右泛醇雜質(zhì); 27778-35-4

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| 產(chǎn)品編號: | P034009 |
| 英文名: | Dexpanthenol Impurity 9 |
| 英文別名: | (R)-2,4-dihydroxy-3,3-dimethylbutanamide |
| CAS號: | 27778-35-4 |
| 分子式: | C6H13NO3 |
| 分子量: | 147.17 |
?? 為什么選擇湖北摩科的右泛醇雜質(zhì)對照品?
湖北摩科(MOLCOO)專注于為醫(yī)藥研發(fā)單位提供新藥及仿制藥注冊申報用的化學(xué)產(chǎn)品,在右泛醇(Dexpanthenol)雜質(zhì)對照品領(lǐng)域具備以下核心優(yōu)勢,可滿足嚴(yán)格的藥品申報要求:
1. 產(chǎn)品線豐富,覆蓋關(guān)鍵雜質(zhì)
右泛醇是維生素B5(泛酸)的前體藥物,在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為泛酸,具有保濕、修復(fù)和抗炎作用,廣泛用于護膚品及傷口愈合制劑中。其合成過程中可能引入工藝雜質(zhì)和降解產(chǎn)物。摩科已推出多款右泛醇雜質(zhì)對照品:
雜質(zhì)研究背景:右泛醇為手性分子,合成中可能產(chǎn)生對映異構(gòu)體(雜質(zhì)A/B)及相關(guān)工藝雜質(zhì)(如3-氨基丙醇,即雜質(zhì)C)。根據(jù)EP 10.0要求,雜質(zhì)C(3-氨基丙醇)為需重點控制的關(guān)鍵雜質(zhì),其限度通常不得過0.1%。
現(xiàn)貨速發(fā):核心產(chǎn)品常年保持穩(wěn)定庫存,可隨時滿足客戶緊急發(fā)補需求。
多規(guī)格可選:提供10mg/25mg等多種包裝規(guī)格。
2. 產(chǎn)品質(zhì)量過硬,數(shù)據(jù)資料齊全
高純度保障:摩科產(chǎn)品出庫標(biāo)準(zhǔn)為液相(HPLC)純度不低于95%,確保對照品的準(zhǔn)確性。
完備的結(jié)構(gòu)確證圖譜:隨貨提供COA(分析證書)、1H-NMR(氫譜)、13C-NMR(碳譜)、MS(質(zhì)譜)、HPLC/GC(液相/氣相色譜) 等全套結(jié)構(gòu)確證及純度證明圖譜。還可根據(jù)需求提供紅外、紫外、水分?jǐn)?shù)據(jù)、定量核磁、二維譜等深度檢測數(shù)據(jù)。
合規(guī)性強:產(chǎn)品符合ICH、FDA等國際藥品監(jiān)管機構(gòu)對雜質(zhì)對照品的要求,全套質(zhì)量資料可直接作為藥物質(zhì)量研究的輔助評審材料。
3. 專業(yè)團隊,服務(wù)能力全面
?? 如何聯(lián)系與訂購?
您可以通過以下方式聯(lián)系湖北摩科,咨詢右泛醇雜質(zhì)對照品的詳細價格、規(guī)格及庫存信息:
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摩科MOLCOO擁有專業(yè)的藥物肽合成團隊,可根據(jù)客戶提供的多肽序列進行藥物肽定制合成,也可為客戶提供多肽藥物研發(fā)中產(chǎn)生的各類降解雜質(zhì)、工藝雜質(zhì)現(xiàn)貨。我們提供常規(guī)結(jié)構(gòu)確診譜圖資料如質(zhì)譜、液相、紫外光譜圖,還可根據(jù)客戶需求提供氨基酸組成分析、氨基酸序列測定等資料。根據(jù)客戶項目要求純度范圍一般為90%-99%。
其他業(yè)務(wù):藥物雜質(zhì)對照品、雜質(zhì)及新分子定制合成、未知雜質(zhì)制備分離、新藥中間體工藝開發(fā)等。