)、定量核磁、二維譜等深度檢測(cè)數(shù)據(jù)。
合規(guī)性強(qiáng)：產(chǎn)品符合ICH、FDA等國(guó)際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)雜質(zhì)對(duì)照品的要求，全套質(zhì)量資料可直接作為藥物質(zhì)量研究的輔助評(píng)審材料。
3. 專業(yè)團(tuán)隊(duì)，服務(wù)能力全面
公司自有研發(fā)中心和實(shí)驗(yàn)室，團(tuán)隊(duì)擁有十余年藥物雜質(zhì)對(duì)照品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
定制合成服務(wù)：若現(xiàn)有產(chǎn)品無(wú)法滿足需求，摩科專業(yè)團(tuán)隊(duì)可提供依那普利雜質(zhì)的定制合成服務(wù)——涵蓋CDE發(fā)補(bǔ)雜質(zhì)定制、未知雜質(zhì)制備分離、新藥中間體工藝開發(fā)等。
?? 如何聯(lián)系與訂購(gòu)？
您可以通過(guò)以下方式聯(lián)系湖北摩科，咨詢依那普利雜質(zhì)對(duì)照品的詳細(xì)價(jià)格、規(guī)格及庫(kù)存信息：
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摩科MOLCOO擁有專業(yè)的藥物肽合成團(tuán)隊(duì)，可根據(jù)客戶提供的多肽序列進(jìn)行藥物肽定制合成，也可為客戶提供多肽藥物研發(fā)中產(chǎn)生的各類降解雜質(zhì)、工藝雜質(zhì)現(xiàn)貨。我們提供常規(guī)結(jié)構(gòu)確診譜圖資料如質(zhì)譜、液相、紫外光譜圖，還可根據(jù)客戶需求提供氨基酸組成分析、氨基酸序列測(cè)定等資料。根據(jù)客戶項(xiàng)目要求純度范圍一般為90%-99%。
其他業(yè)務(wù)：藥物雜質(zhì)對(duì)照品、雜質(zhì)及新分子定制合成、未知雜質(zhì)制備分離、新藥中間體工藝開發(fā)等。